食藥總局最嚴(yán)懲治藥械違法事件文件來了!

8月22日，食藥總局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品案件查辦工作的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)，明確加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)懲食品藥品違法犯罪行為。

《意見》中明確提出，此次要重點(diǎn)查辦群眾高度關(guān)注的案件，其中與醫(yī)療器械相關(guān)的包括：

特殊食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)申報(bào)數(shù)據(jù)、資料造假案件;

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無注冊(cè)證的醫(yī)療器械案件;

非法組裝、翻新的醫(yī)療器械案件;

虛假標(biāo)注、虛假宣傳的案件;

通過互聯(lián)網(wǎng)售假案件;

未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的案件等。

“處罰到人”

值得注意的是，《意見》要求，嚴(yán)格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定。在依法嚴(yán)懲單位違法行為的同時(shí)，要對(duì)單位法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行處罰。

要強(qiáng)化資格罰，法律法規(guī)規(guī)定禁止違法犯罪的自然人在一定期限內(nèi)從事食品、藥品、醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者從事食品、藥品、醫(yī)械安全管理工作的，行政處罰決定書中應(yīng)當(dāng)予以明確，并向社會(huì)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。

對(duì)一般違法行為在依法處理的同時(shí)可以通過約談或者發(fā)“警示信”的方式，對(duì)法定代表人和直接負(fù)責(zé)的主管人員進(jìn)行警示提醒并指導(dǎo)整改。對(duì)有嚴(yán)重違法行為的自然人依法納入“黑名單”，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

六大機(jī)關(guān)聯(lián)合行動(dòng)

《意見》要求，完善案件行刑銜接機(jī)制。認(rèn)真落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國(guó)務(wù)院食品安全辦《關(guān)于印發(fā)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》各項(xiàng)要求，做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接。

強(qiáng)化涉案物品風(fēng)險(xiǎn)控制。在查辦案件時(shí)，要查清不合格產(chǎn)品來源去向，查清涉案單位人員，查清案件原因，使所有涉案單位人員得到應(yīng)有懲處，所有整改措施落實(shí)到位。

此次行動(dòng)由6大機(jī)關(guān)聯(lián)合行動(dòng)，而且要求必須一查到底，落實(shí)到人，力度之大盟友們自己感受一下吧!

案件督辦納入食藥部門年度考核

《意見》要求，改進(jìn)案件督查督辦方式，加大督查督辦力度。強(qiáng)化案件查辦考核評(píng)價(jià)。把案件查辦情況納入食品藥品監(jiān)管工作年度考核范圍，重點(diǎn)考核查辦大案要案數(shù)量、案件協(xié)查的效率和質(zhì)量、行刑銜接落實(shí)、執(zhí)法案卷評(píng)查等情況。

案件查辦經(jīng)費(fèi)財(cái)政保障

《意見》明確，要強(qiáng)化案件查辦保障。按照食品藥品安全“四有兩責(zé)”的要求，積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣畬?zhí)法辦案經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算管理，加大案件查辦設(shè)施、裝備投入，為案件查辦提供充足保障。加強(qiáng)執(zhí)法辦案人員的培訓(xùn)考核。

山雨欲來風(fēng)滿樓，《意見》的出臺(tái)，意味著后續(xù)有關(guān)部門的大動(dòng)作也會(huì)接著展開! （來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟）