不執(zhí)行耗材“兩票制”、“一票制”、不及時(shí)供貨等大批耗材、設(shè)備供應(yīng)不良行為被列入“不誠信企業(yè)名單”！相關(guān)配送、生產(chǎn)企業(yè)，將面臨2年市場禁入，不良信用全國通報(bào)！

就在昨天(9月11日),福建省藥械采購網(wǎng)發(fā)布《福建省藥械采購供應(yīng)保障不良記錄管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法(試行)》。

15種行為列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”

《辦法(試行)》適用于參加福建省藥械聯(lián)合采購的生產(chǎn)(含進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理，下同)、流通(配送)企業(yè)。

一旦藥械、耗材生產(chǎn)配送企業(yè)違反以下15項(xiàng)規(guī)定，就會被納入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”。

凡屬下列情形之一的，進(jìn)行不良記錄登記，并報(bào)省醫(yī)保辦會議研究確認(rèn)，列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”：

1

不執(zhí)行我省“兩票制”和“一票制”規(guī)定情形，以及其他涉及閩醫(yī)保辦〔2016〕8號文規(guī)定的“黑名單”情形；

2以提供虛假文件，或以其他方式騙取掛網(wǎng)資格的；3

無正當(dāng)理由不按時(shí)供貨，未按要求整改，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥(械)短缺的；

4

生產(chǎn)的產(chǎn)品被國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門確定為假劣藥(械)的；

5企業(yè)被其他政府部門列入“黑名單”“不誠信企業(yè)名單”“異常經(jīng)營名錄”等信用問題名單的；6其他違反采購規(guī)則，不及時(shí)整改或不配合做好相關(guān)預(yù)案，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥(械)短缺的；7省醫(yī)保辦核查認(rèn)定的其他情形。

凡屬下列情形之一的，視整改情況和情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停掛網(wǎng)或取消掛網(wǎng)，進(jìn)行不良記錄登記；對整改不力，情節(jié)嚴(yán)重者，報(bào)省醫(yī)保辦會議研究確認(rèn)，列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”：

1掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)、捆綁搭售的；2未及時(shí)供貨，被醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴的；3經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的產(chǎn)品與采購合同所附品種清單(應(yīng)明確具體規(guī)格、包裝)不一致并不同意更換的；4以其他非掛網(wǎng)產(chǎn)品取代掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行配送的；5生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)履約管理定量評價(jià)成績在60分以下的；6企業(yè)員工編輯、捏造虛假信息，通過媒體(自媒體)傳播負(fù)面消息、存在破壞醫(yī)藥購銷行為未及時(shí)消除影響的；7產(chǎn)品有質(zhì)量瑕疵不能保證正常供貨，或其他客觀因素可能影響產(chǎn)品供應(yīng)卻未及時(shí)告知和配合做好預(yù)案的；8其他違反購銷合同行為以及省醫(yī)保辦認(rèn)定的其他情形。

列入“不誠信企業(yè)名單”，2年內(nèi)市場禁止，全國通報(bào)

《辦法(試行)》明確規(guī)定，即使沒有列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”，仍然要視情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停涉事產(chǎn)品掛網(wǎng)處理！

一經(jīng)列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”，處罰措施可謂是前所未有的嚴(yán)格！

01

列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的生產(chǎn)企業(yè)

自公布之日起取消其所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，2年內(nèi)不得參加福建省藥械采購工作；

02

列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的流通(配送)企業(yè)

取消當(dāng)年度全省范圍配送資格，并自公布之日起2年內(nèi)不得參加福建省藥械采購工作。

各級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理有效期內(nèi)不得以任何形式采購列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。

“不誠信企業(yè)名單“順延至轉(zhuǎn)讓后、新注冊企業(yè)

《辦法(試行)》還明確：

凡列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品，在處理有效期內(nèi)發(fā)生生產(chǎn)企業(yè)名稱變更或產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，對原企業(yè)產(chǎn)品同樣按照變更或轉(zhuǎn)讓前的處理辦法延續(xù)處理。

凡列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)的法定代表人，在處理有效期內(nèi)以任何方式注冊新的產(chǎn)品生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)，同樣按照對原企業(yè)的處理辦法延續(xù)處理。

也就是說，這些被列入不誠信名單的企業(yè)所有產(chǎn)品，只要在處罰期內(nèi)，即使轉(zhuǎn)讓仍然執(zhí)行；而相關(guān)法人代表再注冊新企業(yè)，仍然會被列入“不誠信企業(yè)名單”，所有失信記錄都要跟著走！

除了全面市場禁止，《辦法(試行)》還要對所有列入“藥械供應(yīng)不誠信企業(yè)名單”的，按相關(guān)流程報(bào)國家相關(guān)部門，納入征信系統(tǒng)管理，全國通報(bào)！

國家九部委聯(lián)合印發(fā)打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)和專項(xiàng)整治文件后，全國各省對于耗材、設(shè)備采購供應(yīng)的違法違規(guī)行為加大懲罰力度，建立失信黑名單制度，必將快速落地！

由此看來，耗材、設(shè)備購銷、供應(yīng)領(lǐng)域的失信懲戒，只會越來越嚴(yán)格！如何合理規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)不采坑，需要配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)多多注意各省的政策細(xì)節(jié)，做好日常的檢查和規(guī)范，把風(fēng)險(xiǎn)降到最小。否則，一次違規(guī)，給企業(yè)帶來的肯能是毀滅性的打擊?。ㄞD(zhuǎn)自：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟）