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行業(yè)資訊發(fā)布時(shí)間:2017-08-29 08:39:00
預(yù)計(jì)到2017年底,至少有25個(gè)?。òㄖ陛犑校┱綄?shí)施兩票制。據(jù)我們了解,很多醫(yī)藥企業(yè)(包括一些醫(yī)療器械企業(yè))為符合兩票制要求,已著手調(diào)整其經(jīng)銷(xiāo)體系,但某些調(diào)整后的操作卻可能引發(fā)反壟斷法下的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
本文將基于我們?cè)卺t(yī)療行業(yè)反壟斷方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),就“兩票制”改革過(guò)程中的反壟斷風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析,并就醫(yī)療行業(yè)企業(yè)如何有效防范風(fēng)險(xiǎn)提出一些建議。
來(lái)源:方達(dá)反壟斷評(píng)論 作者:方達(dá)反壟斷團(tuán)隊(duì)
“兩票制”的政策要求及企業(yè)應(yīng)對(duì)方案
根據(jù)《兩票制實(shí)施意見(jiàn)》,“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。[1]國(guó)家有關(guān)部門(mén)推出“兩票制”的一個(gè)主要目的是希望通過(guò)“兩票制壓縮目前藥品流通環(huán)節(jié)普遍存在的多級(jí)經(jīng)銷(xiāo)體系,避免因流通環(huán)節(jié)層層加價(jià)而導(dǎo)致藥價(jià)虛高。
據(jù)統(tǒng)計(jì),截止2017年8月,全國(guó)已有25個(gè)省、自治區(qū)、直轄市正式發(fā)布了關(guān)于開(kāi)展藥品采購(gòu)兩票制的實(shí)施方案(各地兩票制實(shí)施情況見(jiàn)附表)。按照國(guó)家在《兩票制實(shí)施意見(jiàn)》中提出的爭(zhēng)取于2018年在全國(guó)范圍推行“兩票制”的目標(biāo),相信近期內(nèi)“兩票制”會(huì)在更多省市鋪開(kāi),不少藥企也根據(jù)新政策開(kāi)始對(duì)其經(jīng)銷(xiāo)體系進(jìn)行調(diào)整。
同時(shí),“兩票制”除了適用于藥企外,在部分省份也已明確同樣適用于生產(chǎn)醫(yī)用耗材的醫(yī)療器械企業(yè)(如陜西?。?,我們理解兩票制適用于醫(yī)療器械行業(yè)符合醫(yī)療體制改革的整體宗旨,應(yīng)該是大勢(shì)所趨,因此本文討論的許多藥企根據(jù)“兩票制”的要求調(diào)整其經(jīng)銷(xiāo)體系中可能面臨的反壟斷合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)也將適用(下文統(tǒng)稱(chēng)“醫(yī)藥企業(yè)”)。
根據(jù)我們了解到的情況,醫(yī)藥企業(yè)為適應(yīng)“兩票制”的要求,目前采用的對(duì)其經(jīng)銷(xiāo)體系的調(diào)整方案大概包括以下幾種:
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第一種方案為,將一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商轉(zhuǎn)變?yōu)榇砩蹋t(yī)藥企業(yè)直接與原二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商簽訂供貨協(xié)議,直接向原二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商交付貨物、開(kāi)票和收款。代理商(原一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商)不再承擔(dān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)售的職能和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),僅是接受醫(yī)藥企業(yè)委托提供市場(chǎng)開(kāi)拓和推廣、代醫(yī)藥企業(yè)尋找和選擇有資質(zhì)的經(jīng)銷(xiāo)商、代表醫(yī)藥企業(yè)與二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商就產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行談判等服務(wù),并向醫(yī)藥企業(yè)收取服務(wù)費(fèi)用。這種方案一方面對(duì)原一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的商業(yè)利益影響較大;另一方面也增加了醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)銷(xiāo)渠道維護(hù)和物流配送方面的成本,還可能因其與原二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商直接簽訂供貨協(xié)議,給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)更高的合同違約損失(比如貨款回收方面)等法律風(fēng)險(xiǎn),因此可能不是醫(yī)藥企業(yè)的首選方案。
