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【湖南】耗材企業(yè)專項飛檢:查了32家,停業(yè)3家立案2家注銷2家

發(fā)布時間:2017-11-29 08:51:46

為加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管,整治醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)存在的突出問題,永州市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了全市醫(yī)療器械類醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。日前,該局對現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行了匯總分析,制發(fā)了《情況通報》。


通報稱,10月31-11月3日,該局抽取了16名檢查員,分為8個檢查組,對全市七個縣區(qū)32家醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查。


檢查以一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類等醫(yī)用耗材為重點品種,以醫(yī)療器械流通領(lǐng)域八種違法違規(guī)行為為重點檢查內(nèi)容。


檢查共發(fā)現(xiàn)134條缺陷問題,其中嚴(yán)重缺陷40條,一般缺陷94條。25家違規(guī)行為情節(jié)輕微的企業(yè)被依法責(zé)令1個月內(nèi)整改;3家存在嚴(yán)重違規(guī)行為的企業(yè)被責(zé)令停業(yè)整改;2家涉嫌存在違法行為的企業(yè)被立案查處;2家企業(yè)主動申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。(來源:湖南省食藥監(jiān)局官網(wǎng))


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