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【福建】廈門同安區(qū)扎實整治藥械安全
發(fā)布時間：2017-05-26 15:37:58
近日，從廈門市同安區(qū)食品藥品監(jiān)管局傳出消息，該局自今年1月起開展的為期10個月的藥械安全大抽驗大排查大整治嚴打擊專項整治行動，目前從宣貫培訓、風險排查、責任落實等方面，取得了階段性成果。
同安區(qū)局通過召開藥械安全保障工作部署會和藥品流通監(jiān)管工作、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)管工作講評會，以案釋法，向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位負責人及質(zhì)量負責人宣講《藥品管理法》等法律法規(guī)。同時，開展藥械經(jīng)營使用單位風險分級評定，圍繞重點環(huán)節(jié)、重點品種，建立風險排查清單，明確風險隱患整治措施和責任人，采取掛單式推進、滾動式銷賬的方法，逐項排解風險隱患。共完成8家藥品零售連鎖總部、15家醫(yī)療機構(gòu)、67家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和198家零售藥店的等級評定。另外，開展無《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)經(jīng)營中藥飲片（材）、疫苗專項整治和無菌和植入性醫(yī)療器械專項整治活動，采取“普查+隨機”的方法，加強督促檢查力度。同安區(qū)局還向全區(qū)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位發(fā)放《安全生產(chǎn)大排查大整治行動明白卡》，簽訂《藥品經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)大排查大整治行動告知書》，簽訂《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械承諾書》，督促企業(yè)開展藥械質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)自查自糾活動。
同安區(qū)局通過召開藥械安全保障工作部署會和藥品流通監(jiān)管工作、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)管工作講評會，以案釋法，向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位負責人及質(zhì)量負責人宣講《藥品管理法》等法律法規(guī)。同時，開展藥械經(jīng)營使用單位風險分級評定，圍繞重點環(huán)節(jié)、重點品種，建立風險排查清單，明確風險隱患整治措施和責任人，采取掛單式推進、滾動式銷賬的方法，逐項排解風險隱患。共完成8家藥品零售連鎖總部、15家醫(yī)療機構(gòu)、67家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和198家零售藥店的等級評定。另外，開展無《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)經(jīng)營中藥飲片（材）、疫苗專項整治和無菌和植入性醫(yī)療器械專項整治活動，采取“普查+隨機”的方法，加強督促檢查力度。同安區(qū)局還向全區(qū)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位發(fā)放《安全生產(chǎn)大排查大整治行動明白卡》，簽訂《藥品經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)大排查大整治行動告知書》，簽訂《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)療器械承諾書》，督促企業(yè)開展藥械質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)自查自糾活動。
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