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考慮到將一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商完全轉(zhuǎn)變?yōu)榇砩淘谏虡I(yè)上的現(xiàn)實(shí)難度,有些醫(yī)藥企業(yè)會(huì)采取折中的方案。與第一種方案類(lèi)似,醫(yī)藥企業(yè)還是與二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商建立直接經(jīng)銷(xiāo)關(guān)系(簽訂經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議),由醫(yī)藥企業(yè)直接向二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商發(fā)貨、開(kāi)票和收款;但一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的經(jīng)銷(xiāo)和轉(zhuǎn)售職能可能實(shí)質(zhì)上并未改變。例如,有些醫(yī)藥企業(yè)會(huì)同時(shí)與一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商約定二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商向醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出的采購(gòu)訂單視為一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商向醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出的訂單,醫(yī)藥企業(yè)是代一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商向二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商發(fā)貨、開(kāi)票和收款,二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)渠道的開(kāi)拓和維護(hù)仍由一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商負(fù)責(zé),且向二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售貨物的風(fēng)險(xiǎn)也仍由一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商承擔(dān)。[2]
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第三種方案是選擇經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的大型醫(yī)藥流通集團(tuán)建立經(jīng)銷(xiāo)關(guān)系。根據(jù)《兩票制實(shí)施意見(jiàn)》,藥品流通集團(tuán)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票。因此實(shí)踐中醫(yī)藥企業(yè)未來(lái)很可能選擇那些在多地有經(jīng)銷(xiāo)子公司的大型醫(yī)藥流通集團(tuán)(國(guó)藥、上藥等)作為經(jīng)銷(xiāo)商,通過(guò)這些醫(yī)藥流通集團(tuán)內(nèi)部廣泛的經(jīng)銷(xiāo)配送網(wǎng)絡(luò)取代原來(lái)的兩層經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),而在這些大型醫(yī)藥流通集團(tuán)無(wú)法覆蓋的配送區(qū)域,醫(yī)藥企業(yè)則可能選擇獨(dú)立的配送商配送產(chǎn)品。這一模式目前最為符合《兩票制實(shí)施意見(jiàn)》的精神,與上述兩種模式相比可能在合規(guī)性上風(fēng)險(xiǎn)最小,但長(zhǎng)期依賴(lài)這些大型醫(yī)藥流通集團(tuán)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言可能喪失原有的優(yōu)勢(shì)談判地位。
實(shí)踐中,以上三種措施(甚至其他的變種)從兩票制改革及商業(yè)運(yùn)營(yíng)的角度孰優(yōu)孰劣尚無(wú)定論,有待時(shí)間的檢驗(yàn),但其中可能產(chǎn)生的反壟斷法下的風(fēng)險(xiǎn),我們結(jié)合已有執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)可分析一二。
反壟斷法下的風(fēng)險(xiǎn)之一:
固定或維持轉(zhuǎn)售價(jià)格(RPM風(fēng)險(xiǎn))
《反壟斷法》生效以來(lái),固定或維持轉(zhuǎn)售價(jià)格行為一直都是反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)的執(zhí)法重點(diǎn)之一。
以2011-2016年國(guó)家發(fā)改委及各地發(fā)改委/物價(jià)局[3]處罰的價(jià)格壟斷案件來(lái)看,超過(guò)35%以上的案件涉及固定或維持轉(zhuǎn)售價(jià)格。而在固定或維持轉(zhuǎn)售價(jià)格案件中,有約15%的案件涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)。
就涉及醫(yī)藥行業(yè)的固定或維持轉(zhuǎn)售價(jià)格案件來(lái)看,有以下幾點(diǎn)可能值得醫(yī)藥企業(yè)在適應(yīng)“兩票制”的要求調(diào)整其經(jīng)銷(xiāo)體系過(guò)程中注意:
