就在昨天，上海市衛(wèi)計委官網(wǎng)掛出《上海市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)，規(guī)定分5章24條，分別從適用范圍、醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂、不良記錄情形、禁止行為、部門及科室責任、舉報管理、公布管理、涉事個人處理、管理人員處理等24個方面進行了規(guī)范。

《規(guī)定》第二條明確指出，本規(guī)定適用于參與本市醫(yī)藥產(chǎn)品交易的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構和個人(以下簡稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人”)、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員。

而在第一條中，強調“醫(yī)藥產(chǎn)品”為藥品、醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材統(tǒng)稱。

這是繼上月該市出臺醫(yī)藥代表備案登記辦法(征求意見稿)之后，對醫(yī)藥購銷領域又一次進行系統(tǒng)性的規(guī)范性文件。從兩個文件制定的邏輯看，藥監(jiān)部門主管醫(yī)藥代表備案，衛(wèi)生部門負責對醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄進行監(jiān)管，有監(jiān)管交叉重疊之處，但也有不同的側重點。

我們需要注意《規(guī)定》的幾個核心條款：

1、【適用范圍與身份確定】

適用于參與上海市醫(yī)藥產(chǎn)品交易的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構和個人(以下簡稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人”)、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員。也就是與醫(yī)藥購銷相關的機構和個人全部涵蓋，個人算作「醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人」中的代理人。

2、【醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂定義】

是指醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人為銷售醫(yī)藥產(chǎn)品而采用財物或者其他手段賄賂醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員的行為。

關于商業(yè)賄賂，涉及到醫(yī)療機構和個人行為的分屬單位賄賂及個人賄賂。此外，還需要明確2個細節(jié)：財物、其他手段。

國家工商總局1996年頒布的《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》里就有明確的商業(yè)賄賂定義，是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為。

該暫行規(guī)定繼續(xù)解釋：前款所稱財物，是指現(xiàn)金和實物，包括經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義，或者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或者個人的財物。第二款所稱其他手段，是指提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財物以外的其他利益的手段。

瞧瞧，多么熟悉的費用、多么熟悉的操作手法，是不是應驗了網(wǎng)上那句著名的段子：

一切賺大錢的方式，都寫在了《刑法》里。

先不說《刑法》那么嚇人的法律了，就是上述簡單的規(guī)定已經(jīng)夠涉事的喝好幾壺了。

對于5種不良商業(yè)賄賂記錄、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及代理人處理的處理方式，大伙可以直接看《規(guī)定》原文。

附：

關于印發(fā)《上海市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》的通知

各區(qū)衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障局、醫(yī)保辦，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關大學、中福會，各市級醫(yī)療機構:

為進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生機構管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構采購、使用藥品、醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材，打擊醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《反不正當競爭法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《事業(yè)單位人事管理條例》、《關于實行黨風廉政建設責任制的規(guī)定》、《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》、《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”》、《關于建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》等規(guī)定，結合本市實際，我們制定了《上海市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們，自2017年9月15日起施行，請遵照執(zhí)行。

特此通知。

上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會 上海市人力資源和社會保障局

上海市醫(yī)療保險辦公室

2017年8月15日

上海市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定

第一章總則

第一條 （目的和依據(jù)）

為進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生機構管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構采購、使用藥品、醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材（以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥產(chǎn)品”），打擊醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《反不正當競爭法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《事業(yè)單位人事管理條例》、《關于實行黨風廉政建設責任制的規(guī)定》、《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》、《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”》、《關于建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》等規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)定。

第二條 （適用范圍）

本規(guī)定適用于參與本市醫(yī)藥產(chǎn)品交易的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構和個人（以下簡稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人”）、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員。

第三條 （醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂定義）

本規(guī)定所稱醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂（以下簡稱“商業(yè)賄賂”），是指醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人為銷售醫(yī)藥產(chǎn)品而采用財物或者其他手段賄賂醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員的行為。

第四條 （管理部門）

市衛(wèi)生計生行政部門應當建立和管理全市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄（以下簡稱“商業(yè)賄賂不良記錄”）。

本市各級衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其上級主管部門（包括對醫(yī)療衛(wèi)生機構有干部管理權限的辦醫(yī)主體、上級主管部門）應當按照各自職責，負責商業(yè)賄賂不良記錄的核查、上報和涉事單位、人員的處理。

第五條 （不良記錄情形）

醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人不得給予采購、使用其醫(yī)藥產(chǎn)品的醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員財物或者其他不正當利益。有下列情形之一的，應當列入商業(yè)賄賂不良記錄：

（一）經(jīng)人民法院判決認定構成行賄犯罪，或者犯罪情節(jié)輕微，不需要判處刑罰，人民法院依照刑法判處免予刑事處罰的；

（二）行賄犯罪情節(jié)輕微，人民檢察院作出不起訴決定的；

（三）由紀檢監(jiān)察機關以賄賂立案調查，并依法作出相關處理的；

（四）因行賄行為被財政、工商行政管理（市場監(jiān)管）、食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）等部門作出行政處罰的；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

第二章醫(yī)療衛(wèi)生機構及其工作人員管理

第六條 （禁止行為）

醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員不得利用職務之便，收受不正當利益，不得有以下行為：

（一）在醫(yī)藥產(chǎn)品購銷中賬外或暗中收受醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人以各種名義、形式給予的現(xiàn)金、禮卡、購物券、物品等；

（二）到醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人處報銷應當由醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員及其配偶、子女等親屬支付的個人費用；

（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員及其配偶、子女等親屬接受醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人邀請出資的吃請、境內(nèi)（外）旅游、變相旅游、營業(yè)性娛樂場所娛樂活動等；

（四）在醫(yī)療活動中收取醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人臨床促銷費、開單費（因介紹儀器檢查、化驗檢查及其他醫(yī)學檢查而收取的費用）、處方費、統(tǒng)方費或其他提成性質的費用等；

（五）法律法規(guī)規(guī)定禁止的其他收受不正當利益行為。

第七條 （部門及科室責任）

醫(yī)療衛(wèi)生機構行風建設管理部門、相關職能部門及其臨床科室負責人應當監(jiān)督檢查本單位、本部門的行風建設情況，防止本單位、本部門工作人員收受商業(yè)賄賂。

第八條（機構責任）

醫(yī)療衛(wèi)生機構及其領導班子應當加強本單位作風建設，糾正損害群眾利益的不正之風，建立醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)部商業(yè)賄賂不良記錄管理制度，切實解決醫(yī)藥購銷領域存在的突出問題。

第九條 （廉潔合同）

醫(yī)療衛(wèi)生機構在與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人簽署采購合同時，應當同時簽署廉潔購銷合同，列明企業(yè)指定醫(yī)藥代表姓名、不得實施商業(yè)賄賂行為、如企業(yè)被列入商業(yè)賄賂不良記錄將解除購銷合同與承擔違約責任等條款。

第三章不良記錄報告、核實與公布

第十條（舉報管理）

任何單位和個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員收受或者索取醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人給予財物或者其他不正當利益的，有權向相關部門舉報。

衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其上級主管部門應當公布舉報途徑，方便社會各界舉報醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良行為。

衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其上級主管部門接到舉報后，及時調查核實。

第十一條（逐級報送）

本市建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄逐級報送制度。

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在掌握本規(guī)定第五條所列情形有關文書后5個工作日內(nèi)，向所在區(qū)衛(wèi)生計生行政部門或上級主管部門報送涉及到的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人名單。

各區(qū)衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構上級主管部門應當在查處和掌握所屬醫(yī)療機構涉及的、有本規(guī)定第五條所列行為企業(yè)名單后5個工作日內(nèi)，將經(jīng)過核實的相關材料報送市衛(wèi)生計生行政部門。

市衛(wèi)生計生行政部門將在收到報送材料15個工作日內(nèi)，按照相關規(guī)定予以核實。

第十二條（陳述申辯）

市衛(wèi)生計生行政部門在將醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人列入商業(yè)賄賂不良記錄前，應當書面告知當事人。當事人對被列入商業(yè)賄賂不良記錄有異議的，可以自收到書面告知之日起5個工作日內(nèi)提出陳述、申辯意見，必要時可以要求聽證，但聽證內(nèi)容不包括有關部門作出的處理決定。

聽證程序參照《衛(wèi)生行政處罰程序》的規(guī)定執(zhí)行。

第十三條（公布管理）

市衛(wèi)生計生行政部門負責將應當列入商業(yè)賄賂不良記錄的相關內(nèi)容在本部門網(wǎng)站上公布，公布事項包括：醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責人、責任人員姓名和職務、違法事由、有關判決和處罰決定文書、公布起止日期等信息。

市衛(wèi)生計生行政部門在商業(yè)賄賂不良記錄公布1個月內(nèi)報送國家衛(wèi)生計生委。

第四章監(jiān)督管理

第十四條（行政監(jiān)管）

各級衛(wèi)生計生行政部門應當建立信息溝通與協(xié)作機制，加強與司法、工商（市場監(jiān)管）、財政、物價、商務、食品藥品監(jiān)管（市場監(jiān)管）、人力資源社會保障等部門的溝通交流，互通醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂案件信息，共享查處結果，收集匯總并及時上報。

