7月31日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案，就藥品分類集中采購、取消醫(yī)用耗材加成、實行醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調(diào)整、統(tǒng)一編碼體系和信息平臺等方面進行了嚴格的規(guī)定，旨在降低高值耗材虛高價格，這也預(yù)示著耗材市場將迎來大變。
從任務(wù)分工的表中可以看到，在完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格方面，2019年底前需要完成的工作有三件：

1、完成第一批重點治理清單：加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。

2、完善分類集中采購辦法：對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。

3、取消醫(yī)用耗材加成。

對于取消耗材加成，這已不是什么新鮮事，目前也已有很多省份都陸續(xù)執(zhí)行了，那么到今年年底全面落地也不難實現(xiàn)。

哪些品種可能會被納入第一批重點治理高值耗材清單？

而由國家衛(wèi)健委牽頭，并與國家醫(yī)保局共同制定完成第一批重點治理清單，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。這一點與國家第一批重點監(jiān)控合理用藥目錄如出一轍。

據(jù)了解，醫(yī)用高值耗材的范圍較廣，不僅僅包含血管和非血管介入類、骨科植入類等材料，還包含了電生理類、體外循環(huán)和血液凈化、眼科等諸多品類。其中，血管介入和骨科植入是兩個在醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域占比較大的細分領(lǐng)域。

據(jù)《南京日報》報道，5月30日，南京市醫(yī)保局與3個醫(yī)用耗材廠家代表就17個品種的用于手術(shù)傷口縫合的吻合器展開激烈談判。

7月18日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于推進醫(yī)用耗材陽光采購的實施意見（試行）中指出，2019 年底前，建成省級醫(yī)用耗材陽光采購平臺，實現(xiàn)公立醫(yī)療機構(gòu)使用的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材（簡稱“六大類”）和骨科、普外科、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化、口腔科等五大類高值醫(yī)用耗材（簡稱“五大類”）在省平臺采購。

緊接著，7月26日，江蘇便發(fā)布了第一批醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購公告，此次組團聯(lián)盟集中采購的品種為：雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。

而7月16日，安徽省印發(fā)的《省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》也明確，安徽省屬第一批集中帶量采購的產(chǎn)品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。

再翻閱其他省份有關(guān)耗材管理的文件發(fā)現(xiàn)，今年3月上海市衛(wèi)健委要求進一步加強該市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，對使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的，尤其是對植入性醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的全過程要做到可追溯管理。

另外，據(jù)財聯(lián)社報道，6月4日，國家醫(yī)保局召集臨床專家召開會議，就醫(yī)用高值耗材帶量采購進行討論，集采或?qū)?strong>心血管介入器械（支架）切入，同時還將對支架產(chǎn)品進行分類編碼，為集采做準備。

由此可見，所謂單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材很可能就集中在這“六大類”和“五大類”、以及植入性的醫(yī)用耗材上。國家第一批重點治理清單范圍也就浮出水面，一旦清單發(fā)布，這些高值耗材在醫(yī)院的使用上一定會受到限制，再加上后續(xù)醫(yī)保準入+集中采購+合理使用+醫(yī)保支付這一系列組合拳，高值耗材生產(chǎn)企業(yè)估計是哀嚎一片。

高值耗材集采模式將復(fù)制藥品所走之路，碎片化、多元化采購將成常態(tài)化

可以說，藥品的今天，就是耗材的明天，不論是第一批重點治理清單，還是接下來就要開展的集中帶量采購。

對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。這條任務(wù)也并非頭一次提出。

此前（6月18日），國家衛(wèi)健委已經(jīng)印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》，不僅對醫(yī)用耗材進行了明確定義，還明確了關(guān)于耗材的采購事宜，自2019年9月1日起施行。

從限定采購目錄上規(guī)定，不在國家或省市采購目錄中的不得采購，這是耗材準入的第一步，是起點也是門檻。

同時又限定耗材供應(yīng)商數(shù)量，這將改變一家醫(yī)院上百家供應(yīng)商的現(xiàn)狀，不過其實2016年陜西等省已經(jīng)明確限制數(shù)量了。

此外，還限定采購部門，明確醫(yī)用耗材的采購相關(guān)事務(wù)由醫(yī)用耗材管理部門實行統(tǒng)一管理，各科室不得私自采購?？上攵昂牟牟少徬喈敾靵y。

