為更好服務(wù)于天津東麗國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的入駐企業(yè)，同時(shí)幫助企業(yè)理解最新政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)，制定合理規(guī)范的產(chǎn)品申報(bào)、臨床開展和體系維護(hù)等計(jì)劃，由天津東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)主辦、東湖高新集團(tuán)天津科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱天津公司）、北京西爾思科技有限公司聯(lián)合承辦的天津醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床和生產(chǎn)體系法規(guī)研討會(huì)于6月29日在東麗區(qū)成功舉辦。

東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)副主任劉長(zhǎng)雙、武漢東湖高新集團(tuán)天津科技發(fā)展有限公司負(fù)責(zé)人陳麗、北京西爾思科技有限公司副總經(jīng)理徐亞男、北京西爾思科技有限公司醫(yī)療器械臨床事務(wù)總監(jiān)李瑞芹出席了本次會(huì)議。古人，以詩會(huì)友，今天，東湖高新搭建園區(qū)交流平臺(tái)，以球會(huì)友。讓園區(qū)企業(yè)借這場(chǎng)激情四射的籃球比賽來彰顯企業(yè)活力、釋放員工壓力！長(zhǎng)沙賽區(qū)比賽過程中，開幕式、精彩賽事驚喜不斷，以“三宗最”獲得了參賽企業(yè)的一致好評(píng)。

會(huì)上，劉長(zhǎng)雙副主任對(duì)來自北京、天津、蘇州的51家醫(yī)療器械企業(yè)高管的到來表示熱烈的歡迎。她指出，近年來，天津醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增速急速攀升。天津的發(fā)展面臨著千載難逢的歷史機(jī)遇。新形勢(shì)下，東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)將繼續(xù)充分發(fā)揮政府平臺(tái)在人才引進(jìn)落戶、研發(fā)經(jīng)費(fèi)支持、科技資金補(bǔ)貼、產(chǎn)業(yè)基金引導(dǎo)、設(shè)備融資租賃等方面優(yōu)勢(shì)，以“服務(wù)企業(yè)、發(fā)展行業(yè)、集聚產(chǎn)業(yè)”為宗旨，鼓勵(lì)支持“醫(yī)療設(shè)備”、“體內(nèi)植入材料”、“健康可穿戴設(shè)備”、“體外診斷試劑”、“人工智能+醫(yī)療”等新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目在東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)落地、成長(zhǎng)、發(fā)展壯大，推動(dòng)天津醫(yī)療器械、生命科技產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)集群式跨越發(fā)展。

徐亞男講解了YY/T 0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》換版要點(diǎn)。從2017版基于2003版條款上的主要變化，詳細(xì)剖析新版本的法規(guī)對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)從供應(yīng)鏈、采購(gòu)以及上市后的監(jiān)督、改進(jìn)等方面提出的新要求。

李瑞芹就《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要點(diǎn)、試驗(yàn)過程常見問題、臨床核查應(yīng)對(duì)等方面進(jìn)行分析。在互動(dòng)環(huán)節(jié)，兩位行業(yè)專家和與會(huì)企業(yè)做了研討交流，通過總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、答疑解惑，共同梳理醫(yī)療器械監(jiān)管核查應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)及亮點(diǎn)，共同推動(dòng)新形勢(shì)下醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

最后，天津公司負(fù)責(zé)人陳麗代表東湖高新集團(tuán)進(jìn)行總結(jié)發(fā)言。她表示，感謝天津東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)提供的機(jī)會(huì)與平臺(tái)。東湖高新集團(tuán)將繼續(xù)發(fā)揮自身資源整合、產(chǎn)業(yè)吸附、人才引入等多方面優(yōu)勢(shì)，全力為天津東麗國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園做好運(yùn)營(yíng)服務(wù)。2017年，東湖高新集團(tuán)布局京津冀經(jīng)濟(jì)圈，致力于打造生命科技、人工智能兩大產(chǎn)業(yè)屬性鮮明的主題園區(qū)，秉持“打造主題園區(qū)，促進(jìn)產(chǎn)、城、人融合發(fā)展”的理念，切實(shí)貫徹踐行“研究產(chǎn)業(yè)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)、投資產(chǎn)業(yè)”的使命，助推區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

會(huì)后，部分意向入駐企業(yè)在東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)投資服務(wù)部和園區(qū)招商運(yùn)營(yíng)同事引導(dǎo)下赴東麗國(guó)際醫(yī)療器械園參觀，就園區(qū)入駐條件、優(yōu)惠政策、物理空間載體等問題進(jìn)行交流。

本次醫(yī)療器械行業(yè)研討會(huì)作為東湖高新大講堂走進(jìn)天津、與東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)牽手的首秀，深得園區(qū)內(nèi)外企業(yè)的喜愛與支持，斬獲了良好的口碑。后續(xù)，東湖高新集團(tuán)在天津東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)管委會(huì)的支持與推動(dòng)下，將緊密結(jié)合園區(qū)企業(yè)需求，不斷推陳出新，定期策劃組織更多專業(yè)性、實(shí)用性的醫(yī)療器械行業(yè)專場(chǎng)活動(dòng)，服務(wù)企業(yè)的成長(zhǎng)與發(fā)展。（來源：中國(guó)網(wǎng)）