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無痛采血,F(xiàn)DA批準了一款可穿戴采血裝置TAP100

發(fā)布時間:2017-03-13 16:30:00

      靜脈采血是現(xiàn)今臨床常用的提取化驗標本的常用方法之一,曾經(jīng)有些人“一針見血”就惡心嘔吐、小孩哭鬧不停、甚至導致抽血后暈厥、局部淤血等嚴重癥狀。隨著科學技術(shù)的發(fā)展,血檢設備也得到了非常大的改善,最近,一款名叫TAP100的采血裝置就像一個可穿戴計步器,悄悄地在腕臂上蓋一個章,就完成了刺血過程,減少病人的疼痛感和對采血的恐懼感。

      據(jù)多家外媒報道,位于美國馬薩諸塞州的Seventh Sense Biosystems公司開發(fā)的一款核桃大小的便攜式采血系統(tǒng)TAP100獲得了美國FDA的首次批準上市,該產(chǎn)品僅需一個按鈕便能快速且無痛地完成采血過程。

一位來自該公司的雇員Jessica Wakefield試用了TAP這款產(chǎn)品,采血時,她將其帶有微型針頭的一面緊貼上臂,然后按下采血開關(guān)按鈕。隨后,一些排列整齊、睫毛大小的一次性微型針頭便會迅速穿透皮膚表層,通過一種新型的微流收集技術(shù)以及真空壓力獲取表皮靜脈毛細血管內(nèi)的血液。一次可以收集100微升的血液量,集滿后,TAP100系統(tǒng)就會發(fā)出提示,這時使用者便可脫掉該裝置,完成一次采血。Jessica Wakefield說:“這一過程沒有什么感覺,真的一點兒也不疼?!?

      Seventh Sense CEO Howard Weisman表示,“患者通過使用TAP100這款產(chǎn)品進行采集血液樣本,其感受就好像在皮膚表面承受一點真空的壓力,并且采集之后沒有任何痕跡,這個過程只要兩、三分鐘即可?!?

Seventh Sense的CBO(chief business officer)Stuart Blitz表示,“TAP100這款產(chǎn)品的獲批上市,我們表示十分高興,這將意味著這款產(chǎn)品可用于比如醫(yī)院、診所、零售藥房、實驗室等的任何健康保健專業(yè)機構(gòu)和場所,可被醫(yī)護人員用于健康篩查、運動員監(jiān)測和臨床檢驗以及其它醫(yī)療診斷工作中?!?

      目前,每年用于診斷測試的采血有約10億次,采血技術(shù)在多個渠道上都有強大的市場需求,Seventh Sense公司表示, FDA批準TAP100這款產(chǎn)品可用于醫(yī)護人員在醫(yī)療保健機構(gòu)采集毛細血管的血液用于糖化血紅蛋白(HbA1c)的檢測,這項指標一般用來監(jiān)測糖尿病或糖尿病前期患者的血糖水平。而Seventh Sense公司希望未來TAP100系統(tǒng)能被應用于家庭自我保健,并獲得FDA的批準。

      在開拓市場方面,Seventh Sense公司并沒有把過多精力投入在把該產(chǎn)品融入疾病診斷的測試上,他們只專注于血液的收集。這一決定雖然削減了他們的野心,但是他們希望有別于 Theranos (一家不光彩的血液檢測公司)。

      公司計劃使用該產(chǎn)品在連同其他血液測試方面申請并獲得FDA的批準,如維生素 D 水平,監(jiān)測跟蹤-促甲狀腺素水平,收集全面的新陳代謝水平等。這些額外的許可,需要經(jīng)過與使用傳統(tǒng)針管采集的血液樣本進行比對,并且得到一致的分析結(jié)果。Blitz說:“去年5月,我們?yōu)榱藱z測該產(chǎn)品對糖化血紅蛋白(HbA1c)的檢測分析,我們在美國東北部的三個臨床點250名患者身上進行臨床試驗,并將最終的數(shù)據(jù)報告給FDA,這才獲得了批準?!?

      Seventh Sense公司成立于2007年,該公司主要由來自麻省理工學院的Bob Langer教授和來自哈佛大學的R. Rox Anderson教授創(chuàng)辦。該公司以這一創(chuàng)新的采血技術(shù)已經(jīng)贏得了投資者的青睞,獲得了包括Novartis, LabCorp, Polaris Partners, 和 Flagship Pioneering 在內(nèi)的4000萬美元的融資。


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