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【全國(guó)】四項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

發(fā)布時(shí)間:2017-08-30 08:18:34

  828日,總局發(fā)布了4項(xiàng)新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),新標(biāo)準(zhǔn)將在201891日起正式實(shí)施。

 

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

名稱(chēng)

適用范圍

YY/T 1574—2017

《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品  海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南》

適用于海藻酸鹽凝膠固定及其微囊化的評(píng)價(jià)

YY/T 15752017

《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品修復(fù)和替代骨組織植入物骨形成活性的評(píng)價(jià)指南》

適用于修復(fù)和替代骨組織缺損的植入物

YY/T 1576—2017

《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品可吸收材料植入試驗(yàn)》

適用于臨床預(yù)期使用中,在骨或軟組織內(nèi)存留時(shí)間大于30天而小于3年的可吸收生物材料。

YY/T 1577—2017

《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品聚合物支架微結(jié)構(gòu)評(píng)價(jià)指南》

適用于聚合物支架微結(jié)構(gòu)的評(píng)價(jià)

( 來(lái)源:CIRS醫(yī)療器械監(jiān)管動(dòng)態(tài))


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