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平臺(tái)商并不等于“代理商”。部分醫(yī)藥企業(yè)聘用具有一定規(guī)模資質(zhì)的大型醫(yī)療物流集團(tuán)承擔(dān)產(chǎn)品批發(fā)和物流的責(zé)任,也就是業(yè)內(nèi)所稱(chēng)的“平臺(tái)商”。需要注意的是,平臺(tái)商并不等同于代理商。在廠(chǎng)商與平臺(tái)商之間存在銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的情況下,即廠(chǎng)商將產(chǎn)品銷(xiāo)售給平臺(tái)商,再由平臺(tái)商將產(chǎn)品銷(xiāo)售給下一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商,廠(chǎng)商固定平臺(tái)商給到下一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的利潤(rùn)率或價(jià)格很有可能被執(zhí)法機(jī)構(gòu)認(rèn)定為維持轉(zhuǎn)售價(jià)格行為。
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違法表現(xiàn)形式在實(shí)踐中可能多樣化。固定或維持轉(zhuǎn)售價(jià)格的表現(xiàn)形式不僅包括固定轉(zhuǎn)售價(jià)格或維持最低轉(zhuǎn)售價(jià)格(經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售價(jià)格)這些直接的方式,還包括限制價(jià)格要素(包括折扣和返利);經(jīng)銷(xiāo)商的毛利率或利潤(rùn)水平;經(jīng)銷(xiāo)商的報(bào)價(jià)、投標(biāo)價(jià)、最終成交價(jià);經(jīng)銷(xiāo)商到醫(yī)院的終端價(jià)格;限制經(jīng)銷(xiāo)商不得低于成本價(jià)或進(jìn)貨價(jià)銷(xiāo)售等。此外與限制價(jià)格相關(guān)的限制銷(xiāo)售對(duì)象、銷(xiāo)售區(qū)域或銷(xiāo)售競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品這些措施也有可能被認(rèn)定為是加強(qiáng)了固定或維持轉(zhuǎn)售價(jià)格的效果,從而也可能被執(zhí)法機(jī)關(guān)認(rèn)定違法措施。
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省級(jí)招投標(biāo)和醫(yī)院準(zhǔn)入價(jià)談判。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言,因目前省級(jí)招采仍然要求廠(chǎng)商(而非經(jīng)銷(xiāo)商)直接參加招投標(biāo),在廠(chǎng)商要求經(jīng)銷(xiāo)商給到醫(yī)院的價(jià)格按照或不高于廠(chǎng)商參與省級(jí)招投標(biāo)的中標(biāo)價(jià)或廠(chǎng)商與醫(yī)院談判的準(zhǔn)入價(jià)格的情況下,被認(rèn)定為固定或維持轉(zhuǎn)售價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小,但前提是省級(jí)招投標(biāo)或醫(yī)院準(zhǔn)入價(jià)格談判由廠(chǎng)商直接參與,而經(jīng)銷(xiāo)商不參與其中。
具體到上述醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)對(duì)“兩票制”的三種調(diào)整經(jīng)銷(xiāo)模式的方案,前述第一種方案下的RPM風(fēng)險(xiǎn)主要存在于,盡管在整個(gè)銷(xiāo)售流程中原一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商不直接取得產(chǎn)品所有權(quán),但仍有可能不被執(zhí)法機(jī)關(guān)視為是反壟斷法意義下真正的“代理商”。
在這種情況下,如果醫(yī)藥企業(yè)與原一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的關(guān)系仍然是被視為經(jīng)銷(xiāo)關(guān)系,其與原二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商直接確認(rèn)供貨價(jià)格可能存在固定或限制轉(zhuǎn)售價(jià)格行為的風(fēng)險(xiǎn)。
為降低這種風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在與原一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的代理協(xié)議中充分說(shuō)明一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商作為“代理商”的權(quán)利和義務(wù),并明確代理商不承擔(dān)任何與產(chǎn)品銷(xiāo)售有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。此外,需要提醒的是,如果醫(yī)藥企業(yè)干預(yù)經(jīng)銷(xiāo)商到醫(yī)院的終端價(jià)格,則仍然存在RPM風(fēng)險(xiǎn)。
