為貫徹《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）精神，落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法（試行）》（2016年第94號）要求，進一步加強藥品技術(shù)審評咨詢工作，優(yōu)化技術(shù)咨詢程序，提高藥品審評技術(shù)咨詢服務(wù)質(zhì)量和效率，CFDA藥品審評中心已在CDE網(wǎng)站開通了網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

       一、   CDE網(wǎng)站開通網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺

       即日起，申請人可通過CDE網(wǎng)站“申請人之窗”提出溝通交流會議申請和一般性技術(shù)問題咨詢。對溝通交流會議，由項目管理人進行組織，雙方按照溝通交流管理辦法有關(guān)要求進行商議、準(zhǔn)備和召開；對一般性技術(shù)問題咨詢，由項目管理人組織有關(guān)人員進行處理，并在15個工作日內(nèi)將處理結(jié)果答復(fù)申請人。

      二、公示項目管理人聯(lián)系方式

      我中心為每個審評部門安排了項目管理人并公示其聯(lián)系郵箱，各審評部門的項目管理人員名單見附件。申請人可通過申請人之窗、郵件或傳真與項目管理人進行聯(lián)系，商定溝通交流會議事宜，或進行一般性技術(shù)問題咨詢。

      三、調(diào)整每周三咨詢?nèi)盏攸c事宜

      由于我中心咨詢工作場所不足，自2月15日起將每周三的咨詢?nèi)盏攸c調(diào)整到北京市西城區(qū)宣武門西大街大成廣場行政受理服務(wù)大廳，行政受理服務(wù)大廳設(shè)置藥品審評咨詢臺，藥審中心安排專人接收和解答審評工作相關(guān)問題。

      特此公告。

附：各審評部門項目管理人及聯(lián)系郵箱、傳真