近日，湖南省食藥監(jiān)發(fā)布了11起醫(yī)療器械經(jīng)營與使用不合規(guī)的飛檢通報(bào)。

其中包括5家醫(yī)療器械使用單位：

3家大三甲醫(yī)院：長沙市中心醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

2家大型?？漆t(yī)院：湘潭愛爾眼科醫(yī)院、株洲華膚皮膚病?？漆t(yī)院

6家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：

湘潭恒健醫(yī)藥有限責(zé)任公司、湖南張氏益壽堂醫(yī)藥連鎖有限公司、湖南云諾醫(yī)療器械有限公司、湖南海和生物科技有限公司、長沙市威龍醫(yī)療科技有限公司、長沙華蘭醫(yī)療設(shè)備有限公司。

11家醫(yī)療器械經(jīng)營與使用不合規(guī)的醫(yī)院和經(jīng)營企業(yè)，均要求被限期整改，與以往不同的是，整改措施中還明確：“應(yīng)限期整改的，依法責(zé)令限期整改，并跟蹤檢查；符合立案條件的，依法立案調(diào)查處理”

可見湖南省食藥總局對于此次11家單位醫(yī)療器械經(jīng)營與使用不合規(guī)的處罰力度之大！

不久前，國家食藥總局才發(fā)布《2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案的通知》，2018年勢必要在全國范圍內(nèi)掀起一場醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的整治風(fēng)暴，其中就明確：

要“線下”整治和“線上”整治同步推進(jìn)，以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線索為重點(diǎn)，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，認(rèn)真組織排查、定期巡查、不定期抽查。對發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要及時(shí)處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機(jī)關(guān)的必須移送。要依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批，取締一批違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)。

而飛檢自然成為這些整治措施中的重要一環(huán)。做好自查，認(rèn)真應(yīng)對，是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的重中之重！