2017年9月1日，由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2017年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在成都世紀(jì)城國際會議中心主辦，來自全國數(shù)百家醫(yī)療器械廠家與會，就諸多行業(yè)熱點(diǎn)展開交流。

四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會巡視員杜波受邀做了以《四川高價值醫(yī)用耗材采購與監(jiān)管實(shí)踐》的主題演講，就四川省內(nèi)醫(yī)用耗材采購工作所取得的經(jīng)驗及問題做簡要介紹。

管理體系：“一會、一辦、一中心”

杜波巡視員表示，四川省醫(yī)用耗材采購工作以“三醫(yī)聯(lián)動”及“五位一體”為方向，構(gòu)建藥品、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備、疫苗和體外診斷試劑銷售行為的陽光化，壓縮灰色利益空間，有效降低采購性價比。

在組織構(gòu)架上，建立了“一會、一辦、一中心”，即成立了省藥械集中采購工作聯(lián)席會議，下面有一個聯(lián)席會議辦公室，還有藥品招標(biāo)采購中心。聯(lián)席會議在08年12月成立，由分管副省長任召集人，12個部門的負(fù)責(zé)同志為成員；聯(lián)席會議職責(zé)是負(fù)責(zé)制定藥品采購政策，研究重大問題。聯(lián)席會議辦公室設(shè)在當(dāng)時的衛(wèi)生廳，成員有這12個單位的業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人，辦公室職責(zé)是擬定藥品集中采購實(shí)施辦法和管理辦法，研究具體的問題，藥招中心也在2011年1月正式成立。

從06年開始，四川省在全國率先開展掛網(wǎng)陽光采購工作，08年開始選取四類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品通過先綜合評價質(zhì)量分層，再分批競價，按比例淘汰，最后由專家談判議價方式確定最高限價。

杜波巡視員透露，2010年，四川省低值醫(yī)用耗材按照省內(nèi)采購平均價作為最高限價原則來進(jìn)行采購。2013年，衛(wèi)生部6部門聯(lián)合印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范要求》，實(shí)現(xiàn)集中掛網(wǎng)陽光采購，當(dāng)時規(guī)定了10大類30個類別。

實(shí)施路徑：“一主三配套”

在具體做法上，四川省通過多管齊下的方式實(shí)現(xiàn)陽光采購。

第一：資質(zhì)準(zhǔn)入設(shè)置方面，凡是相關(guān)證照合法合規(guī)，均可以掛網(wǎng)銷售；

第二：產(chǎn)品價格管理，采集參考價以全國省級最低價，包括中標(biāo)價、掛網(wǎng)價、入圍價、企業(yè)自主報價等作為四川省掛網(wǎng)參考價格；價格體系中引入了平均采購價，平均采購價每月末變動一次，由系統(tǒng)自動計算生成，其計算根據(jù)是全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)采總金額除以全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)采總數(shù)量；同時，嚴(yán)格規(guī)范采購價，同一產(chǎn)品醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購架構(gòu)不應(yīng)高于參考價和本機(jī)構(gòu)前期最低采購價，和全省的平均采購價，有三個限定，否則監(jiān)管部門將扣減這家醫(yī)院的陽光積分。最后，動態(tài)調(diào)整參考價格，已經(jīng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品在全國各省級采購平臺上新產(chǎn)生的最低參考價格實(shí)行不定期的動態(tài)調(diào)整。企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)更新填報外省最新的參考價。

第三：網(wǎng)上采購監(jiān)管。第一是完善政策， 2013年12月出臺了實(shí)施方案，14年7月印發(fā)了《高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)陽光采購管理辦法》，這一系列政策被稱之為“一主三配套”，主要文件加上三個配套文件——管理辦法、積分考核和不良動態(tài)管理。2015年11月，又進(jìn)一步印發(fā)加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材預(yù)警管理通知。

創(chuàng)新監(jiān)管：多管齊下 創(chuàng)新與權(quán)力約束并行不悖

改革從來不容易，更何況是創(chuàng)全國之先，在極為敏感的價格管理方面，四川省又有哪些經(jīng)驗可供全國分享？

杜波巡視員表示，四川省對于陽光采購的管理及監(jiān)管主要通過創(chuàng)新機(jī)制來實(shí)現(xiàn)，其創(chuàng)新主要有以下幾點(diǎn)：

1、采購價格預(yù)警。按歷史最高價、上月最高價、上月平均采購價和上月最低價，歷史最低價5個價位段進(jìn)行區(qū)間劃分，設(shè)置預(yù)警游標(biāo)。高于全省歷史最低采購價比例超過50%和高于全省平均采購價的進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控管理，每月定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)送采購價格異常風(fēng)險告知書。

2、定期通報和約談，一般來講每個月有一個月報進(jìn)行通報，每季度由衛(wèi)計委領(lǐng)導(dǎo)分別召開一把手半年或年底兩次約談會。主任或廳長親自約談，每季度由巡視員主持召開約談會，對這些超標(biāo)的，有預(yù)警風(fēng)險的，進(jìn)行約談。

3、完善配套管理措施。一是實(shí)行陽光積分，把考核結(jié)合納入各級衛(wèi)生行政部門的目標(biāo)管理，對醫(yī)院要打分，同時對縣衛(wèi)生行政部門和市衛(wèi)生行政部門也要納入目標(biāo)考核，二是督促市州落實(shí)省市縣分級監(jiān)管，三是對醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)的不良記錄進(jìn)行管理，有不良行為的，有商業(yè)賄賂的，要進(jìn)行處罰。嚴(yán)重的要取消掛網(wǎng)資格。

4、完善多種監(jiān)管手段，一個是現(xiàn)場監(jiān)管，不定期到醫(yī)院抽查，二是聯(lián)席會議制度來監(jiān)管，三是向社會公開，接受社會的監(jiān)督。第四是納入行政權(quán)力的運(yùn)行平臺，每一項權(quán)力都要經(jīng)過駐委的紀(jì)檢組來監(jiān)管。

成效與問題

作為全國最早啟動全國陽光集采的地區(qū)之一，四川省在高值醫(yī)用耗材招采取得了豐厚成果。杜波巡視員表示，其工作成效主要體現(xiàn)在3個方面。

第一，采購價格逐年下降，到現(xiàn)在已經(jīng)下降了24%；第二，招采范圍不斷擴(kuò)大，現(xiàn)在總計是達(dá)到了十大類、30個亞類；第三，上網(wǎng)采購率不斷提高?，F(xiàn)在已經(jīng)增加到395家大中型醫(yī)療單位，全部上網(wǎng)采購。

而對于存在的問題，杜波巡視員表示，主要在于高值醫(yī)用耗材的全國統(tǒng)一編碼及標(biāo)準(zhǔn)化。

“在現(xiàn)有的相關(guān)規(guī)范中，醫(yī)用耗材共有十大類產(chǎn)品，但沒有沒有準(zhǔn)確闡述高值醫(yī)用耗材的耗材，到底什么是屬于高值醫(yī)用耗材，同時高值醫(yī)用耗材沒有形成全國統(tǒng)一的編碼，品種繁多，名稱各異，難以精準(zhǔn)識別。所以，我們面臨價格比對、價格虛高一系列的問題，”杜波說，“想要解決問題，最根本的還是要建立全國統(tǒng)一的編碼，然后標(biāo)準(zhǔn)化，這樣我們才能夠上網(wǎng)、監(jiān)督，價格的對比，才能有效解決，包括價格虛高?！?來源：泰茂醫(yī)療器械)