5月15日，從省食藥監(jiān)局獲悉，我省將開展為期7個月的嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治行動，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，保障醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

   專項整治行動將嚴(yán)查“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門店”，嚴(yán)懲經(jīng)營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，使重大案件得到及時查處，經(jīng)營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為得到有效遏制，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任得到進(jìn)一步落實。

   行動中，各地食藥監(jiān)系統(tǒng)將開展五個嚴(yán)查：即嚴(yán)查轄區(qū)內(nèi)未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械；嚴(yán)查經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為；嚴(yán)查非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品的行為；嚴(yán)查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。

   本次專項整治行動將采取“線下”整治和“線上”整治同步推進(jìn)，以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線索為重點(diǎn)，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，認(rèn)真組織排查、定期巡查、不定期抽查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為應(yīng)依法進(jìn)行處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，給予吊銷許可證照或移送公安機(jī)關(guān)。對存在問題的使用單位要督促其整改到位，對違法違規(guī)行為應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械法規(guī)要求嚴(yán)厲查處。通過整治，依法規(guī)范一批、清理一批、查處一批、取締一批違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)。（轉(zhuǎn)自：泰茂醫(yī)療器械  來源： 新安晚報）