第十五條（監(jiān)督檢查）

各級衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構上級主管部門應當根據(jù)本規(guī)定，健全完善相應工作機制，對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展以下監(jiān)督檢查：

（一）與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人簽署《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》有關情況；

（二）涉嫌商業(yè)賄賂準確及時上報情況；

（三）對商業(yè)賄賂不良記錄處理執(zhí)行情況，按要求停止采購相關醫(yī)藥產(chǎn)品；

（四）按規(guī)定對本單位相應責任人進行處理等。

第十六條（醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及代理人處理）

對列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人按照以下規(guī)定處理：

（一）對1次列入本市商業(yè)賄賂不良記錄和5年內(nèi)2次及以上列入國家衛(wèi)生計生委公布的其他省區(qū)市商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，本市醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購管理部門2年內(nèi)暫停涉事藥品采購資格（短缺品種除外），不接受其產(chǎn)品參加集中采購的申請；醫(yī)療衛(wèi)生機構在不良記錄名單公布后2年內(nèi)不得購入其醫(yī)藥產(chǎn)品。

（二）對1次列入國家衛(wèi)生計生委公布的其他省區(qū)市商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，在不良記錄名單公布后2年內(nèi)，本市醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購管理部門及醫(yī)療衛(wèi)生機構在招標、采購評分時對該企業(yè)產(chǎn)品作減分處理。

公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄的，其具有法人資格的子公司不需與公司共同承擔相應責任；具有法人資格的子公司被列入商業(yè)賄賂不良記錄的，公司不共同承擔相應責任。

第十七條（涉事個人處理）

對收受商業(yè)賄賂的醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員，依法給予以下處理；涉嫌犯罪的，移送司法機關追究刑事責任。

（一）收受商業(yè)賄賂價值不滿1000元的，由所在醫(yī)療衛(wèi)生機構給予批評教育、通報批評、取消當年評優(yōu)、職稱評定資格等處理；涉及醫(yī)師的由衛(wèi)生計生行政部門給予警告的行政處罰。

（二）收受商業(yè)賄賂價值在1000元以上、不滿5000元的，由所在醫(yī)療衛(wèi)生機構給予批評教育、通報批評、取消當年評優(yōu)、職稱評定資格、低聘、緩聘、解職待聘等處理；涉及醫(yī)師的由衛(wèi)生計生行政部門給予暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動的行政處罰。

（三）收受商業(yè)賄賂價值在5000元及以上或者2次以上收受商業(yè)賄賂的或者主動索取商業(yè)賄賂的，由所在醫(yī)療衛(wèi)生機構給予解聘處理；涉及醫(yī)師的由衛(wèi)生計生行政部門給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。

（四）醫(yī)療衛(wèi)生機構退休返聘人員收受商業(yè)賄賂的，由醫(yī)療衛(wèi)生機構給予解聘處理，涉及醫(yī)師的由衛(wèi)生計生行政部門按本款第（一）、（二）、（三）項規(guī)定，給予相應的行政處罰。

按照《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》，依情節(jié)給予警告、記過、降低崗位等級或者撤職、開除等處分。收受商業(yè)賄賂造成重大社會影響或嚴重后果的，從重處理。

第十八條 （減輕處理）　

醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員主動交代相關部門尚未掌握的違法違紀行為，并主動采取措施有效避免或者挽回損失、影響的，可以減輕或者免予處理。

第十九條（管理人員處理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員收受商業(yè)賄賂的，對管理人員依法作出以下處理：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員收受商業(yè)賄賂，由醫(yī)療衛(wèi)生機構對該工作人員所在部門（科室）負責人給予批評教育、誡勉談話、責令作出書面檢查等處理。

（二）1年內(nèi)發(fā)生2起醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員收受商業(yè)賄賂，由醫(yī)療衛(wèi)生機構對工作人員所在部門（科室）負責人給予批評教育、誡勉談話、責令作出書面檢查等處理，對醫(yī)療衛(wèi)生機構行風管理部門負責人給予批評教育、誡勉談話、責令作出書面檢查等處理，由上級主管部門對醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人給予批評教育、誡勉談話等處理。

（三）1年內(nèi)發(fā)生3起及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員收受商業(yè)賄賂，由醫(yī)療衛(wèi)生機構對工作人員所在部門（科室）負責人給予批評教育、誡勉談話、責令作出書面檢查等處理，對醫(yī)療衛(wèi)生機構行風管理部門負責人給予通報批評、調整職務等處理，由上級主管部門對醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人給予通報批評、院長績效考核降低等次等處理，給予警告或記過處分。

（四）1年內(nèi)同一部門（科室）發(fā)生2起及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員收受商業(yè)賄賂，由醫(yī)療衛(wèi)生機構對部門（科室）負責人給予通報批評、調整職務等處理。

