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行業(yè)資訊發(fā)布時(shí)間:2017-05-19 09:59:47 更多文章>>
中藥飲片的質(zhì)量問題又被推到了風(fēng)口浪尖。
▍71批次中藥飲片不合格
昨日(5月18日),國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于71批次中藥飲片不合格的通告(2017年第78號)》,標(biāo)示為四川青神康華制藥有限公司等62家企業(yè)生產(chǎn)的71批次中藥飲片不合格。
不合格項(xiàng)目包括性狀、浸出物、總灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫殘留量、含量測定、樟腦、不揮發(fā)物等。國家食藥監(jiān)總局要求對上述不合格中藥飲片采取查封扣押等控制措施,企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查。
附:71批次不合格中藥飲片名單
▍中藥行業(yè)亂象
近年來中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經(jīng)營事件層出不窮,給社會(huì)造成了較為惡劣的影響。
據(jù)了解,目前遍布全國的隱形中藥飲片加工企業(yè)和飲片無證經(jīng)營問題,成為影響產(chǎn)品質(zhì)量和行業(yè)發(fā)展的大難題。中藥飲片造假摻假事件層出不窮,如西紅花中摻紅花,龍眼肉中混荔枝肉。
此外,甚至普遍存在藥材提取有效成分干燥后再出售的現(xiàn)象。由于地道藥材本來就是稀缺品,再加上近些年生態(tài)破壞,國外高端市場需求旺盛,導(dǎo)致國內(nèi)許多中醫(yī)藥材質(zhì)量下降,很多人買到 “藥渣子”卻被蒙在鼓里。
▍飲片被重點(diǎn)整治
業(yè)內(nèi)人都知道,在2015年12月1日執(zhí)行的2015版《藥典》,對中藥原材料的要求大大提高,尤其是重點(diǎn)擴(kuò)大和加強(qiáng)一些品種對二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測。
很自然,在更高的標(biāo)準(zhǔn)下,查出來的問題也相應(yīng)增加。據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示,在過去的2016年,中藥飲片企業(yè)仍是被收GMP證的“重災(zāi)區(qū)”,約占全年收證數(shù)量的50%。而今年以來,在各省陸續(xù)公布的藥品質(zhì)量報(bào)告中,不合格藥品里面也經(jīng)??梢娭兴庯嬈椭兴幉?,有些甚至整份名單都是中藥飲片。
在去年6月份,在國家局對流通行業(yè)掀起大整治,讓整個(gè)行業(yè)為之震動(dòng)的時(shí)候,國家中醫(yī)藥局也印發(fā)《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案》的通知,嚴(yán)查中藥飲片的質(zhì)量。
今年4月20日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《總局關(guān)于33批次中藥飲片不合格的通告(2017年第59號)》,包括康美藥業(yè)、云南白藥等30家企業(yè)生產(chǎn)的33批次菊花、連翹被介入不合格名單。
5月16日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布兩則飛檢通告。兩家中藥飲片企業(yè),毫州市豪門中藥飲片有限公司和武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠,均因涉嫌違法生產(chǎn),被立案查處,召回相關(guān)產(chǎn)品。
毋庸置疑,中藥飲片企業(yè)已經(jīng)成為飛檢的重點(diǎn)對象,中藥飲片的跟蹤檢查已成常態(tài)。
▍中藥價(jià)格大漲
不同于股市的波瀾不驚,2016年的藥材市場可謂漲聲一片。
安徽亳州作為全國最大的中藥材集散中心,受天氣、政策、資金等多方因素綜合影響,2016年亳州中藥材價(jià)格指數(shù)“一路高歌”,尤其是下半年,幾乎成直線攀升,平均漲幅在30%以上,部分漲幅超100%。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,以三七、吳茱萸以及白術(shù)為代表的一批中藥材,2016年漲幅均已翻倍甚至超過三倍。
此外,在2015版《藥典》實(shí)施后,無硫藥材因加工、儲(chǔ)藏等成本增加,將帶動(dòng)自身價(jià)格上漲,無硫藥材也瞬間成了市場上的稀缺貨,今后將有越來越多的無硫藥材價(jià)格將全線提升。
上游中藥材價(jià)格上漲也直接影響到下游的中藥企業(yè)。近日,據(jù)上海證券報(bào)報(bào)道,受上游中藥材價(jià)格上漲影響,這些公司部分產(chǎn)品的價(jià)格也將在2017年有所上調(diào)。繼東阿阿膠、馬應(yīng)龍分別對旗下東阿阿膠、復(fù)方阿膠漿、麝香痔瘡膏等主要產(chǎn)品提價(jià)后,廣譽(yù)遠(yuǎn)將對安宮牛黃丸等產(chǎn)品進(jìn)行提價(jià),而在此之前,其拳頭產(chǎn)品定坤丹已提價(jià)15%至20%。
一邊是中藥材價(jià)格不斷上漲,另一邊卻是藥材質(zhì)量屢受質(zhì)疑。瘋狂的太子參、三級跳的三七、爬陡坡的金銀花……對于那些長期用藥的患者來說,中藥材的質(zhì)量讓人擔(dān)憂,漲價(jià)又讓人苦不堪言。大家不禁感到疑惑,中藥材的價(jià)格照這樣漲下去,以中藥材為生產(chǎn)原料的中成藥企業(yè)還能撐下去嗎?未來中藥我們還用得起嗎?