序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

1

CQD1700301

一次性使用高壓造影注射器及附件

四川省廣元市康康醫(yī)療器械有限公司

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2

CQD1700314

一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

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3

CQD1700315

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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4

CQD1700316

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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5

CQD1700317

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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6

CQD1700318

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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7

CQD1700319

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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8

CQD1700320

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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9

CQD1700321

數(shù)字遙測監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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10

CQD1700322

遙測監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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11

CQD1700323

遙測監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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12

CQD1700324

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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13

CQD1700325

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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14

CQD1700326

麻醉機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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15

CQD1700327

麻醉機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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16

CQD1700328

麻醉機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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17

CQD1700329

麻醉機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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18

CQD1700330

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

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19

CQD1700332

合成樹脂牙

河南采玉牙科材料有限公司

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20

CSD1700230

柯薩奇病毒A6型和A10型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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21

CSD1700231

人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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22

CSD1700232

弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒質(zhì)控品

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

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23

CSD1700233

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

博陽生物科技（上海）有限公司

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24

CSD1700234

癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）

博陽生物科技（上海）有限公司

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25

CSD1700235

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

博陽生物科技（上海）有限公司

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26

CSD1700236

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

博陽生物科技（上海）有限公司

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27

CSD1700237

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

博陽生物科技（上海）有限公司

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28

CSD1700238

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

博陽生物科技（上海）有限公司

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29

CSD1700239

沙門氏菌和志賀氏菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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30

CSD1700240

甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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31

CSD1700241

麻疹病毒和風(fēng)疹病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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32

CSD1700242

人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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33

CSD1700243

柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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34

CSD1700244

腸道病毒通用型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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35

CSD1700245

腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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36

CSD1700246

呼吸道合胞病毒A型和B型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技有限公司

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37

JQD1700721

強(qiáng)光治療儀

Lutronic Corporation

路創(chuàng)麗醫(yī)療器械（上海）有限公司

38

JQD1700754

髓核鉗

ELLIQUENCELLC

博能華醫(yī)療器械（上海）有限公司

39

JQD1700755

清洗消毒器

Getinge Disinfection AB

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司

40

JQD1700756

冠狀動(dòng)脈內(nèi)分流管

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

41

JQD1700757

主動(dòng)脈打孔器

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

42

JQD1700758

瓣膜成型帶/環(huán)

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

43

JQD1700759

人工心臟瓣膜

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

44

JQD1700760

小兒氧合系統(tǒng)

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

45

JQD1700761

人工心臟瓣膜

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

46

JQD1700762

脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

asap endoscopic products GmbH

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

47

JQD1700763

烤瓷粉

Genoss Co., Ltd.

登騰（北京）醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

48

JQD1700764

醫(yī)用臭氧治療儀

ECO3 di Sardi Franco

大慶市鴻林盛康醫(yī)療器械有限公司

49

JQD1700765

手術(shù)無影燈

康源醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

深圳市尚榮康源醫(yī)療科技有限公司

50

JQD1700766

氣管切開插管

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司

51

JQD1700767

氣管切開插管

Smiths Medical ASD, Inc.

史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司