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行業(yè)資訊發(fā)布時(shí)間:2018-01-19 11:33:06
一、全國(guó)各省跟進(jìn)情況
2017年年初,國(guó)家出臺(tái)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》,提出爭(zhēng)取到2018年全國(guó)全面推開(kāi)兩票制。截至到目前為止,全國(guó)31省兩票制實(shí)施時(shí)間均已明確。(文中的“兩票制”指藥品兩票制)
附全國(guó)各省藥品兩票制推進(jìn)時(shí)間圖(耗材兩票制推進(jìn)圖可見(jiàn)下文):
截止到目前為止, 21?。ǜ=?、安徽、青海、重慶、陜西、四川、湖南、海南、山西、黑龍江、河北、遼寧、湖北、天津、上海、吉林、內(nèi)蒙古、浙江、廣西、西藏、寧夏)已經(jīng)全面推開(kāi)兩票制;7?。ㄐ陆?、甘肅、北京、山東、河南、云南、廣東)將于2018年全面推開(kāi)兩票制;3?。ńK、江西、貴州)兩票制的推行與采購(gòu)時(shí)間同步。
附全國(guó)各省藥品兩票制全面推開(kāi)時(shí)間段圖:
二、藥品兩票制
2017年,各地按照國(guó)家宗旨,積極推進(jìn)兩票制。各省在推進(jìn)過(guò)程中,有的選擇跟隨國(guó)家的腳步,有的在國(guó)家的基礎(chǔ)上做了改動(dòng)。
接下來(lái),華招網(wǎng)對(duì)目前兩票制關(guān)注的點(diǎn)進(jìn)行了細(xì)數(shù)(福建未出臺(tái)方案,未納入統(tǒng)計(jì))。
1、可視同生產(chǎn)企業(yè)
對(duì)于可視同生產(chǎn)企業(yè)(福建未納入統(tǒng)計(jì)),大致涵蓋了以下四方面:僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó))、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限一家)、藥品上市許可持有人、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方。
?【僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限一家)】:所統(tǒng)計(jì)的30個(gè)省均將此點(diǎn)納入可視同生產(chǎn)企業(yè)的范疇,在此基礎(chǔ)上,有10省細(xì)化了國(guó)家的要求,明確商業(yè)公司控股50%以上。
?【境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限一家)】:有30省將境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限一家)視同生產(chǎn)企業(yè)。
?【藥品上市許可持有人】:目前有23個(gè)省將藥品上市許可持有人作為可視同生產(chǎn)企業(yè)的指標(biāo)之一,鼓勵(lì)了藥品創(chuàng)新。然而伴隨而來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題也不可忽視,在《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》中也明確了藥品上市許可持有人對(duì)生產(chǎn)制劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
?【產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方】:河南、浙江兩省將產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方也納入了可視同生產(chǎn)企業(yè)的范疇,擴(kuò)大了生產(chǎn)企業(yè)的范圍。
2、可增一票
在可增一票的情況中(福建未納入統(tǒng)計(jì)),可粗略地分為兩類(lèi)情形——偏遠(yuǎn)地區(qū)、戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品。
24省明確偏遠(yuǎn)地區(qū)可增加一票,5省允許戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品可增一票。其中,山東、內(nèi)蒙古、甘肅、湖南將偏遠(yuǎn)地區(qū)、戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品均納入可增一票的情形。除此之外,浙江、遼寧、陜西、海南、河北暫無(wú)可增一票的情形。
?對(duì)于偏遠(yuǎn)地區(qū)可增加一票,貴州、黑龍江、湖南、四川、安徽(部分地區(qū))、湖北(部分地區(qū))已公布了偏遠(yuǎn)地區(qū)名單。
?對(duì)于戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品并不是無(wú)期限的可增一票。湖南、天津明確了期限為提出申請(qǐng)后不超過(guò)一年,山東、內(nèi)蒙古、甘肅要求在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前。另,在上文可視同生產(chǎn)企業(yè)中,河南、浙江兩省將產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方納入了可視同生產(chǎn)企業(yè)的范疇,和此處的操作實(shí)質(zhì)是一樣的。
