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行業(yè)資訊發(fā)布時間:2017-06-29 08:21:20
為貫徹落實全國深化“放、管、服”改革電視電話會議和省政府珠三角(廣州、深圳)優(yōu)化發(fā)展工作現(xiàn)場辦公會會議精神,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局決定在深圳地區(qū)設立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心深圳醫(yī)療器械審評認證中心(以下簡稱“深圳中心”),專門承擔深圳市轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)申報的二類醫(yī)療器械注冊技術審評及注冊核查工作。6月26日,廣東省食品藥品監(jiān)管局局長駱文智、副局長方洪添等領導出席了掛牌儀式。
駱文智要求深圳中心:一要推進高效率的審評認證,專責深圳地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)審評認證的受理和辦理,對其申報事項進行單獨排隊,審評效率要高于全省平均水平;二要打造高素質的技術人員隊伍,與深圳地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)強、品種多、科技含量高的發(fā)展態(tài)勢相適應;三要提供高質量的審評認證服務,要與企業(yè)、行業(yè)協(xié)會保持良好溝通,及時收集聽取企業(yè)意見建議,優(yōu)化審評認證流程,不斷推進審評認證工作提速增效;四要強化高水平的日常管理,結合工作需求和產業(yè)訴求,加強業(yè)務溝通協(xié)調,建立健全各項工作制度,把深圳中心建設成為高品位、示范性的醫(yī)療器械審評認證機構。
2016年起,省局力推無紙化審評審批,極大方便了企業(yè)的注冊申報。深圳中心的成立,更是推進省局審評審批服務貼近產業(yè),提升服務效率和質量,同樣是簡政放權的一種形式體現(xiàn)。今后,占全省三分之一的深圳醫(yī)療器械生產企業(yè)在深圳市內就可以完成注冊申報的受理、技術審評和最終取證工作,全過程無需再往省局跑動。深圳中心的成立,為深圳的企業(yè)提供更便捷、更高效、更優(yōu)質的“一站式”服務,對深圳地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展起到重要促進作用。
省局辦公室、人事處、規(guī)劃財務處、行政許可處、省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所、省局審評認證中心等部門負責同志出席掛牌儀式。(來源:南方網(wǎng))