國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

（2015年第112號(hào)）

      為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　3.影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2015年修訂版）

 2015年第112號(hào)通告附件1.docx

2015年第112號(hào)通告附件2.docx

2015年第112號(hào)通告附件3.docx

食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月31日