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我省創(chuàng)新醫(yī)療器械實現(xiàn)“零”突破
發(fā)布時間：2017-04-20 13:57:41
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2017年第2號）》，將我省廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司開發(fā)的人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）和人類癌癥多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）兩個產(chǎn)品列為創(chuàng)新醫(yī)療器械，實行創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。這標志著我省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批取得“零”的突破，也是我省醫(yī)療器械創(chuàng)新能力得到提升的一個標志。
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