隨著醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中的重要性日益凸顯，三甲醫(yī)院的醫(yī)用耗材采購費用占到醫(yī)院營業(yè)收入的15-20%。以前，由于醫(yī)療耗材的采購采用的方式不統(tǒng)一，信息不公開透明，致使采購的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，價格虛高等現(xiàn)象普遍存在。同時，供應商遴選方式不夠合理，存在不正當競爭等。隨著“兩票制”、“營改增”、“零加成”等醫(yī)改措施的逐步實施，醫(yī)用耗材采購模式的改革也穩(wěn)步推進。在2017年3月28日的全國醫(yī)改大會上，已經(jīng)宣布將啟動醫(yī)用耗材集中采購，四川等地介紹了醫(yī)用耗材集采的經(jīng)驗做法和發(fā)展方向。醫(yī)用耗材的集中招標采購將是今后醫(yī)療領域改革的重點任務之一。 

醫(yī)用耗材采購現(xiàn)狀

近年來，我國醫(yī)用耗材的消耗量急劇增加。2014年我國醫(yī)用耗材市場規(guī)模近1400億；2010到2014年，我國醫(yī)用耗材制造業(yè)的資產(chǎn)總額年均增長率為27.80%。一方面，由于醫(yī)用耗材的種類多、規(guī)格雜、用途廣，客觀上給采購帶來很大難度。另一方面，部分醫(yī)院重視業(yè)務培訓、輕視耗材采購管理；重視引進臨床醫(yī)師、缺乏專業(yè)醫(yī)工人才，對醫(yī)用耗材采購的重視程度嚴重不足。  2014年以來，國家衛(wèi)計委提出以省為單位，按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則，采取量價掛鉤、招采合一、“雙信封制”等辦法對醫(yī)用耗材開展集中招標采購，允許各地結合自身實際進行探索。醫(yī)療機構耗材采購管理方面的主動意識有很大提高，再加上有國家層面的政策支持，各地均大膽創(chuàng)新、積極試點，形成了操作性較強的集中采購方式。

部分省份醫(yī)用耗材集中采購辦法及特點

地區(qū)	方法	特點
四川	醫(yī)用耗材省級掛網(wǎng)陽光采購，積極協(xié)商省際協(xié)作采購。	低門檻、重監(jiān)管、嚴管醫(yī)療機構、依法處理違規(guī)行為。
陜西	公立醫(yī)療機構使用的耗材須通過省藥械集中采購平臺采購。	實現(xiàn)耗材采購、配送、使用全流程閉環(huán)監(jiān)管。
遼寧	利用集中采購平臺，實行直接掛網(wǎng)、限價采購、網(wǎng)上議價和采購等采購辦法。	實行“同城同價”的原則，醫(yī)療機構不得二次議價。
廣東	由醫(yī)療機構按照帶量采購、量價掛鉤的價格談判機制，通過省交易平臺與生產(chǎn)企業(yè)以不高于本醫(yī)療機構該品種的現(xiàn)行采購價直接交易采購。	實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管，停止所有掛網(wǎng)交易外產(chǎn)品及通過非省級交易平臺的采購。
山西	堅持以省為單位集中采購，全面推行公立醫(yī)院陽光分類采購。	擴大高值耗材和體外診斷試劑限價采購范圍，實行藥品、耗材采購“兩票制”。
山東	在公共資源交易平臺完成高值醫(yī)用耗材集中采購。	采購“雙信封”綜合評審法，完成血管介入等10個類別高值耗材集中招標，價格降幅大。

醫(yī)用耗材集中采購三大效益

醫(yī)用耗材的集中采購通常由各級政府統(tǒng)一組織，根據(jù)采購目錄，按照上一年度醫(yī)療機構實際使用基數(shù)，采用公開招標的方式，依據(jù)量價掛鉤、帶量議價等原則，結合技術標，經(jīng)公開招標產(chǎn)生耗材的供應價和配送商，通常同一耗材可產(chǎn)生多個供應商。 

通過集中采購，政府將醫(yī)療機構有限的、分散的采購資源整合起來，形成合力，共同應對銷售市場，充分吸引更多的供應商參與競價，降低采購成本，壓低采購價格，遴選優(yōu)質(zhì)供應商。

那么，醫(yī)用耗材集中采購模式有哪些主要作用呢。一是整合采購資源。集中采購機構為資源整合提供了平臺，政府將分散在各醫(yī)療機構的采購資源加以整合，通過選聘專家、聚合資金、調(diào)集物力，形成強大的采購合力。 

二是加強供應鏈管理。集中采購能夠使使耗材調(diào)配統(tǒng)一、分撥有序、統(tǒng)籌流向和流量，進而提高供應效率。 

三是降低采購成本。集中采購通過政府組織統(tǒng)一招標，大大節(jié)省了采購過程人力、物力、財力的消耗。 

四是規(guī)范采購行為?！吨腥A人民共和國政府采購法》等相關法律法規(guī)對政府集中采購有明確規(guī)范，明確了各主體的分工，規(guī)范了各單位責任和權限。另外采購全程受到監(jiān)督，提高了采購過程的透明度。 

五是形成良性競爭。通過集中采購與配送，市場競爭更加充分，市場產(chǎn)品優(yōu)化重組，優(yōu)勝劣汰，提升了供貨質(zhì)量和安全性。

醫(yī)用耗材集中采購五大步驟

醫(yī)用耗材集中招標通常有以下五個步驟：招標準備、組織投標報名、開標、評標、定標。集中招標采購前，由政府部門牽頭，會同醫(yī)療機構、醫(yī)保部門等成立招標領導機構，負責全程的組織、領導工作，并擬制招標文件。隨后，組織供應商報名，集中答疑并完成資格審查。緊接著組織相關部門進行開標、評標、定標，并發(fā)送中標通知書。醫(yī)療機構從中標的配送商中選擇符合自身實際的企業(yè)，與之簽訂供貨協(xié)議。

