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醫(yī)械優(yōu)先審批申報怎么寫?CFDA給出了一份指南

發(fā)布時間:2017-03-14 10:04:19


總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南(試行)的通告

2017年第28號)


       為貫徹實施《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第168號),進一步做好醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南(試行)》(附件),現(xiàn)予發(fā)布。

       特此通告。

 



食品藥品監(jiān)管總局

2017年2月15日


附件:醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南(試行)




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