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行業(yè)資訊發(fā)布時(shí)間:2017-08-30 08:18:34
8月28日,總局發(fā)布了4項(xiàng)新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),新標(biāo)準(zhǔn)將在2018年9月1日起正式實(shí)施。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
名稱(chēng) |
適用范圍 |
YY/T 1574—2017 |
《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》 |
適用于海藻酸鹽凝膠固定及其微囊化的評(píng)價(jià) |
YY/T 1575—2017 |
《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品修復(fù)和替代骨組織植入物骨形成活性的評(píng)價(jià)指南》 |
適用于修復(fù)和替代骨組織缺損的植入物 |
YY/T 1576—2017 |
《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品可吸收材料植入試驗(yàn)》 |
適用于臨床預(yù)期使用中,在骨或軟組織內(nèi)存留時(shí)間大于30天而小于3年的可吸收生物材料。 |
YY/T 1577—2017 |
《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品聚合物支架微結(jié)構(gòu)評(píng)價(jià)指南》 |
適用于聚合物支架微結(jié)構(gòu)的評(píng)價(jià) |