日前，安徽省藥品監(jiān)管局發(fā)布今年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作計(jì)劃。

    在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及納入四級(jí)監(jiān)管的其他企業(yè)、上一年度飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的企業(yè)、2018年國(guó)抽和省抽不合格的企業(yè)或有線(xiàn)索表明可能存在較大質(zhì)量安全隱患企業(yè)的監(jiān)督檢查。

    在醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，重點(diǎn)強(qiáng)化對(duì)提供貯存配送服務(wù)類(lèi)、無(wú)菌與植入類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售類(lèi)以及質(zhì)量管理體系差、投訴舉報(bào)較多、上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或受到行政處罰且整改不到位等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。

    安徽省藥監(jiān)局要求全省各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步提升依法行政意識(shí)和監(jiān)管工作效能，以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管為主線(xiàn)，落實(shí)“雙隨機(jī)一公開(kāi)”檢查要求，通過(guò)全項(xiàng)目檢查深入排查質(zhì)量體系安全風(fēng)險(xiǎn)，日常監(jiān)督應(yīng)突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以問(wèn)題為導(dǎo)向開(kāi)展飛行檢查行動(dòng)，形成高壓監(jiān)管態(tài)勢(shì)，嚴(yán)控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)。