廣東30家械商遭飛檢，4家停業(yè)、3家移送稽查、18家限期整改；四川省2家械商遭飛檢，1家停業(yè)1家限期整改。一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域呈現(xiàn)出散亂差的特點(diǎn)，而這種狀況，正在遭遇藥監(jiān)飛行檢查的嚴(yán)格考核。

　　近期，全國(guó)各地藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行了密集的醫(yī)療器械流通大飛檢，多省市藥企“中槍”

“醫(yī)械飛檢” 多省市多企業(yè)“中槍”

　　近期，國(guó)家食藥監(jiān)總局，組織開(kāi)展了2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者簡(jiǎn)單梳理了一下，此次“飛檢”北京、廣東、浙江、四川、陜西等省市都有企業(yè)被查出問(wèn)題。

　　6月20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局督促北京食藥監(jiān)局對(duì)北京普潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司整改。針對(duì)北京普潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司飛行檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行限期整改。

　　同日，又對(duì)浙江一益醫(yī)療器械有限公司和浙江信納醫(yī)療器械有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題做出了限期整改的處罰。對(duì)滄州市康樂(lè)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題做出了限期整改的處罰。對(duì)蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司和常州威克醫(yī)療器械有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題做出了限期整改的處罰。

　　之前，廣州醫(yī)療器械等企業(yè)已被勒令停產(chǎn)整改。此次有30家械商遭飛檢：其中，

　　廣州奧狄斯貿(mào)易有限公司、深圳市遠(yuǎn)高保健產(chǎn)品有限公司、寶施醫(yī)療用品（深圳）有限公司、珠海市遠(yuǎn)大醫(yī)學(xué)科技有限公司4家被停責(zé)令停業(yè)整頓；另外，四川和陜西也是典型代表。四川2家械商遭飛檢，1停業(yè)1限期整改；陜西飛檢后，6家械商被取締，1停業(yè)1限期整改。

業(yè)內(nèi)人士建議引入社會(huì)監(jiān)督機(jī)制

　　江西省新余市渝水區(qū)食品藥品監(jiān)管局黨委書(shū)記廖海金在接受中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，當(dāng)前，我國(guó)藥品、醫(yī)療器械安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。 “飛檢”式的監(jiān)管對(duì)于不法者來(lái)說(shuō)，是一個(gè)強(qiáng)有力“殺手锏”，但如果引入社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，或?qū)?huì)提高飛行檢查的有效性。

　　其實(shí)，“飛檢”制度在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)成功實(shí)施了多年。早在2006年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局就發(fā)布了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，建立了飛行檢查制度。廖海金說(shuō)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取“飛檢”的形式進(jìn)行監(jiān)督檢查，在調(diào)查問(wèn)題、管控風(fēng)險(xiǎn)、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用。譬如近年來(lái)發(fā)生的銀杏葉非法提取物事件、武漢華龍生物制藥有限公司購(gòu)買(mǎi)牛雜店半成品制藥等事件都是通過(guò)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的線(xiàn)索。

　　據(jù)廖海金介紹，我國(guó)大力推行新版GMP認(rèn)證后，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)水平大幅提升。2016年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局又將“飛檢”制度延伸覆蓋至藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。

　　廖海金說(shuō)，長(zhǎng)期以來(lái)，藥品、醫(yī)療器械安全事件之所以屢屢發(fā)生，很大程度上源于執(zhí)法監(jiān)管手段總是“慢半拍”。那種廣而告之式、應(yīng)景式的執(zhí)法檢查，使得違法者完全有對(duì)策來(lái)化解、躲避監(jiān)管。而“飛檢”更注重執(zhí)法隱蔽性和行動(dòng)的快速性，避免執(zhí)法信息的失真，做到及時(shí)且有效依法予以查處，使違法者鋌而走險(xiǎn)的僥幸心理難以得逞。（來(lái)源：泰茂醫(yī)療器械）