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本月起黑龍江醫(yī)械注冊收費(fèi)(附16省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))

發(fā)布時間:2017-03-14 16:56:55

       黑龍江省要對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊收費(fèi)了。這也是第16個決定征收醫(yī)療器械注冊費(fèi)的省份。
 
  1月17日,黑龍江省藥監(jiān)局公布《黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》,并自公布之日起施行。
 
  黑龍江省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下:
 
  境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊收取72000元費(fèi)用,變更注冊收費(fèi)30200元,延續(xù)注冊收費(fèi)30000元。
 
  此外,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項(xiàng)變更申請的,不收取變更注冊費(fèi)。
 
  符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)條件的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,免收首次注冊費(fèi)。對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),按照國家藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
 
                          16省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)大匯總
 
地區(qū)
收費(fèi)項(xiàng)目(單位:萬元)
首次注冊
變更注冊
延續(xù)注冊(5年一次)
福建省
8.24
3.45
3.42
江西省
7.81
3.27
3.24
上海市
9.39
3.93
3.9
海南省
8.3
3.44
3.41
山東省
8.22
3.44
3.41
內(nèi)蒙古
7.21
3.02
2.99
北京市
9.39
3.93
3.9
浙江省
9.39
3.93
3.9
安徽省
7.15
2.99
2.97
陜西省
7.43
3.11
3.09
吉林省
7.23
3.03
3
河北省
7.23
3.03
3
江蘇省
8.45
3.53
3.51
寧夏
3.13
1.31
1.3
天津
7.23
3.03
3
黑龍江
7.2
3.02
3

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