普通耗材、試劑采購(gòu)新機(jī)制，這次我們反而應(yīng)該高興！相比泰州普通耗材兩票制對(duì)配送商的嚴(yán)格，南通市這次出乎意料的簡(jiǎn)單...

泰州普通耗材“兩票制”，不能比

此前泰州在普通耗材配送改革上提出了兩大“超前”舉措，令90%的配送商直接淘汰...

一是實(shí)行“兩票制”，并嚴(yán)禁中標(biāo)配送商將中標(biāo)配送業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包、分包。目前，國(guó)內(nèi)不少地方都提出要實(shí)行醫(yī)用耗材“兩票制”，不過(guò)包括陜西省在內(nèi)，都是先拿高值耗材開(kāi)刀。而泰州市要直接推行普通耗材“兩票制”，相對(duì)走在了前面。

二是對(duì)配送商實(shí)行資格準(zhǔn)入管理，只有滿足一定基本條件，且經(jīng)過(guò)公開(kāi)遴選、公示入圍的配送商，才有資格在泰州市從事醫(yī)用普通耗材配送業(yè)務(wù)。配送商的基本門(mén)檻中，包括：近3年無(wú)重大違法經(jīng)營(yíng)行為記錄;在泰州市設(shè)有300㎡以上的醫(yī)械儲(chǔ)備陰涼庫(kù);在泰州市設(shè)有公司，且年銷售普通耗材金額在5000萬(wàn)元以上。

有業(yè)內(nèi)專家分析，上述遴選條件對(duì)配送商算是比較苛刻了，大多數(shù)企業(yè)都無(wú)法滿足，再加上“兩票制”減少流通環(huán)節(jié)的沖擊，高達(dá)90%的配送商或?qū)⒚媾R市場(chǎng)大淘汰。

史上最“松”，有沒(méi)有？

而7月4日，江蘇省南通市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《南通市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》,本次集中采購(gòu)實(shí)施范圍包括：

(一)全市政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和城市衛(wèi)生服務(wù)中心，縣級(jí)及以上人民政府、國(guó)有企事業(yè)單位(含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生單位參加集中采購(gòu)。

(二)除以省為單位集中采購(gòu)的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材以外的所有納入醫(yī)療器械管理的醫(yī)用耗材(含感染控制類產(chǎn)品)和體外檢驗(yàn)檢測(cè)試劑(科研用試劑、實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑及器材除外)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑)。

采購(gòu)模式主要是議價(jià)采購(gòu)、限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)、備選采購(gòu)、邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購(gòu)以及備案采購(gòu)，并且本次采購(gòu)施行價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，根據(jù)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑市場(chǎng)價(jià)格情況或企業(yè)申請(qǐng)，適時(shí)組織專家論證入圍產(chǎn)品價(jià)格并作出相應(yīng)調(diào)整，原則上價(jià)格不上調(diào)。

相比當(dāng)下流行的“兩票制”，南通市這次并沒(méi)有采用，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推薦的具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)配送,縣(市)區(qū)可各增加1家配送企業(yè)，以滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送。

醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)目錄分類：

附：南通市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案

(征求意見(jiàn)稿)

根據(jù)省衛(wèi)計(jì)委、省編辦、省政務(wù)辦三部門(mén)《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作的通知》(蘇衛(wèi)藥政〔2017〕3號(hào))、《市政府辦公室關(guān)于印發(fā)南通市公共資源交易管理暫行辦法的通知》(通政辦發(fā)〔2013〕209號(hào))及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。

第一章 總 則

一、總體目標(biāo)

為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，規(guī)范醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑流通秩序，健全采購(gòu)制度，推進(jìn)購(gòu)銷行為陽(yáng)光下運(yùn)行，減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。

二、基本原則

堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜的原則，實(shí)行分類采購(gòu)，建立帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一的醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)新機(jī)制。按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和科學(xué)誠(chéng)信原則，規(guī)范購(gòu)銷行為，公開(kāi)購(gòu)銷信息，加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)集中采購(gòu)和交易全過(guò)程公開(kāi)、透明、可追溯。

三、實(shí)施范圍

(一)全市政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和城市衛(wèi)生服務(wù)中心，縣級(jí)及以上人民政府、國(guó)有企事業(yè)單位(含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生單位參加集中采購(gòu)。

(二)除以省為單位集中采購(gòu)的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材以外的所有納入醫(yī)療器械管理的醫(yī)用耗材(含感染控制類產(chǎn)品)和體外檢驗(yàn)檢測(cè)試劑(科研用試劑、實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑及器材除外)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑)。

四、采購(gòu)模式

以市為單位開(kāi)展集中采購(gòu)，醫(yī)療衛(wèi)生單位、生產(chǎn)配送企業(yè)必須通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展集中采購(gòu)和網(wǎng)上采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。

五、采購(gòu)周期

采購(gòu)周期原則上不少于兩年。

六、適用對(duì)象

參與我市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)各方當(dāng)事人，包括：醫(yī)療衛(wèi)生單位、生產(chǎn)配送企業(yè)，縣(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)及相關(guān)部門(mén)。

七、解釋權(quán)

本方案由市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱市衛(wèi)計(jì)委)負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行過(guò)程中如有新文件，從其規(guī)定。

第二章 組織機(jī)構(gòu)

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

市衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作的組織實(shí)施和監(jiān)督管理，協(xié)同醫(yī)保、物價(jià)、食藥監(jiān)等部門(mén)開(kāi)展工作。市公共資源交易管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱市公管辦)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)活動(dòng)實(shí)施綜合管理。市公共資源交易中心負(fù)責(zé)提供集中采購(gòu)所需的場(chǎng)地、設(shè)施和服務(wù)，核驗(yàn)進(jìn)場(chǎng)采購(gòu)項(xiàng)目的相關(guān)手續(xù)及參與采購(gòu)活動(dòng)的各方主體資格，對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行全程見(jiàn)證管理。醫(yī)保、物價(jià)、食藥監(jiān)等部門(mén)按照各自職責(zé)，參與集中采購(gòu)工作?？h(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑購(gòu)銷情況監(jiān)督管理。工作職責(zé)詳見(jiàn)附件1。

二、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

委托經(jīng)公開(kāi)遴選的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)--海虹醫(yī)藥電子交易中心有限公司江蘇分公司與江蘇衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司負(fù)責(zé)我市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作的具體操作。向醫(yī)療衛(wèi)生單位、生產(chǎn)配送企業(yè)、縣(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)及相關(guān)部門(mén)提供服務(wù)，落實(shí)采購(gòu)平臺(tái)管理與維護(hù)任務(wù)。

第三章 采購(gòu)目錄

根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作的通知》(蘇衛(wèi)藥政〔2017〕3號(hào))和《市政府辦公室關(guān)于公布南通市公共資源交易目錄的通知》(通政辦發(fā)〔2013〕210號(hào))的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑使用情況，確定集中采購(gòu)分類目錄(醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)目錄分類詳見(jiàn)附件2)。集中采購(gòu)目錄見(jiàn)采購(gòu)文件，可根據(jù)企業(yè)投標(biāo)情況，可對(duì)采購(gòu)目錄進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

第四章 采購(gòu)方式

一、綜合評(píng)審

采購(gòu)目錄中單一組別有3家及以上企業(yè)參與的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)，采用“雙信封”制，分別進(jìn)行技術(shù)評(píng)審和綜合評(píng)審。為滿足臨床診療中對(duì)產(chǎn)品需求的多樣性、配套或成套使用要求，將同企業(yè)同目錄同組別下的不同規(guī)格的產(chǎn)品，需配套或成套使用的產(chǎn)品組合成產(chǎn)品包評(píng)審。(醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)工作流程詳見(jiàn)附件3)。

二、議價(jià)采購(gòu)

采購(gòu)目錄中單一組別不足3家企業(yè)參與的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)，采取與投標(biāo)企業(yè)價(jià)格談判的方式進(jìn)行采購(gòu)。

三、限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)

臨床診療使用要求高且產(chǎn)品性能功能復(fù)雜的醫(yī)用耗材與檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，實(shí)行限價(jià)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。主要包括血液凈化及體外循環(huán)、骨科、普外科、心胸外科、泌尿外科的植入(置入)高值醫(yī)用耗材、口腔科耗材、專機(jī)專用的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑及耗材。

四、備選采購(gòu)

臨床診療必需而集中采購(gòu)未入圍產(chǎn)品，使用單位可申請(qǐng)，經(jīng)組織專家研究、評(píng)議后，作為備選產(chǎn)品進(jìn)行采購(gòu)。

五、邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購(gòu)

臨床急需而企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、采購(gòu)有困難的醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，采取邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購(gòu)方式采購(gòu)。

六、備案采購(gòu)

為鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床，對(duì)不在本次集中采購(gòu)目錄范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑(江蘇省集中采購(gòu)的六大類高值醫(yī)用耗材除外)，因診療需要，醫(yī)療衛(wèi)生單位可備案采購(gòu)(具體辦法另行制定)。

七、價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整

實(shí)行醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，建立省市價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。根據(jù)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑市場(chǎng)價(jià)格情況或企業(yè)申請(qǐng)，適時(shí)組織專家論證入圍產(chǎn)品價(jià)格并作出相應(yīng)調(diào)整，原則上價(jià)格不上調(diào)。

第五章 采購(gòu)上限價(jià)

一、依據(jù)來(lái)源

(一)我市2011年醫(yī)用耗材及試劑集中采購(gòu)價(jià)格;

(二)我市二三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生單位現(xiàn)行實(shí)際采購(gòu)價(jià)格;

(三)2015年來(lái)省內(nèi)其他城市最近一次集中采購(gòu)價(jià)格;

(四)2015年來(lái)企業(yè)提供本企業(yè)產(chǎn)品在外省(市、區(qū))

及外省城市集中采購(gòu)價(jià)格;

(五)我市收集的相關(guān)價(jià)格信息。

二、制定原則和方法

(一)以同產(chǎn)品的價(jià)格為依據(jù)，針對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品，制定采購(gòu)上限價(jià)。

(二)上述依據(jù)來(lái)源中的最低價(jià)為本次該產(chǎn)品采購(gòu)上限價(jià)。

(三)采購(gòu)上限價(jià)由電腦計(jì)算產(chǎn)生，同時(shí)組織專家進(jìn)行審定。

(四)無(wú)有效采購(gòu)上限價(jià)制定依據(jù)的產(chǎn)品，組織專家按照原則上不高于同目錄、同組別其他產(chǎn)品采購(gòu)上限價(jià)的原則制定。

(五)同目錄同組別均無(wú)有效采購(gòu)上限價(jià)制定依據(jù)的產(chǎn)品，組織專家根據(jù)同類產(chǎn)品功能、性價(jià)比等因素確定其采購(gòu)上限價(jià)。

三、公示公布范圍

產(chǎn)品采購(gòu)上限價(jià)及其制定依據(jù)只對(duì)相應(yīng)的投標(biāo)企業(yè)公布，企業(yè)可通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)查詢本企業(yè)具體產(chǎn)品的采購(gòu)上限價(jià)，供報(bào)價(jià)時(shí)參考。

投標(biāo)企業(yè)對(duì)本企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品采購(gòu)上限價(jià)有異議的，可在公示期內(nèi)通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)提出申訴及依據(jù)，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將進(jìn)行整理并組織專家審議后予以答復(fù)。逾期，視同無(wú)異議。

第六章 采購(gòu)公告和采購(gòu)文件

一、采購(gòu)公告

經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在江蘇省政府采購(gòu)網(wǎng)、南通市公共資源交易網(wǎng)同步發(fā)布采購(gòu)公告，公告日期與企業(yè)投標(biāo)申請(qǐng)截止日期之間不少于15個(gè)工作日。

二、采購(gòu)文件編制

經(jīng)辦機(jī)構(gòu)依據(jù)本實(shí)施方案，編制南通市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)文件并報(bào)市衛(wèi)計(jì)委，市衛(wèi)計(jì)委組織專家及相關(guān)部門(mén)審定。

三、采購(gòu)文件發(fā)布和解釋

按公告規(guī)定的時(shí)間，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)公開(kāi)發(fā)布采購(gòu)文件，并在南通市公共資源交易網(wǎng)發(fā)布，采購(gòu)文件的修改和澄清均以南通市公共資源交易網(wǎng)和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)網(wǎng)站為準(zhǔn)，采購(gòu)文件修改和澄清的內(nèi)容均為采購(gòu)文件的組成部分。

采購(gòu)文件由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋和說(shuō)明。

第七章 投標(biāo)與報(bào)價(jià)

投標(biāo)企業(yè)須按集中采購(gòu)文件要求遞交相關(guān)資質(zhì)資格證明文件，經(jīng)審核合格后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

