近日，吉林磐石市市場(chǎng)監(jiān)管局在轄區(qū)啟動(dòng)為期3個(gè)月的醫(yī)療器械整治大會(huì)戰(zhàn)，全面排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用行為。

根據(jù)整治要求，磐石市市場(chǎng)監(jiān)管局將督促生產(chǎn)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，對(duì)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全項(xiàng)目、全覆蓋檢查；嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管職責(zé)，堅(jiān)持檢查頻次與檢查質(zhì)量并重，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管措施，完善監(jiān)管檔案；加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品檢查力度，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督；加強(qiáng)對(duì)委托加工醫(yī)療器械生產(chǎn)過程、委托檢驗(yàn)備案管理和檢驗(yàn)情況的監(jiān)督檢查；加強(qiáng)一類醫(yī)療器械備案管理，全面清查備案資料不真實(shí)及擅自變更生產(chǎn)條件等違法違規(guī)行為。強(qiáng)化對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及投訴舉報(bào)等有因檢查以及互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的監(jiān)管，同步推進(jìn)“線上”整治和“線下”整治，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)查處和嚴(yán)厲打擊；加強(qiáng)對(duì)體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可或備案擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械等行為的整治。