據(jù)悉，新區(qū)市場監(jiān)管部門已連續(xù)三年對新區(qū)境內(nèi)已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，特別是對生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，實施量化分級管理。根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理的規(guī)范程度，實行A、B、C、D四個等級的量化分級動態(tài)管理。

　　據(jù)了解，去年新區(qū)共有106家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加量化等級評定，均為Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。綜合評定結(jié)果為A級16家，B級81家，C級9家。今年新區(qū)市場監(jiān)管部門將擴大企業(yè)參評覆蓋率，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上組織對部分生產(chǎn)Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)進行量化等級評定工作。同時，根據(jù)市場監(jiān)管工作的整體工作部署，新區(qū)將組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施拉網(wǎng)式、全方位的監(jiān)督檢查，對生產(chǎn)無菌類、植（介）入類及Ⅲ類高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)開展飛行檢查。（濱海時報）