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第一批互聯(lián)網(wǎng)市場準(zhǔn)入負(fù)面清單：處方藥網(wǎng)售在列！共有8項涉及醫(yī)藥
發(fā)布時間：2017-03-16 14:28:39
10月21日，國家發(fā)改委官網(wǎng)掛出《互聯(lián)網(wǎng)市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(第一批，試行版)》(征求意見稿，以下簡稱《清單》)，向社會公開征求意見，時間截止11月4日。《清單》列明了一批在我國境內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域涉及的禁止和限制投資經(jīng)營的市場準(zhǔn)入事項，共36項，其中，禁止準(zhǔn)入類6項，限制準(zhǔn)入類30項。
梳理發(fā)現(xiàn)，《清單》中涉及醫(yī)藥的共有8項，其中，禁止準(zhǔn)入類1項，限制準(zhǔn)入類7項。值得注意的是，備受關(guān)注的處方藥網(wǎng)售赫然在列，被歸為限制準(zhǔn)入類，明確“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。不過，這是一個標(biāo)有★的項目，《清單》對此解釋是：標(biāo)★事項，屬于《國務(wù)院關(guān)于實行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見》(國發(fā)[2015]55號)所指法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定未作規(guī)定，但經(jīng)相關(guān)部門充分論證和科學(xué)評估后認(rèn)為確需納入市場準(zhǔn)入負(fù)面清單的新設(shè)事項，擬經(jīng)試行試點后，依照法定程序提請制定或修訂相關(guān)法律、行政法規(guī)或國務(wù)院決定。
以下為涉及醫(yī)藥的詳細(xì)的禁止或限制措施：
禁止準(zhǔn)入類
★特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡(luò)交易。
限制準(zhǔn)入類
國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。
從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān) 主管部門審核同意，在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。
擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府 衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批。
向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)條件。
梳理發(fā)現(xiàn)，《清單》中涉及醫(yī)藥的共有8項，其中，禁止準(zhǔn)入類1項，限制準(zhǔn)入類7項。值得注意的是，備受關(guān)注的處方藥網(wǎng)售赫然在列，被歸為限制準(zhǔn)入類，明確“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。不過，這是一個標(biāo)有★的項目，《清單》對此解釋是：標(biāo)★事項，屬于《國務(wù)院關(guān)于實行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見》(國發(fā)[2015]55號)所指法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定未作規(guī)定，但經(jīng)相關(guān)部門充分論證和科學(xué)評估后認(rèn)為確需納入市場準(zhǔn)入負(fù)面清單的新設(shè)事項，擬經(jīng)試行試點后，依照法定程序提請制定或修訂相關(guān)法律、行政法規(guī)或國務(wù)院決定。
以下為涉及醫(yī)藥的詳細(xì)的禁止或限制措施：
禁止準(zhǔn)入類
★特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡(luò)交易。
限制準(zhǔn)入類
國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。
從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān) 主管部門審核同意，在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。
擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府 衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批。
向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)條件。
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無
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