就第二種方案而言,與第一種方案相反,雖然醫(yī)藥企業(yè)直接向二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商供貨、開(kāi)票和收款,在表面上形成了醫(yī)藥企業(yè)和二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的直接“供貨合同關(guān)系”,但如果醫(yī)藥企業(yè)與一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商同時(shí)作了前述約定,特別是二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商向醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出的采購(gòu)訂單視為一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的訂單;
且就醫(yī)藥企業(yè)向二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售的貨物,仍由一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)際承擔(dān)與銷(xiāo)售貨物有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任,則一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商作為獨(dú)立經(jīng)銷(xiāo)商(即轉(zhuǎn)售商)的性質(zhì)并沒(méi)有改變。
因此,如果醫(yī)藥企業(yè)采用這種方案,需要特別注意“固定或維持轉(zhuǎn)售價(jià)格”方面的風(fēng)險(xiǎn)。尤其是,由于在該方案下醫(yī)藥企業(yè)直接向二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商供貨收款,其將有機(jī)會(huì)參與到一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商與二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的價(jià)格談判過(guò)程并對(duì)一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的轉(zhuǎn)售價(jià)格進(jìn)行控制或影響,甚至可能跳過(guò)一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商直接與二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商確定價(jià)格等交易核心條款。這些情況都可能導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)被認(rèn)為固定或限制一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商向二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的轉(zhuǎn)售價(jià)格。
因此,為降低潛在反壟斷風(fēng)險(xiǎn),建議對(duì)二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的供貨價(jià)格、折扣和返利等核心條款仍應(yīng)在一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商和二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商之間談判確定,醫(yī)藥企業(yè)不應(yīng)干預(yù),也不能因?yàn)椴煌鈨杉?jí)經(jīng)銷(xiāo)商之間確定的包括“轉(zhuǎn)售”價(jià)格在內(nèi)的交易條款而拒絕向二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商供貨。
就第三種方案而言,與對(duì)第一種方案分析類(lèi)似,醫(yī)藥企業(yè)仍應(yīng)謹(jǐn)慎干預(yù)醫(yī)藥流通集團(tuán)(作為獨(dú)立經(jīng)銷(xiāo)商)銷(xiāo)售產(chǎn)品到醫(yī)院的價(jià)格。
同時(shí),在有些偏遠(yuǎn)地區(qū)如流通集團(tuán)或醫(yī)藥企業(yè)委托流通集團(tuán)聘用獨(dú)立配送商(且不論其是否真正符合兩票制要求),如配送商實(shí)際上是向流通集團(tuán)購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品轉(zhuǎn)售和/或自擔(dān)產(chǎn)品銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)的,其在法律上仍有可能被認(rèn)為是獨(dú)立的二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商,在此情況下醫(yī)藥企業(yè)也要對(duì)干預(yù)流通集團(tuán)到獨(dú)立配送商或配送商到醫(yī)院的價(jià)格十分謹(jǐn)慎。
“兩票制”要求可能導(dǎo)致的一個(gè)結(jié)果是,由于經(jīng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)簡(jiǎn)化,經(jīng)銷(xiāo)商之間的兼并情況會(huì)增多。
尤其是上文所提到的第三種調(diào)整方案,如果醫(yī)藥企業(yè)希望與在各地有配送子公司的大型醫(yī)藥流通集團(tuán)建立經(jīng)銷(xiāo)關(guān)系,以這些子公司替代原獨(dú)立二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的角色,一定程度上會(huì)促使流通集團(tuán)不斷兼并收購(gòu)配送公司或原來(lái)的二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商。醫(yī)藥流通市場(chǎng)的兼并收購(gòu)可能導(dǎo)致這一市場(chǎng)的進(jìn)一步集中。
