無證、翻新、假冒醫(yī)療器械早已成為藥監(jiān)的重點(diǎn)查處對象。

賽柏藍(lán)器械也曾為微友們送上不少關(guān)于此類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的典型處罰案例。

這其中有涉及生產(chǎn)商的，也有涉及經(jīng)營企業(yè)和使用單位的，更是不乏被罰幾十萬和上百萬元的大額罰單。

而最新，又有一個(gè)案例出現(xiàn)了，有醫(yī)械圈人士因近10年前的售賣無證CT機(jī)行為而被抓了。

山東省濟(jì)南市章丘區(qū)藥監(jiān)局消息：

2016年11月26日，河北省公安廳會(huì)同藥監(jiān)部門到該局協(xié)查，犯罪嫌疑人張某（河北人）利用回收的廢舊部件組裝的CT機(jī)涉嫌流入該區(qū)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

章丘區(qū)食品藥品稽查大隊(duì)執(zhí)法人員經(jīng)縝密調(diào)查，證實(shí)涉案醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2008年3月購進(jìn)并投入使用涉案CT機(jī)。

當(dāng)時(shí)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)原CT機(jī)損壞無法修復(fù)，資金短缺無力購買全新CT機(jī)，從CT機(jī)維修人員張某（犯罪嫌疑人）處以較低價(jià)格購買了東芝Auklet牌CT機(jī)一臺(tái)。

購進(jìn)時(shí)僅簽署質(zhì)保協(xié)議，未查驗(yàn)供貨方的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊證明。

截至案發(fā)前已使用17628人次，放射監(jiān)護(hù)合格，無損害事件發(fā)生。

2017年4月，河北省藥監(jiān)局再次向該區(qū)局通報(bào)案件進(jìn)展及偵辦結(jié)果，確認(rèn)涉案CT機(jī)為未經(jīng)注冊產(chǎn)品，張某的行為已構(gòu)成犯罪被批準(zhǔn)逮捕。

目前，章丘區(qū)藥監(jiān)局也已向該區(qū)購進(jìn)無證CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)了《行政處罰決定書》，處罰進(jìn)入履行階段。

這個(gè)案例大概要讓很多人吃驚了。

近10年前組裝了一臺(tái)無證CT機(jī)，并成功賣入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)時(shí)也沒出事，卻在近10年后被抓了。

違法違規(guī)的事兒不能干，更莫因一時(shí)的未被發(fā)現(xiàn)未被追究而僥幸。

不是不報(bào)，時(shí)候未到。(來源：賽柏藍(lán)器械 作者：梅米)