醫(yī)用耗材的集中招標采購流程和細節(jié)，雖然各地有所差異，總體來看，都包含以下要素：一是建立網(wǎng)上集中招標采購平臺（主要為省級，也有地區(qū)聯(lián)盟和市級集中采購平臺）；二是確定招標采購范圍和采購目錄；三是建立數(shù)據(jù)庫，記錄、提供配送企業(yè)、產(chǎn)品訂購、采購數(shù)量、成交價格、配送管理、臨床使用、考核評價等相關信息。 

統(tǒng)一的采購平臺為醫(yī)療機構和配送商搭建了溝通的橋梁，提供了便利的交易渠道。采購目錄的確定，解決了以往招投標中產(chǎn)品名稱不統(tǒng)一、招標目錄不齊全的問題。數(shù)據(jù)庫的建立首先是提高了配送商的門檻，過濾掉資質(zhì)不符的企業(yè)，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量；其次有利于管理部門的監(jiān)督，并大大提高動態(tài)監(jiān)管能力；最后有利于與醫(yī)保部門、價格主管等部門資源共享，信息互通。 

在集中招標實施過程中，需要著重解決好以下問題：首先是采購周期較長，流程較多，應注重時效性，尤其是保障好緊急采購需求；其次是應避免采購與使用單位分離，導致采購結果實施不順暢；三是注重市場價格調(diào)研，做到公開透明，把握好耗材價格的市場浮動。

醫(yī)用耗材集中采購四個注意

耗材集中采購實施后，盡管受影響最大的是各級藥械廠商，但對醫(yī)院來說，由于產(chǎn)品目錄和供應商更換較大，也應提前謀劃應對措施。醫(yī)療機構應加強對配送商及產(chǎn)品的全程監(jiān)督、反饋評價，優(yōu)化配送方式，以落實國家、軍隊以及各級衛(wèi)計委的政策，最終服務醫(yī)改、惠及醫(yī)患。

在對象選擇方面，要制定完善標準。在集中采購實施初期，醫(yī)療機構將面臨全新的合作對象，各獨立醫(yī)療機構應結合自身實際，建立針對性強、操作性高、系統(tǒng)完善、合理可靠的標準，從配送商中遴選優(yōu)質(zhì)對象。

在自主采購方面，要運用靈活方法。對于少部分未納入政府集中招標采購的耗材及急需使用的新產(chǎn)品，醫(yī)療機構應靈活運用各種采購方式。通過聯(lián)合采購，采用量價掛鉤的原則，壓低價格；通過實行競爭性談判采購或詢價采購，牢牢掌握主動權。 

在配送方式方面，要加強全程監(jiān)督。在配送時，各醫(yī)療機構應逐漸采用醫(yī)院SPD系統(tǒng)。SPD指對醫(yī)療機構的經(jīng)常性物品（包括藥品、耗材、醫(yī)療器械等）的采購、使用、回收和配送等過程進行一元化管理的體系。SPD 系統(tǒng)流程分為3個部分，即院外、院內(nèi)和消耗點；經(jīng)過兩級庫存將耗材配送到各消耗點，如供應室、病區(qū)、手術室等。 

在訂貨原則方面，要進行綜合評價。通過SPD系統(tǒng)的全程監(jiān)管，廣泛運用各項數(shù)據(jù)，追求最佳性價比，量化資質(zhì)類指標。在對醫(yī)用耗材進行評價時追求最佳性價比，避免片面追求最低價；追求醫(yī)院整體效益最大化，避免追求單體效益最大化。醫(yī)療機構通過SPD系統(tǒng)將評價結果反饋到數(shù)據(jù)庫，為后續(xù)采購以及其它醫(yī)療機構的采購提供數(shù)據(jù)支持和采購依據(jù)。

醫(yī)療耗材配送SPD系統(tǒng)流程圖

醫(yī)用耗材集中采購難點探討

此次集中采購招標改革是落實醫(yī)改的重要手段，將與“兩票制”、“營改增”、“零加成”等醫(yī)改措施同時實施，對醫(yī)療機構的影響較大，醫(yī)院采購人面臨諸多困難。一是政府構建的數(shù)據(jù)庫信息量龐大，難以保證所有數(shù)據(jù)真實有效，給醫(yī)療機構的選擇帶來困難。二是有關政府部門更新集中采購目錄和入圍配送商的速度較慢，無法滿足醫(yī)療機構的需求。三是對未納入集采目錄的耗材及新產(chǎn)品，醫(yī)療機構的采購權限難以界定。四是采購緊急需要的耗材時效性低。下一步，應根據(jù)各地區(qū)試點情況，及時完善采購制度，制定切實可行且符合地域特點的實施方法。 

醫(yī)用耗材的集中招標采購是國家層面的重大改革決策，醫(yī)療機構應積極配合，適應醫(yī)改新形勢，采取積極有效的落實和應對措施。醫(yī)療器械流通領域各個環(huán)節(jié)、各個部門積極配合，對于降低耗材價格、規(guī)范耗材管理、推動行業(yè)發(fā)展具有促進作用，最終將惠及醫(yī)患雙方。

來源：政府采購信息報/網(wǎng)