如果市場(chǎng)上只有幾家醫(yī)藥流通集團(tuán),很有可能產(chǎn)生同一流通集團(tuán)代理多家具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的結(jié)果。在此情況下,如果醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有要求流通集團(tuán)內(nèi)部做好有關(guān)競(jìng)品商業(yè)敏感信息的“隔離”措施,醫(yī)藥企業(yè)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行價(jià)格合謀或協(xié)同的反壟斷風(fēng)險(xiǎn)便有可能增加。
橫向價(jià)格合謀簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)是指,企業(yè)與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手就其有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的產(chǎn)品達(dá)成價(jià)格壟斷的協(xié)議、決定或就產(chǎn)品的價(jià)格有協(xié)同行為。
《反壟斷法》禁止的價(jià)格合謀包括多種形式,如固定產(chǎn)品的價(jià)格水平、價(jià)格變動(dòng)幅度、對(duì)價(jià)格有影響的手續(xù)費(fèi)、折扣或者其他費(fèi)用、計(jì)算價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)公式,或者約定未經(jīng)參加“協(xié)議”的其他經(jīng)營(yíng)者同意不得變更價(jià)格等。下表列出了2016年反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)已處罰的涉及醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格合謀案件:
橫向價(jià)格合謀也是近兩年發(fā)改委針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的執(zhí)法重點(diǎn)之一。2016年國(guó)家發(fā)改委共處罰三起醫(yī)藥行業(yè)涉及價(jià)格的壟斷案件,而其中兩起就是上述涉及橫向價(jià)格合謀的案件。
為降低與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手共用同一醫(yī)藥流通集團(tuán)可能帶來(lái)的價(jià)格合謀風(fēng)險(xiǎn),我們建議醫(yī)藥企業(yè)采取相應(yīng)的合規(guī)措施,例如在與流通集團(tuán)建立經(jīng)銷(xiāo)關(guān)系時(shí)應(yīng)明確要求流通集團(tuán)不得將商業(yè)敏感信息透露給其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,同時(shí)也不得要求流通集團(tuán)將競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)敏感信息透露給自己。商業(yè)敏感信息理論上包括可以確定或影響產(chǎn)品價(jià)格的任何非歷史性數(shù)據(jù),如給到流通集團(tuán)的供貨價(jià)格和流通集團(tuán)的最終銷(xiāo)售價(jià)格、供貨數(shù)量、銷(xiāo)售數(shù)量、折扣和返利水平、流通集團(tuán)利潤(rùn)率等信息。
反壟斷風(fēng)險(xiǎn)之三:不正當(dāng)高價(jià)
醫(yī)藥企業(yè)在收回經(jīng)銷(xiāo)商市場(chǎng)推廣、倉(cāng)儲(chǔ)物流、渠道維護(hù)等部分職能后,可能導(dǎo)致其經(jīng)營(yíng)成本的增加,因此客觀(guān)上可能導(dǎo)致藥企銷(xiāo)售產(chǎn)品價(jià)格的提高(所謂的“高開(kāi)”模式)。
此外,醫(yī)藥企業(yè)也有可能選擇將從一級(jí)/二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商出擠出的轉(zhuǎn)售溢價(jià)空間全部或大部分留存在醫(yī)藥企業(yè)層面,導(dǎo)致流通環(huán)節(jié)的簡(jiǎn)化并不一定能夠?qū)е滤幤方K端價(jià)格的下降。這些都有可能引發(fā)《反壟斷法》禁止的不正當(dāng)高價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。
《反壟斷法》中禁止的不正當(dāng)高價(jià)是指,在相關(guān)市場(chǎng)中具有市場(chǎng)支配地位的經(jīng)營(yíng)者以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售產(chǎn)品。根據(jù)發(fā)改委頒布的《反價(jià)格壟斷規(guī)定》,不公平高價(jià)包括:
(1)銷(xiāo)售價(jià)格明顯高于其他經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售同種商品的價(jià)格;
(2)在成本基本穩(wěn)定的情況下,超過(guò)正常幅度提高銷(xiāo)售價(jià)格;
(3)銷(xiāo)售商品的提價(jià)幅度明顯高于成本增長(zhǎng)幅度。對(duì)于一些醫(yī)藥企業(yè),特別是擁有專(zhuān)利或者原料藥的生產(chǎn)企業(yè),其在某一細(xì)分市場(chǎng)被認(rèn)定為具有市場(chǎng)支配地位的風(fēng)險(xiǎn)可能較高(鑒于文章篇幅以及界定相關(guān)市場(chǎng)、認(rèn)定市場(chǎng)支配地位的復(fù)雜性,在此不予以展開(kāi))。
通過(guò)精簡(jiǎn)流通環(huán)節(jié)降低虛高藥價(jià)是“兩票制”的重要目標(biāo)。如果在“兩票制”改革后醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品售價(jià)沒(méi)有下降,反而導(dǎo)致價(jià)格上升,則有可能引起反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)的關(guān)注,尤其是對(duì)于那些上漲的價(jià)格或漲價(jià)幅度符合上述《反價(jià)格壟斷法》規(guī)定的不正當(dāng)高價(jià)三種表現(xiàn)形式。
值得注意的是,國(guó)家計(jì)生委于2017年6月28日發(fā)布了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,其中提出:“對(duì)漲價(jià)明顯的藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)密切關(guān)注,必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查。
強(qiáng)化藥品及原料藥市場(chǎng)監(jiān)管,依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類(lèi)違法違規(guī)行為,加大處罰力度,維護(hù)市場(chǎng)秩序”。國(guó)家發(fā)改委也于8月14日發(fā)布了關(guān)于《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》的征求意見(jiàn)稿,要求具有市場(chǎng)支配地位的醫(yī)藥企業(yè)不得對(duì)短缺藥品和原料藥設(shè)定不公平的高價(jià)。
我們建議,針對(duì)那些市場(chǎng)占有率比較高的產(chǎn)品(包括短缺藥、原料藥等),如果考慮到銷(xiāo)售成本增加醫(yī)藥企業(yè)確實(shí)只能提升銷(xiāo)售價(jià)格,應(yīng)避免上漲后的價(jià)格較大幅度地高于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手銷(xiāo)售的同種產(chǎn)品價(jià)格,同時(shí)漲價(jià)的幅度也不應(yīng)大幅度高于市場(chǎng)推廣、倉(cāng)儲(chǔ)、物流等成本增加的幅度。
2016年是反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)展開(kāi)重點(diǎn)調(diào)查的一年。從別嘌醇案、艾司唑侖案、苯酚原料藥案、美敦力案、到施樂(lè)輝案,體現(xiàn)出醫(yī)藥行業(yè)反壟斷調(diào)查牽涉企業(yè)類(lèi)型廣泛、涉及壟斷行為眾多的特點(diǎn)。隨著醫(yī)療改革的進(jìn)一步深入,有理由相信醫(yī)藥行業(yè)在近幾年內(nèi)仍將成為反壟斷執(zhí)法重點(diǎn)。
除了上文中所列三種調(diào)整措施外,實(shí)踐中醫(yī)藥企業(yè)也有一些其他針對(duì)“兩票制”的調(diào)整措施,例如醫(yī)藥企業(yè)自建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、收購(gòu)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)等。不管采用哪種調(diào)整措施,企業(yè)都有可能面臨相同或相似的反壟斷問(wèn)題。我們歡迎對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域反壟斷問(wèn)題感興趣的企業(yè)和同行與我們一同探討。
韓亮 合伙人
傅育生 資深律師
王瑾 資深律師
干瀟露 律師
[1]藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
[2]“兩票制”政策要求對(duì)此沒(méi)有明確規(guī)定,也無(wú)相關(guān)行政調(diào)查或處罰案例可考證。
[3]國(guó)家發(fā)改委主要負(fù)責(zé)調(diào)查與價(jià)格有關(guān)的壟斷行為,其可以授權(quán)地方發(fā)改委/物價(jià)局進(jìn)行調(diào)查,故在此以發(fā)改委系統(tǒng)處罰的案件為例。
已全面實(shí)施省市 |
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福建 |
《福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施意見(jiàn)》 |
安徽 |
《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施意見(jiàn)》 |
北京 |
《醫(yī)藥分開(kāi)綜合改革實(shí)施方案》 |
貴州 |
轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部委《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(2017年5月3日發(fā)布并實(shí)施) |
重慶 |
《重慶市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》 |
陜西 |
《關(guān)于在全省公立醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品和醫(yī)用耗材“兩票制”的通知》 |
吉林 |
《關(guān)于印發(fā)東北三省開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》 |
山西 |
《山西省推行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》 |
浙江 |