“采用適當?shù)牟少彿绞健边@一點尚未明確具體方式，因為耗材是非標品，差異化極大，意識難以統(tǒng)一采購方式，但高值耗材的集采、跨省采購其實早就開展了，下一步，不排除類似藥品4+7集采那樣的高值耗材帶量采購的實施。

并且還鼓勵聯(lián)合遴選和采購，鼓勵醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)或者非醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合進行醫(yī)用耗材遴選和采購。團購的一種方式，也是GPO的雛形。

兩省率先響應(yīng)國家政策，安徽已完成帶量談判議價工作

目前安徽、江蘇已率先響應(yīng)國家政策。

安徽明確參加采購的耗材用量，分別占2018年度省屬公立醫(yī)療機構(gòu)骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類高值醫(yī)用耗材采購量70%、90%的產(chǎn)品。

按談判后形成的談判價在集中交易目錄中網(wǎng)上集中采購，且采購使用量不得低于2018年度該產(chǎn)品的80%。并嚴禁二次議價。

7月30日，安徽省帶量談判議價工作成功完成，骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%；人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。

按2019年上半年全省骨科脊柱類和人工晶體類產(chǎn)品網(wǎng)上采購額測算，預(yù)計談判議價后，兩類產(chǎn)品年節(jié)約資金分別為3.7億元和0.29億元。
江蘇也明確按省陽光采購聯(lián)盟部分成員單位年度（2018年7月1日至2019年6月30日）所選品種總采購量的70%估算采購總量，進行聯(lián)盟采購、量價掛鉤、以量換價。聯(lián)盟各成員單位應(yīng)優(yōu)先使用，確保完成合同用量。醫(yī)保資金的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，并不得再組織議價。

安徽的“破冰行動”，破解耗材采購的四大難題，值得關(guān)注

據(jù)安徽省藥采中心官網(wǎng)報道，7月30日，安徽省帶量談判議價工作成功完成，按2019年上半年全省骨科脊柱類和人工晶體類產(chǎn)品網(wǎng)上采購額測算，預(yù)計談判議價后，兩類產(chǎn)品年節(jié)約資金分別為3.7億元和0.29億元。主要做法：
一是用組套破解無標準無編碼難題。建立以臨床需求為導(dǎo)向的“組套分組法”，破解醫(yī)用耗材標準不一、分類不清難題，實現(xiàn)可競爭、可比價的價格形成體系。
二是用分配機制破解利益沖突難題。發(fā)揮醫(yī)保主導(dǎo)作用，以“購買方”角色，聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)，定規(guī)則、建機制，甩掉虛高水分，理順價格體系，治理過度使用。成立公立醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)合體，以量換價、以獎促用，調(diào)動公立醫(yī)療機構(gòu)采購積極性。
三是用專家談判解決信息不對稱難題。依托醫(yī)藥集中采購平臺信息化優(yōu)勢，實施大數(shù)據(jù)采集分析運用，建立談判議價智能輔助系統(tǒng)，為談判議價提供詳實數(shù)據(jù)支撐。遴選臨床專家擔(dān)任談判專家，發(fā)揮專業(yè)和經(jīng)驗優(yōu)勢，建立醫(yī)藥企業(yè)、耗材產(chǎn)品“雙向比質(zhì)比價法”，破除談判議價信息不對稱弊端。
四是用確定采購量解決招采分離難題。明確參加采購的耗材用量，分別占2018年度省屬公立醫(yī)療機構(gòu)骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類高值醫(yī)用耗材采購量70%、90%的產(chǎn)品。
要求省屬公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求，優(yōu)先采購使用談判成功產(chǎn)品，按談判后形成的談判價在集中交易目錄中網(wǎng)上集中采購，且采購使用量不得低于2018年度該產(chǎn)品的80%。
五是用組合政策破解營商環(huán)境難題。與財政、衛(wèi)健、藥監(jiān)部門共同制定組合政策，如臨床優(yōu)先使用、保證按時回款、嚴禁二次議價、單項預(yù)算清算、專項醫(yī)?；痤A(yù)付等，降低醫(yī)藥企業(yè)營銷成本，為談判產(chǎn)品及時進入醫(yī)療機構(gòu)開通“快車道”，破解企業(yè)營商環(huán)境難題。

可見，除了可能迎來的國家組織的耗材版4+7集采外，省級集中帶量采購將成為未來高值耗材的主流采購模式，再加上各個跨區(qū)域采購聯(lián)盟、GPO發(fā)展之迅猛，碎片化、多元化的耗材采購模式也正逐漸形成。