全面推進醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！多地有大動作！

12月10日，首屆全國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新大會期間，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新示范工程經(jīng)驗交流會同步舉行。會上，浙江、江蘇、山東、重慶等十余個省市相關(guān)部門負(fù)責(zé)人就本省(市)國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新示范工程實施情況進行了交流討論，并就下一步國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新應(yīng)用提出建議。

浙江：成立國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣中心
浙江省明確從省級層面設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組，明確相關(guān)規(guī)章制度，盡可能縮短創(chuàng)新型企業(yè)從產(chǎn)品研發(fā)到注冊上市再到示范推廣的過程。成立國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣中心，開展國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備技術(shù)性能跟蹤論證、調(diào)研評估、人員培訓(xùn)、技術(shù)交流等，促進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量提升和宣傳推廣。

從項目實施機制入手調(diào)動企業(yè)積極性，包括建好建大項目信息支撐平臺，實現(xiàn)國產(chǎn)設(shè)備使用評價及售后服務(wù)的信息化；建立國家創(chuàng)新示范產(chǎn)品二級目錄庫，納入各省示范產(chǎn)品目錄，提升示范產(chǎn)品影響力等。

充分調(diào)動基層示范點積極性。通過依托臨床專家隊伍將觀念下沉，推廣“醫(yī)共體”模式，解決臨床服務(wù)能力不足及國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)在基層不可及等問題。

探索長效機制和利益共享機制。重點是建信息支撐平臺，實現(xiàn)全國范圍內(nèi)共享共建，平臺上實現(xiàn)示范產(chǎn)品在線推廣、產(chǎn)品改進提升等功能。

在此之前，浙江省相關(guān)部門負(fù)責(zé)人還表示，浙江將單獨編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進一步簡化配置評審流程，優(yōu)化審批流程和服務(wù)，縮短評審周期等。

并且將打造以國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備為重點的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品鏈，建成以醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)制造為主的高新科技型企業(yè)聚集地，并帶動相關(guān)配套生產(chǎn)企業(yè)，形成高新醫(yī)療設(shè)備制造的行業(yè)生態(tài)圈。

重慶：建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)國產(chǎn)醫(yī)療器械配置解決方案

重慶市設(shè)立醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新專項資金和創(chuàng)業(yè)投資基金，優(yōu)先支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)；制定“十百千萬工程”評價方案，由臨床評價機構(gòu)及總體專家組出具示范產(chǎn)品評價報告并作為下一步推廣、采購的依據(jù)。

下一步，重慶爭取財政投入，設(shè)立市級“十百千萬”工程重點專項，每年固定、持續(xù)投入。爭取市衛(wèi)生健康委投入，將國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣應(yīng)用納入市科技局與市衛(wèi)生健康委科衛(wèi)聯(lián)合項目予以支持。引導(dǎo)企業(yè)加大投入，探索參與示范工程企業(yè)可以產(chǎn)品作價、折價、研發(fā)投入加記等方式，作為項目經(jīng)費配套。

探索建立從配置資源到規(guī)模應(yīng)用的推廣新模式，探索依托醫(yī)聯(lián)體的“新配置解決方案”、“新技術(shù)臨床解決方案”和“新型服務(wù)模式解決方案”，著力構(gòu)建“配置資源—應(yīng)用示范—應(yīng)用評價—技術(shù)提升—規(guī)模應(yīng)用”的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范新模式，形成規(guī)模示范效應(yīng)。

河南：制訂國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械配制方案

河南省將制訂國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械配制方案，開展區(qū)域特征需求分析，如高發(fā)病、地方病發(fā)病情況、醫(yī)療服務(wù)提供與利用情況等，并據(jù)此制訂配置方案。

研發(fā)新技術(shù)臨床解決方案，制定基于國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用的新技術(shù)臨床解決方案，驗證并形成同質(zhì)化新技術(shù)臨床解決方案。

創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備“十百千萬”服務(wù)路徑，國家、省、縣、鄉(xiāng)、村五級協(xié)同，打通國家、省、與縣、鄉(xiāng)、村五級創(chuàng)新推廣模式。創(chuàng)新國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)評價體系，建立評價規(guī)范、建立評價體系，協(xié)助企業(yè)提升產(chǎn)品效能。

