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行業(yè)資訊發(fā)布時(shí)間:2017-03-14 09:43:29
近日,廣東省發(fā)布了境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)收取81800元費(fèi)用,變更注冊(cè)收費(fèi)34200元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)34000元。同時(shí),《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi)。符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào))的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的,免收首次注冊(cè)費(fèi)。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)家藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,該收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2017年3月1日正式施行
截止到目前,全國(guó)已經(jīng)有16個(gè)省市出臺(tái)了境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),其中,寧夏收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)最低。