日前，安徽省藥品監(jiān)管局發(fā)布今年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作計(jì)劃。

    在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及納入四級監(jiān)管的其他企業(yè)、上一年度飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)、2018年國抽和省抽不合格的企業(yè)或有線索表明可能存在較大質(zhì)量安全隱患企業(yè)的監(jiān)督檢查。

    在醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，重點(diǎn)強(qiáng)化對提供貯存配送服務(wù)類、無菌與植入類、體外診斷試劑類、網(wǎng)絡(luò)銷售類以及質(zhì)量管理體系差、投訴舉報較多、上一年度檢查中存在嚴(yán)重問題或受到行政處罰且整改不到位等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。

    安徽省藥監(jiān)局要求全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門進(jìn)一步提升依法行政意識和監(jiān)管工作效能，以風(fēng)險監(jiān)管為主線，落實(shí)“雙隨機(jī)一公開”檢查要求，通過全項(xiàng)目檢查深入排查質(zhì)量體系安全風(fēng)險，日常監(jiān)督應(yīng)突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以問題為導(dǎo)向開展飛行檢查行動，形成高壓監(jiān)管態(tài)勢，嚴(yán)控醫(yī)療器械安全風(fēng)險。