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【全國】12藥企被立案
發(fā)布時(shí)間：2017-06-05 14:57:02 更多文章>>
12藥企被立案調(diào)查！
▍產(chǎn)品暫停銷售、召回
6月2日，總局半年內(nèi)第9次發(fā)布中藥飲片不合格通告——此次，總計(jì)12家藥企的12批次黃芪被通報(bào)不合格，不合格項(xiàng)目為性狀。
根據(jù)通告，對上述不合格中藥飲片，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
總局要求，生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
▍中藥飲片屢登質(zhì)量“黑榜”
在我國公立醫(yī)院綜合改革全面推開的大背景下，降低藥占比、取消藥品加成進(jìn)入實(shí)施階段，而不受這兩項(xiàng)政策影響的中藥飲片，成為各個(gè)中藥企業(yè)逐利的熱點(diǎn)。
與此同時(shí)，在零售終端，得益于國人保健意識對中藥的信賴，OTC銷售中占比大幅度增加，中藥飲片頻頻成為中藥企業(yè)的業(yè)績增長亮點(diǎn)。
不過，與強(qiáng)勁發(fā)展態(tài)勢不匹配的是，中藥飲片近年來頻頻登上質(zhì)量“黑榜”。
今年以來，國家食藥監(jiān)總局對中藥飲片的抽檢力度明顯加大。在總局今年發(fā)布的17次不合格藥品的公告中，中藥飲片占9次。這只是總局的數(shù)據(jù)，在各省份的發(fā)布不合格產(chǎn)品通告中，中藥飲片占比過半。
▍小、散、差亟待整頓
有業(yè)內(nèi)人士表示，目前國內(nèi)中藥材流通處于“小、散、差”狀態(tài)，中醫(yī)藥倉儲設(shè)施落后，初加工與包裝技術(shù)落后，儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)落后，違規(guī)使用硫黃與磷化鋁熏蒸的現(xiàn)象比較普遍。
總局抽檢密切關(guān)注中藥飲片，不少省份也發(fā)力整頓。
近年來，北京、安徽、黑龍江等地已經(jīng)開展專項(xiàng)整治中藥飲片市場，規(guī)范生產(chǎn)，將不合格產(chǎn)品逐出市場。
然而，盡管上有政策大力扶推，但中藥想要做強(qiáng)，歸根結(jié)底還是要靠質(zhì)量證明其價(jià)值。
▍牛車配跑車發(fā)動(dòng)機(jī)，中藥加油
坦率說，在醫(yī)藥行業(yè)面臨政策巨大壓力的時(shí)候，飲片這個(gè)品類卻不占藥占比，不用招標(biāo)，也沒有取消加成，同時(shí)迎來國家大力發(fā)展中醫(yī)藥的良好環(huán)境，飲片行業(yè)迎來了千載難逢好機(jī)會(huì)。
可惜的是，很多企業(yè)并沒有認(rèn)真去抓質(zhì)量問題，不但沒有抓住這樣的機(jī)會(huì)，反而還在飛檢抽檢中頻繁出現(xiàn)問題，這兩年被收回、取消GMP證書，飲片企業(yè)是數(shù)量最多的。
不知是突如其來的政策紅利，讓中藥行業(yè)無所適從；還是長期以來存在的頑疾無法一時(shí)消除，產(chǎn)品質(zhì)量一再曝出隱患，令人痛心的是，不少名企也未能幸免。跑車的發(fā)動(dòng)機(jī)，安在牛車上。
中藥行業(yè)不知何時(shí)，才能匹配得上，這樣強(qiáng)勁的驅(qū)動(dòng)力。
▍產(chǎn)品暫停銷售、召回
6月2日，總局半年內(nèi)第9次發(fā)布中藥飲片不合格通告——此次，總計(jì)12家藥企的12批次黃芪被通報(bào)不合格，不合格項(xiàng)目為性狀。
根據(jù)通告，對上述不合格中藥飲片，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
總局要求，生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
▍中藥飲片屢登質(zhì)量“黑榜”
在我國公立醫(yī)院綜合改革全面推開的大背景下，降低藥占比、取消藥品加成進(jìn)入實(shí)施階段，而不受這兩項(xiàng)政策影響的中藥飲片，成為各個(gè)中藥企業(yè)逐利的熱點(diǎn)。
與此同時(shí)，在零售終端，得益于國人保健意識對中藥的信賴，OTC銷售中占比大幅度增加，中藥飲片頻頻成為中藥企業(yè)的業(yè)績增長亮點(diǎn)。
不過，與強(qiáng)勁發(fā)展態(tài)勢不匹配的是，中藥飲片近年來頻頻登上質(zhì)量“黑榜”。
今年以來，國家食藥監(jiān)總局對中藥飲片的抽檢力度明顯加大。在總局今年發(fā)布的17次不合格藥品的公告中，中藥飲片占9次。這只是總局的數(shù)據(jù)，在各省份的發(fā)布不合格產(chǎn)品通告中，中藥飲片占比過半。
▍小、散、差亟待整頓
有業(yè)內(nèi)人士表示，目前國內(nèi)中藥材流通處于“小、散、差”狀態(tài)，中醫(yī)藥倉儲設(shè)施落后，初加工與包裝技術(shù)落后，儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)落后，違規(guī)使用硫黃與磷化鋁熏蒸的現(xiàn)象比較普遍。
總局抽檢密切關(guān)注中藥飲片，不少省份也發(fā)力整頓。
近年來，北京、安徽、黑龍江等地已經(jīng)開展專項(xiàng)整治中藥飲片市場，規(guī)范生產(chǎn)，將不合格產(chǎn)品逐出市場。
然而，盡管上有政策大力扶推，但中藥想要做強(qiáng)，歸根結(jié)底還是要靠質(zhì)量證明其價(jià)值。
▍牛車配跑車發(fā)動(dòng)機(jī)，中藥加油
坦率說，在醫(yī)藥行業(yè)面臨政策巨大壓力的時(shí)候，飲片這個(gè)品類卻不占藥占比，不用招標(biāo)，也沒有取消加成，同時(shí)迎來國家大力發(fā)展中醫(yī)藥的良好環(huán)境，飲片行業(yè)迎來了千載難逢好機(jī)會(huì)。
可惜的是，很多企業(yè)并沒有認(rèn)真去抓質(zhì)量問題，不但沒有抓住這樣的機(jī)會(huì)，反而還在飛檢抽檢中頻繁出現(xiàn)問題，這兩年被收回、取消GMP證書，飲片企業(yè)是數(shù)量最多的。
不知是突如其來的政策紅利，讓中藥行業(yè)無所適從；還是長期以來存在的頑疾無法一時(shí)消除，產(chǎn)品質(zhì)量一再曝出隱患，令人痛心的是，不少名企也未能幸免。跑車的發(fā)動(dòng)機(jī)，安在牛車上。
中藥行業(yè)不知何時(shí)，才能匹配得上，這樣強(qiáng)勁的驅(qū)動(dòng)力。
附：12批次不合格中藥飲片名單
附：總局上半年抽檢通告
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無
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