一、企業(yè)投標(biāo)

投標(biāo)企業(yè)根據(jù)集中采購(gòu)目錄進(jìn)行投標(biāo)，須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)按要求如實(shí)提交資質(zhì)資格材料。

(一)投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)

1、投標(biāo)企業(yè)須是生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)須直接投標(biāo)(企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè))。國(guó)(境)外生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司和國(guó)內(nèi)總代理(總經(jīng)銷)視同生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一級(jí)代理商的投標(biāo)，此代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋我市;

2、投標(biāo)企業(yè)必須委派本企業(yè)工作人員(附企業(yè)員工身份證明)持包括投標(biāo)申請(qǐng)函及法定代表人授權(quán)書(shū)在內(nèi)的企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)手續(xù);

3、投標(biāo)企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資格證書(shū)及資質(zhì)證書(shū);

4、具有履行合同必須具備的持續(xù)供應(yīng)保障能力和服務(wù)能力，確保產(chǎn)品的供應(yīng)和伴隨服務(wù);

5、近2年來(lái)被國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、我省衛(wèi)計(jì)委和市衛(wèi)計(jì)委列入不良記錄的不得參與本次采購(gòu)活動(dòng)(在處罰期內(nèi)的不得參與);

6、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

(二)投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)

1、投標(biāo)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū);

2、近2年來(lái)國(guó)家及我省食品藥品監(jiān)管部門(mén)與衛(wèi)生計(jì)生行政發(fā)布的質(zhì)量公告所涉及的不合格產(chǎn)品不得參與本次采購(gòu)活動(dòng)(在處罰期內(nèi)的不得參與);

3、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

(三)申報(bào)材料

1、投標(biāo)申請(qǐng)函，非實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的須遞交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)和產(chǎn)品授權(quán)證明;

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)年度增值稅納稅申報(bào)表、企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證明、注冊(cè)證(備案憑證)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、獎(jiǎng)勵(lì)證書(shū)(須是與具體產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān))、產(chǎn)品發(fā)明專利證明文件、產(chǎn)品中標(biāo)情況等文件;

3、通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品，須提供美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證相關(guān)證明的復(fù)印件及有效中文翻譯件，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品提供相應(yīng)產(chǎn)品出口報(bào)關(guān)單;

4、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及近距實(shí)物照片;

5、其他規(guī)定的相關(guān)文件材料。

(四)材料修改和撤回

投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前，可以修改或撤回申報(bào)材料，規(guī)定截止時(shí)間后，不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤回。

(五)資質(zhì)材料審核

經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品資格資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實(shí)性進(jìn)行審核。

(六)資質(zhì)審核信息公示

經(jīng)辦機(jī)構(gòu)須將企業(yè)申報(bào)材料審核結(jié)果，在南通市公共資源交易網(wǎng)和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上公示，接受社會(huì)各方監(jiān)督。投標(biāo)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的，通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)提出申訴及依據(jù)，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)須進(jìn)行整理并核查后予以答復(fù)。逾期，視同無(wú)異議。

(七)資質(zhì)審核信息公布和確認(rèn)

公示后無(wú)異議的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通過(guò)南通市公共資源交易網(wǎng)和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)網(wǎng)站進(jìn)行公布;投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)公布的信息通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行確認(rèn)，不確認(rèn)視為放棄。

二、產(chǎn)品報(bào)價(jià)

(一)投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)對(duì)其投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，未報(bào)價(jià)視為放棄。

(二)報(bào)價(jià)是包含配送費(fèi)用及其他稅費(fèi)等在內(nèi)的產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格，報(bào)價(jià)須按集中采購(gòu)平臺(tái)中產(chǎn)品信息的“單位”字段下顯示的單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)以人民幣元為單位，最多保留小數(shù)點(diǎn)后4位。

(三)企業(yè)不得以低于成本的價(jià)格報(bào)價(jià)，高于采購(gòu)上限價(jià)的報(bào)價(jià)視為無(wú)效報(bào)價(jià)。

(四)同目錄、同組別、同企業(yè)各種規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品需保持相應(yīng)的比價(jià)關(guān)系;同企業(yè)、同名稱、不同目錄序號(hào)的產(chǎn)品應(yīng)符合合理比價(jià)關(guān)系。

(五)報(bào)價(jià)不符合要求以及無(wú)效報(bào)價(jià)的不得入圍。

(六)公布報(bào)價(jià)結(jié)果。投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)集中采購(gòu)平臺(tái)對(duì)產(chǎn)品報(bào)價(jià)進(jìn)行遠(yuǎn)程解密，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通過(guò)南通市公共資源交易網(wǎng)和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)網(wǎng)站公布報(bào)價(jià)結(jié)果。

第八章 評(píng)審與入圍

一、評(píng)審分組

根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生單位臨床診療過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的不同需求，依據(jù)投標(biāo)企業(yè)遞交的相關(guān)資格、資質(zhì)證明材料將投標(biāo)產(chǎn)品劃分為兩個(gè)組分別進(jìn)行評(píng)審，分別確定每個(gè)組別的入圍產(chǎn)品：

第一組：進(jìn)口產(chǎn)品(港、澳、臺(tái)取得“許”字號(hào)注冊(cè)證的產(chǎn)品歸為進(jìn)口產(chǎn)品)。

第二組：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

二、評(píng)審組織

根據(jù)產(chǎn)品類別特點(diǎn)，分別成立若干專家組進(jìn)行投標(biāo)產(chǎn)品的評(píng)審。評(píng)審專家由市公管辦根據(jù)評(píng)審要求，按規(guī)定程序在專家?guī)熘须S機(jī)分類抽取醫(yī)學(xué)、護(hù)理、感染、采購(gòu)和管理等方面專家，每組專家人數(shù)5人及以上單數(shù)。評(píng)審應(yīng)在安全、封閉、保密的情況下進(jìn)行，評(píng)審專家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見(jiàn)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并主動(dòng)回避參加與本人有利害關(guān)系的集中采購(gòu)評(píng)審工作。

三、綜合評(píng)審

綜合評(píng)審根據(jù)企業(yè)規(guī)模(銷售額)、市場(chǎng)信譽(yù)、市場(chǎng)覆蓋、產(chǎn)品質(zhì)量、診療效果、報(bào)價(jià)及價(jià)格降幅等指標(biāo)，以客觀指標(biāo)為主進(jìn)行評(píng)審。綜合評(píng)審分兩個(gè)階段進(jìn)行，第一階段進(jìn)行包括企業(yè)規(guī)模(銷售額)、市場(chǎng)信譽(yù)、市場(chǎng)覆蓋、產(chǎn)品質(zhì)量等在內(nèi)的技術(shù)評(píng)審;第二階段進(jìn)行含價(jià)格的綜合評(píng)審。第一階段技術(shù)評(píng)審入圍的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)進(jìn)入第二階段綜合評(píng)審。

(一)第一階段：技術(shù)評(píng)審

技術(shù)評(píng)審以客觀指標(biāo)為主，主觀指標(biāo)分值不超過(guò)評(píng)審總分的30%(技術(shù)評(píng)審指標(biāo)表詳見(jiàn)附件4)，得分保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。產(chǎn)品包內(nèi)產(chǎn)品最高得分作為產(chǎn)品包得分。按照產(chǎn)品(產(chǎn)品包)技術(shù)評(píng)審得分高低，確定技術(shù)評(píng)審入圍產(chǎn)品(產(chǎn)品包)，如技術(shù)評(píng)審得分相同則同時(shí)入圍(僅限最后一個(gè)入圍名額)，并進(jìn)行公示和公布。

技術(shù)評(píng)審入圍規(guī)則：

同組技術(shù)評(píng)審產(chǎn)品（產(chǎn)品包）個(gè)數(shù)	進(jìn)入第二階段產(chǎn)品（產(chǎn)品包）個(gè)數(shù)
5家及以下	全部進(jìn)入
6	5
7	6
8-9	7
10-11	8
12-13	10
14-15	11
16-19	13
20家及以上	16

(二)第二階段：含價(jià)格的綜合評(píng)審

1、綜合評(píng)審產(chǎn)品。首先，5家及以上的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)確定報(bào)價(jià)(產(chǎn)品包報(bào)價(jià)是以包內(nèi)所有產(chǎn)品的平均報(bào)價(jià)計(jì)算)最低的和價(jià)格降幅(平均降幅)最大的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)入圍;其次，由專家根據(jù)價(jià)格降幅(平均降幅)、技術(shù)評(píng)審得分等情況進(jìn)行投票，按得票由高到低順序依次確定入圍產(chǎn)品(產(chǎn)品包)，直至入圍產(chǎn)品(產(chǎn)品包)全部確定。得票相同的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)，價(jià)格降幅(平均降幅大者入圍;得票和價(jià)格降幅(平均降幅)都相同，則同時(shí)入圍(僅限最后一個(gè)入圍名額)。未得票產(chǎn)品(產(chǎn)品包)評(píng)審不得入圍。

價(jià)格降幅計(jì)算方法：降幅(%)=(采購(gòu)上限價(jià)-報(bào)價(jià))/采購(gòu)上限價(jià)×100%，平均降幅是指產(chǎn)品包內(nèi)每個(gè)產(chǎn)品降幅的平均值，降幅和平均降幅百分比數(shù)值均保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。

綜合評(píng)審入圍規(guī)則：

同組綜合評(píng)審產(chǎn)品（產(chǎn)品包）個(gè)數(shù)	入圍產(chǎn)品（產(chǎn)品包）個(gè)數(shù)
3	2
4	3
5-6	4
7-8	5
9-12	7
13-16	10

三、議價(jià)采購(gòu)

議價(jià)分為兩輪進(jìn)行。第一輪，議價(jià)專家根據(jù)報(bào)價(jià)及降幅(平均降幅)、同類產(chǎn)品價(jià)格等因素，對(duì)議價(jià)產(chǎn)品(產(chǎn)品包)進(jìn)行審議并投票，得同意票半數(shù)及以上專家同意的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)入圍;第二輪，對(duì)未入圍的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)，由議價(jià)專家分別給出建議價(jià)格并進(jìn)行平均，得出專家建議價(jià)，投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)專家建議價(jià)進(jìn)行確認(rèn)或提出新的報(bào)價(jià)，同意專家建議價(jià)的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)入圍，專家對(duì)產(chǎn)品(產(chǎn)品包)新報(bào)價(jià)進(jìn)行審議并投票，得同意票半數(shù)及以上專家同意的產(chǎn)品(產(chǎn)品包)入圍，反之則不入圍。

四、限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品

對(duì)限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)的產(chǎn)品，產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于其采購(gòu)上限價(jià)方可掛網(wǎng)。

五、入圍產(chǎn)品公示公布

評(píng)審結(jié)束后，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將評(píng)審入圍產(chǎn)品在南通市公共資源交易網(wǎng)和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示期為5個(gè)工作日，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。公示期結(jié)束，履行規(guī)定程序后，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在南通市公共資源交易網(wǎng)和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)網(wǎng)站公布評(píng)審入圍產(chǎn)品目錄。

六、入圍產(chǎn)品通知書(shū)

(一)在入圍產(chǎn)品目錄公布后，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)向中標(biāo)人發(fā)出入圍產(chǎn)品通知書(shū)，入圍產(chǎn)品通知書(shū)是買賣合同的組成部分，對(duì)招標(biāo)人和中標(biāo)人具有法律效力。

(二)中標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取入圍產(chǎn)品通知書(shū)，逾期未領(lǐng)的，視為自動(dòng)放棄入圍資格。

第九章 采購(gòu)與配送

一、產(chǎn)品采購(gòu)

(一)采購(gòu)主體

全市政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和城市衛(wèi)生服務(wù)中心，縣級(jí)及以上人民政府、國(guó)有企事業(yè)單位(含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。參加跨地區(qū)采購(gòu)聯(lián)盟的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可自主選擇。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生單位跟標(biāo)采購(gòu)。

(二)采購(gòu)方法

醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)按量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)、誠(chéng)實(shí)守信的原則，與企業(yè)進(jìn)行帶量?jī)r(jià)格談判。鼓勵(lì)醫(yī)療聯(lián)合體或組成采購(gòu)聯(lián)合體聯(lián)合采購(gòu)。應(yīng)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)，網(wǎng)上編制采購(gòu)訂單、到貨確認(rèn);配送企業(yè)按照采購(gòu)訂單進(jìn)行配送確認(rèn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求配送到位。

(三)簽訂購(gòu)銷合同

醫(yī)療衛(wèi)生單位按照《合同法》的規(guī)定與生產(chǎn)企業(yè)或委托的配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同、廉潔購(gòu)銷合同。

二、產(chǎn)品配送

(一)配送原則

產(chǎn)品配送由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推薦的具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)配送。

(二)確定配送關(guān)系

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在結(jié)果公布后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成配送關(guān)系的確定。同企業(yè)的同產(chǎn)品可指定不超過(guò)3家具備資格的配送企業(yè)進(jìn)行配送?？h(市)區(qū)(崇川區(qū)、港閘區(qū)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)除外，通州區(qū)和通州灣示范區(qū)視同1個(gè)區(qū)、)可各增加1家配送企業(yè)，以滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)優(yōu)先選擇服務(wù)能力強(qiáng)、信譽(yù)好的配送企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生單位建立配送關(guān)系。生產(chǎn)企業(yè)和被委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送關(guān)系確定后，向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提交配送方案。配送關(guān)系建立后，在采購(gòu)周期內(nèi)應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，如有特殊情況可作適當(dāng)調(diào)整。

(三)配送要求

1、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)配送方案和供貨合同，及時(shí)保質(zhì)保量供貨。

2、配送的產(chǎn)品須是集中采購(gòu)入圍產(chǎn)品。

3、不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，供貨企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)需求，及時(shí)配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用產(chǎn)品原則上4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般需求在24小時(shí)內(nèi)送達(dá)。

4、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)都要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。

5、配送企業(yè)按要求辦理采購(gòu)平臺(tái)賬號(hào)，并通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行配送。如企業(yè)、產(chǎn)品信息變更，應(yīng)及時(shí)向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。

6、除因不可抗力因素，中標(biāo)企業(yè)不得停止入圍產(chǎn)品的供應(yīng)，出現(xiàn)特殊困難的應(yīng)提前2個(gè)月報(bào)市衛(wèi)計(jì)委備案。

第十章 管理與監(jiān)督

一、建立市、縣聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管工作機(jī)制

實(shí)行市、縣聯(lián)動(dòng)，分級(jí)監(jiān)管的工作機(jī)制。市衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)的組織實(shí)施與監(jiān)管;縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用產(chǎn)品采購(gòu)的監(jiān)管。主要包括：對(duì)簽訂購(gòu)銷合同及履行情況的監(jiān)督，防止違價(jià)采購(gòu)、網(wǎng)下采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu);受理有關(guān)單位或個(gè)人對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)違規(guī)行為的舉報(bào)，并核查處理。

二、健全不良記錄和誠(chéng)信記錄制度

集中采購(gòu)過(guò)程中及時(shí)公布相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。建立生產(chǎn)、配送企業(yè)不良記錄公示制度。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在集中采購(gòu)活動(dòng)中，有下列行為的，取消本次入圍資格或配送資格、列入不良記錄并予以公示，兩年內(nèi)不得參加我市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)活動(dòng)等措施進(jìn)行處理。

1、虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為;

2、蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序;

3、相互串通報(bào)價(jià)、妨礙公平競(jìng)爭(zhēng);

4、提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假;

5、在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購(gòu)銷合同或者不履行義務(wù);

6、擅自提供非入圍品種替代入圍品種的行為;

7、提供偽劣、假冒產(chǎn)品的;

8、對(duì)私自漲價(jià)或變相漲價(jià)的;

9、法律法規(guī)規(guī)定的其他行為及不良行為。

三、加強(qiáng)日常監(jiān)督和管理

(一)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及相關(guān)部門(mén)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)對(duì)買賣雙方的購(gòu)銷行為實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位采購(gòu)品種、數(shù)量、價(jià)格及生產(chǎn)配送企業(yè)供貨、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查分析醫(yī)療衛(wèi)生單位實(shí)際采購(gòu)、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購(gòu)情況進(jìn)行比對(duì)分析。

(二)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位集中采購(gòu)的執(zhí)行情況實(shí)行定期考核，納入目標(biāo)管理，并接受社會(huì)監(jiān)督。

(三)醫(yī)療衛(wèi)生單位須通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)入圍的產(chǎn)品。根據(jù)臨床診療需求制作發(fā)送采購(gòu)訂單并進(jìn)行驗(yàn)收，不得采購(gòu)入圍目錄外產(chǎn)品。采購(gòu)情況應(yīng)在單位內(nèi)公示，并嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格政策。不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和使用全過(guò)程管理，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行紀(jì)錄，并建立檔案。對(duì)違反規(guī)定的人員，按有關(guān)規(guī)定處理，涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。（來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟）