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廣東省發(fā)布醫(yī)療器械注冊收費標準,首次注冊8.18萬元
發(fā)布時間:2017-03-14 09:43:29
近日,廣東省發(fā)布了境內第二類醫(yī)療器械產品的注冊收費標準,標準規(guī)定境內第二類醫(yī)療器械產品的首次注冊收取81800元費用,變更注冊收費34200元,延續(xù)注冊收費34000元。同時,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯企業(yè)〔2011〕300號)的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產品注冊的,免收首次注冊費。對創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的認定標準,按照國家藥監(jiān)總局有關規(guī)定執(zhí)行,該收費標準自2017年3月1日正式施行
截止到目前,全國已經有16個省市出臺了境內第二類醫(yī)療器械產品的注冊收費標準,其中,寧夏收費標準最低。
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無
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