為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《體外除顫產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《光固化機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

       特此通告。

 附件： 

  1.醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則

  2.口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

  3.體外除顫產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

  4.光固化機(jī)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則