收受商業(yè)賄賂造成重大社會影響或嚴重后果的，從重處理。

第二十條（醫(yī)療衛(wèi)生機構處理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員收受商業(yè)賄賂的，對醫(yī)療衛(wèi)生機構依法給予以下處理：

（一）對于發(fā)生商業(yè)賄賂的醫(yī)療衛(wèi)生機構，由上級主管部門給予通報批評、限期整改等處理，衛(wèi)生計生行政部門給予不良執(zhí)業(yè)行為記分2分處理，當年公立醫(yī)院績效評價作減分處理。

（二）對于1年內(nèi)發(fā)生2起商業(yè)賄賂的醫(yī)療衛(wèi)生機構，由上級主管部門給予通報批評、限期整改等處理，衛(wèi)生計生行政部門給予不良執(zhí)業(yè)行為記分2分、當年公立醫(yī)院績效評價作減分處理，撤銷市衛(wèi)生計生系統(tǒng)精神文明單位稱號。

（三）對于1年內(nèi)發(fā)生3起及以上商業(yè)賄賂的醫(yī)療衛(wèi)生機構，由上級主管部門給予通報批評、限期整改等處理，衛(wèi)生計生行政部門給予不良執(zhí)業(yè)行為記分2分、當年公立醫(yī)院績效評價作減分處理、全市通報批評、降低級別或等次、暫停1年內(nèi)受理醫(yī)療衛(wèi)生機構大型醫(yī)用設備新增、床位擴增申請等處理，撤銷市衛(wèi)生計生系統(tǒng)精神文明單位稱號。

收受商業(yè)賄賂造成重大社會影響或嚴重后果的，從重處理。

第二十一條（上級主管部門處理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員收受商業(yè)賄賂，有以下情形的，由市衛(wèi)生計生行政部門對該醫(yī)療衛(wèi)生機構上級主管部門給予通報批評，由具有干部管理權限的相關部門對該醫(yī)療衛(wèi)生機構上級主管部門負責人給予批評教育、誡勉談話等處理。

（一）上級主管部門所屬范圍內(nèi)同一家醫(yī)療衛(wèi)生機構1年內(nèi)發(fā)生3起及以上商業(yè)賄賂的。

（二）上級主管部門所屬范圍內(nèi)1年內(nèi)2家及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生商業(yè)賄賂的。

（三）上級主管部門所屬范圍內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構收受商業(yè)賄賂造成重大社會影響或嚴重后果的。

第二十二條 （單位行為處理）

醫(yī)療衛(wèi)生機構或其部門（科室）收受商業(yè)賄賂，依法給予以下處理：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構部門（科室）收受商業(yè)賄賂的，對部門（科室）負責人由醫(yī)療衛(wèi)生機構給予通報批評、調整職務等處理；對醫(yī)療衛(wèi)生機構行風管理部門負責人，由醫(yī)療衛(wèi)生機構給予批評教育、誡勉談話、責令作出書面檢查等處理；對醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人，由上級主管部門給予通報批評、院長績效考核降低等次等處理，給予警告處分；對醫(yī)療衛(wèi)生機構，由上級主管部門給予通報批評、限期整改等處理，由衛(wèi)生計生行政部門給予不良執(zhí)業(yè)行為記分4分，全市通報批評、降低級別或等次。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構收受商業(yè)賄賂的，對醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人，由上級主管部門給予通報批評、院長績效考核降低等次等處理，給予記過處分；對醫(yī)療衛(wèi)生機構，由上級主管部門給予通報批評、限期整改等處理，衛(wèi)生計生行政部門給予不良執(zhí)業(yè)行為記分4分、當年公立醫(yī)院績效評價作減分處理、全市通報批評、降低級別或等次、暫停1年內(nèi)受理醫(yī)療衛(wèi)生機構大型醫(yī)用設備新增、床位擴增申請等處理，撤銷市衛(wèi)生計生系統(tǒng)精神文明單位稱號。

（三）對于涉事工作人員的處理，參照本規(guī)定第十七條執(zhí)行。

收受商業(yè)賄賂造成重大社會影響或嚴重后果的，從重處理。

第二十三條 （黨紀政紀追責）

商業(yè)賄賂處理中相關人員需要追究黨紀政紀責任的，由紀檢監(jiān)察機關按照黨紀政紀案件的調查處理程序辦理；需要給予組織處理的，由組織人事部門或者由負責調查的紀檢監(jiān)察機關會同組織人事部門，按照有關干部管理權限和程序辦理。

第五章附則

第二十四條（有效期）

本規(guī)定自2017年9月15日起施行，有效期5年。

(來源: 醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟)