7月26日，上海食藥監(jiān)局發(fā)布了《2017年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告》，共有15個(gè)產(chǎn)品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括10個(gè)產(chǎn)品不符合標(biāo)識(shí)標(biāo)簽說(shuō)明書等項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

而在此前兩天，廣東食藥監(jiān)局也發(fā)布了《廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第5期，總第32期）》，公告稱，該局于2016年在全省范圍內(nèi)組織對(duì)近兩年抽不到樣及抽檢不合格的產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤性抽驗(yàn)，對(duì)部分該省注冊(cè)的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)符合性滾動(dòng)全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)。

本次跟蹤、符合性抽驗(yàn)共抽驗(yàn)樣品179批，涉及該省17個(gè)地市，151家生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）。依據(jù)醫(yī)療器械現(xiàn)行的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求，對(duì)所抽樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，有21批樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

賽柏藍(lán)器械特別說(shuō)明，廣東是2016年的抽檢，迄今已經(jīng)有了一些時(shí)間，是否有部分企業(yè)已經(jīng)整改完成，尚不得而知，也歡迎在文末留言告知。

以下為上海、廣東醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、不合格的情況匯總：

來(lái)源：賽柏藍(lán)器械