序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

備注

1

JQY1600179

高壓注射器

Bracco Injeneering S.A.

昊欣偉業(yè)國(guó)際醫(yī)療科技(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

2

JQY1600607

灌注泵

Biosense Webster, Inc.

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

3

JQY1601160

電生理導(dǎo)航系統(tǒng)

Biosense Webster (Israel) Ltd.

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

4

JQY1601268

伽瑪射線立體定向放射治療計(jì)劃系統(tǒng)

Elekta Instrument AB

醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

5

JQY1601436

直線式射頻消融筆

AtriCure, Inc.

能盛（上海）醫(yī)療器械科技咨詢有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

6

JQY1601514

喉鏡

Karl Storz GmbH & Co.KG

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

7

JQY1601601

血氧飽和度與血細(xì)胞壓積測(cè)量?jī)x

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

8

JQY1601633

電子胸腹腔鏡

Olympus Winter & Ibe GmbH

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

9

JQY1601908

CT立體定位輔助設(shè)備

Veran Medical Technologies, Inc.

北京德邁特科技發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

10

JQY1601915

CT立體定位輔助設(shè)備配套工具

Veran Medical Technologies, Inc.

北京德邁特科技發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

11

JQY1601940

手持式壓平眼壓計(jì)

Haag Streit UK Ltd

同科林醫(yī)療儀器（上海）有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

12

JQY1601976

乳腺X線攝影系統(tǒng)

I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L.

廣州偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

13

JQY1602239

一次性電極

日本光電工業(yè)株式會(huì)社

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

14

JQY1602373

血糖分析儀

Nova Biomedical Corporation

美國(guó)諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

15

JQY1602385

血糖分析儀

Nova Biomedical Corporation

美國(guó)諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

16

JQY1602387

產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件

Wallac Oy

珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

17

JQY1700095

單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

18

JQY1700113

電極導(dǎo)管

Given Imaging, Inc.

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

19

JQY1700124

牙科數(shù)字影像板掃描儀

APIXIA INC.

上海勝暉醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

20

JQY1700269

根管預(yù)備設(shè)備

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

登士柏（天津）國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件

21

JQZ1600030

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東芝メディカルシステムズ株式會(huì)社

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

22

JQZ1600164

口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備

Carestream Health, Inc.

銳珂亞太投資管理（上海）有限公司

23

JSZ1600029

風(fēng)疹病毒IgG校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

24

JSZ1600030

風(fēng)疹病毒IgG質(zhì)控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

25

JSZ1600035

異常凝血酶原(PIVKA-II)校準(zhǔn)品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

26

JSZ1600036

異常凝血酶原(PIVKA-II)質(zhì)控品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

27

進(jìn) 14-5345

循環(huán)上皮細(xì)胞采集器

GILUPI GmbH

北京德路通生物科技有限責(zé)任公司

28

進(jìn) 15-2392

體外線性沖擊波治療儀

Initia Ltd.

華創(chuàng)捷誠(chéng)醫(yī)藥科技發(fā)展(北京)有限公司

29

進(jìn) 15-3845

超聲骨刀

MECTRON S.p.A

北京永軒科技有限公司

30

進(jìn) 15-4200

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

CROMA GmbH

北京紐創(chuàng)科技有限公司

31

進(jìn) 15-4332

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

32

進(jìn) 15-4405

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司