《關(guān)于在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)》 |
部分實(shí)施或即將實(shí)施省市 |
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青海 |
《關(guān)于青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》 |
黑龍江 |
《黑龍江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》 |
遼寧 |
《遼寧省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則(試行)》 |
天津 |
《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》 |
廣西 |
《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)“兩票制” 實(shí)施方案(試行)的通知》(2017年5月19日發(fā)布,2017年9月1日在柳州、玉林、桂林、百色以及防城港市5個(gè)試點(diǎn)城市實(shí)施,2018年1月1日起在全省范圍實(shí)施) |
四川 |
《在四川省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”實(shí)施方案(試行)》 |
湖南 |
《湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》 |
甘肅 |
《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》 |
河北 |
《河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案(試行)》 |
海南 |
《海南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則(試行)》 |
內(nèi)蒙古 |
《內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》 |
上海 |
《上海市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》 |
江蘇 |
《江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案(試行)》 |
湖北 |
《全省公立醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)》 |
廣東 |
《廣東省公立醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易“兩票制”實(shí)施方案(試行,征求意見(jiàn)稿)》 |
云南 |
《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施方案(試行)》 |
未確定實(shí)施時(shí)間省市 |
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河南 |
2017年6月20日,河南衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤?nbsp;實(shí)施意見(jiàn)(試行)(征求意見(jiàn)稿)》,未公布正式實(shí)施意見(jiàn)。 |
江西 |
2016年7月7日,江西省政府辦公廳印發(fā)《2016年全省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》。積極鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”,但尚未有確切時(shí)間。 |
山東 |
2016年10月3日,山東衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《2016年山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于執(zhí)行新一輪藥品集中采購(gòu)結(jié)果的通知》。表示:濟(jì)南、青島、東營(yíng)、濰坊、威海、濱州6個(gè)市穩(wěn)步推行藥品采購(gòu)“兩票制”,尚無(wú)實(shí)施時(shí)間表。 |
西藏 |
2016年11月4日,西藏自治區(qū)人民政府印發(fā)《西藏自治區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案(2016版)》的通知,鼓勵(lì)在全區(qū)范圍內(nèi)推行“兩票制”,但未有明確時(shí)間表。 |
新疆 |
2017年4月25日,《關(guān)于加強(qiáng)自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)》提出,新疆要加強(qiáng)自治區(qū)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)管,推動(dòng)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中落實(shí)“兩票制”,但未有明確時(shí)間表。 |
寧夏 |
在2017年6月6日《自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委2017年醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)分工》中明確要落實(shí)《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院推行藥品采購(gòu)“兩票制”的實(shí)施方案(試行)》,但未有明確時(shí)間表。
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