7月7日，CFDA官網(wǎng)一日發(fā)布5條涉及醫(yī)療器械的通知，以督促各省食藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)因飛檢有問題的械企整改情況，這次繼上月23日一天發(fā)布8條通知督促10家械企整改之后，又一次集中發(fā)布通知。

此次，涉事的6家醫(yī)療器械公司包括：

安徽康泰醫(yī)療器具有限公司

甘肅辰旭醫(yī)療科技有限公司

山東僑牌集團有限公司

博康貝醫(yī)療器械有限公司

普林斯頓醫(yī)療科技（珠海）有限公司

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

其中，除了甘肅辰旭醫(yī)療、普林斯頓醫(yī)療因自主申請停產(chǎn)之外，其余的4家公司受到的相應(yīng)處理措施均為“限期整改”。

針對4家需要限期整改的械企，CFDA要求相關(guān)省食藥監(jiān)局責(zé)成企業(yè)限期整改，必要時跟蹤復(fù)查，評估產(chǎn)品安全風(fēng)險，對有可能導(dǎo)致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定，召回相關(guān)產(chǎn)品。

CFDA同時要求相關(guān)省食藥監(jiān)局對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)要加大監(jiān)督檢查頻次和力度。

對于停產(chǎn)企業(yè)，CFDA則要求企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定書面報告相關(guān)省食藥監(jiān)局，經(jīng)局核查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

以下是6家械企在飛檢中出現(xiàn)的“問題”匯總。

（來源：賽柏藍(lán)器械）