?除了上述所描述的可增一票的情況外,浙江、遼寧未提及可增一票的情況,陜西、海南、河北省內(nèi)縣、鎮(zhèn)、村可暫不實(shí)行或適時(shí)推行兩票制。
3、流通企業(yè)調(diào)撥藥品可不視為一票的情況
對(duì)于流通企業(yè)調(diào)撥藥品可不視為一票的情況上,大致分成了以下4種情況(福建未納入統(tǒng)計(jì)):集團(tuán)內(nèi)部調(diào)撥(國(guó)家版),總公司、分公司、全資或控股子公司之間,子向母公司,其他。據(jù)統(tǒng)計(jì),除安徽外,有29省明確了流通企業(yè)可不視為一票的情況。
(注:國(guó)家版:藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票)
16省直接“照搬”了國(guó)家對(duì)于可不視為一票的定義,剩余13省與國(guó)家版的定義有所出入。
山西、吉林、重慶、西藏4省在界定上強(qiáng)調(diào)了藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調(diào)撥;山東、甘肅、上海、天津、湖北、北京、廣東7省則強(qiáng)調(diào)了子公司與母公司之間可相互調(diào)撥;剩余2省——江蘇在國(guó)家版的基礎(chǔ)上增加了在省內(nèi)零差率調(diào)撥可不視為一票,寧夏在國(guó)家版的基礎(chǔ)上子公司缺少了全資或控股的限制。
4、聯(lián)盟兩票制
2017年,聯(lián)盟勢(shì)頭大熱,不僅僅在藥耗品集采中發(fā)揮優(yōu)勢(shì),也在兩票制中有著精彩的表現(xiàn)。7月21日,東北三省聯(lián)發(fā)《關(guān)于印發(fā)東北三省開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》,形成三省兩票制聯(lián)盟。8月9日,吉林發(fā)布《關(guān)于遞交“東北三省一區(qū)”公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”界定有關(guān)問(wèn)題資料的通知 》,內(nèi)蒙加入兩票制聯(lián)盟陣容,形成“東北三省一區(qū)”。
四個(gè)地區(qū)參與兩票制工作的藥企只須向吉林省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心遞交材料,其他三地不再接受企業(yè)提交資料。對(duì)于該兩票制聯(lián)盟,企業(yè)符合文件界定的資質(zhì),即可在四地開(kāi)展藥品購(gòu)銷(xiāo),若提供虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實(shí),將按照有關(guān)規(guī)定予以處罰,并在東北三省一區(qū)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行。
5、委托配送
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。云南、吉林、天津(只允許調(diào)撥一次)、海南、四川、青海、安徽、江蘇提出流通企業(yè)可委托配送,但流通企業(yè)與配送企業(yè)相互之間不得發(fā)生購(gòu)銷(xiāo)行為。“兩票制”的推行,減少繁雜流通環(huán)節(jié)的同時(shí)也促進(jìn)了藥品物流的發(fā)展。如今,華潤(rùn)、九州通等知名藥企涉獵第三方藥品物流,順豐、郵政等物流企業(yè)陸續(xù)跨入醫(yī)藥物流市場(chǎng)。第三方物流的發(fā)展,有望大幅度降低配送成本,預(yù)計(jì)越來(lái)越多的省市將與第三方物流合作。
三、耗材兩票制
耗材兩票制的推進(jìn)較為緩慢,據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè),2018年大面積鋪開(kāi)耗材兩票制的可能性不大,但少數(shù)醫(yī)改試點(diǎn)城市逐步推開(kāi)的可能性還是很大的。目前,青海、陜西、安徽三地在全省范圍內(nèi)開(kāi)展耗材兩票制,其中,陜西、安徽都是高值先行,然后逐步推開(kāi)至一般醫(yī)用耗材。福建曾發(fā)文表示2017年拒不執(zhí)行兩票制的拉入“黑名單”;海南、遼寧在新一輪集采文件中提及實(shí)行耗材兩票制,但都未正式發(fā)布細(xì)則;黑龍江、山西、江蘇、湖北、湖南、廣東6省內(nèi)有縣市(部分醫(yī)院)開(kāi)始或者醞釀實(shí)施耗材兩票制。
陜西、青海、黑龍江、安徽四地分別在高值耗材、一般醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑發(fā)布了具體細(xì)則并已實(shí)施。未來(lái)或成典范供其他地方參考。
四、尾聲
2018年將是藥品兩票制落實(shí)年,將迎來(lái)全面推開(kāi),耗材兩票制也將迎來(lái)進(jìn)展,但不會(huì)像藥品兩票制一樣全面鋪開(kāi)。此前,有消息傳出國(guó)家或?qū)?duì)兩票制進(jìn)行調(diào)整,并對(duì)當(dāng)前兩票制執(zhí)行中的問(wèn)題進(jìn)行了收集,兩票制或?qū)⒂瓉?lái)整改。此外,兩票制的到來(lái),加速了淘汰機(jī)制,通過(guò)減少不必要的流通環(huán)節(jié),使得市場(chǎng)更加清晰化。
統(tǒng)計(jì)時(shí)間截止至2018年1月10日
(來(lái)源:華招器械網(wǎng))