同時還將實施規(guī)模化示范應(yīng)用推廣，選擇貧困人口比較多的縣解決服務(wù)模式示范問題，在示范點開展3-4項新技術(shù)的臨床解決方案示范，通過探索新技術(shù)臨床解決方案及規(guī)模化示范應(yīng)用推廣，系統(tǒng)化推進提升診療技術(shù)、配置體系、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和運行機制，促進國產(chǎn)創(chuàng)新診療裝備的推廣應(yīng)用。

山東：實施國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范

山東省探索新服務(wù)模式，實施國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范。實施“國產(chǎn)創(chuàng)新數(shù)字診療裝備區(qū)域協(xié)同分級診療服務(wù)模式和臨床路徑的建立與示范”國家重點研發(fā)計劃項目，由山東大學(xué)第二醫(yī)院牽頭，27家單位參與，會同24個示范點，聯(lián)合探索以國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備推廣應(yīng)用為核心的國產(chǎn)創(chuàng)新數(shù)字診療裝備區(qū)域協(xié)同服務(wù)模式。

江蘇：加速提升國產(chǎn)醫(yī)療器械市場占有率

江蘇省明確創(chuàng)新組織方式，做實示范工程。如對于市場占有率較低或剛進入市場的產(chǎn)品，采取免費贈送的方式進行配置；對同類產(chǎn)品較多、急需取得競爭優(yōu)勢的醫(yī)療器械產(chǎn)品和設(shè)備，采取成本價配置或市場價折扣的方式來進行配置；對示范工程組織實施中貢獻較大的企業(yè)產(chǎn)品及一些自主創(chuàng)新高端產(chǎn)品，通過專家評議，在政府招標(biāo)中通過給予加分進行配置。

下一步將著力推動國產(chǎn)大型醫(yī)療器械臨床應(yīng)用；結(jié)合創(chuàng)新醫(yī)療器械的示范應(yīng)用，制定部分臨床疾病的解決方案并進行示范；依托全數(shù)字化臨床檢驗、檢測終端設(shè)備，建立基于物聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程健康管理服務(wù)平臺，推動“十百千萬工程”進一步深入。

四川大型醫(yī)院明確要優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備耗材

而在四川省的大型醫(yī)院，已經(jīng)明確要把優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材納入醫(yī)院管理一部分。

另外，四川省衛(wèi)計委發(fā)布了《四川省推進大型醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實施意見》,《意見》明確全省市級以上醫(yī)療機構(gòu)：

合理配置適宜醫(yī)學(xué)裝備，與醫(yī)院功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材，建立信息化環(huán)境下的醫(yī)院設(shè)備、物資、物流精細(xì)化管理制度。

在推進大型醫(yī)院發(fā)展中明確提出要“優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材”，這一項內(nèi)容無疑可以看出對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備及耗材采購政策的傾斜！

廣東：在醫(yī)療機構(gòu)建立國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備評價及應(yīng)用示范基地

廣東省人民政府發(fā)布《廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案》。

《方案》明確：

加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備的應(yīng)用。鼓勵在醫(yī)療機構(gòu)建立國產(chǎn)醫(yī)療器械評價及應(yīng)用示范基地。

而在此前，廣東東莞衛(wèi)計局局長葉向陽明確，東莞將出臺引導(dǎo)政策，全面倡導(dǎo)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)設(shè)備。在全國范圍內(nèi)，浙江明確單獨設(shè)置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量；四川大醫(yī)院明確把優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備納入醫(yī)院管理。

//國產(chǎn)醫(yī)療器械加速國產(chǎn)替代要打通最后一公里//

醫(yī)療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到藥監(jiān)局的批文為界，可分為注冊前、注冊后兩個階段。前一個階段在國家政策支持下明顯提速，進入臨床應(yīng)用，要經(jīng)歷醫(yī)保核準(zhǔn)、各級招標(biāo)、醫(yī)院品種遴選等多個不確定性因素較高的環(huán)節(jié)，且這些流程都有窗口期，一旦錯過就要等待下一個窗口。如果幾個關(guān)鍵點沒踩準(zhǔn)，創(chuàng)新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進入市場。

多省此舉，無疑是要推動國產(chǎn)醫(yī)療器械加速進入醫(yī)院！這對于大部分具有自主研發(fā)能力的國產(chǎn)創(chuàng)新型企業(yè)來說，無疑是一劑強心劑！