發(fā)布時間：2018-11-21 11:21:07
各相關(guān)企業(yè) :
根據(jù)《郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購實施方案(試行)》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購采購公告)》歡迎符合條件的普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)參加。
一、采購人
全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須參加市級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購。鼓勵其他類別醫(yī)療機構(gòu)參加陽光掛網(wǎng)采購。
二、采購范圍
根據(jù)省衛(wèi)計委《湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購實施方案》(湘衛(wèi)藥政發(fā) (2017) 3 號)文件要求 ，結(jié)合我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑采購使用現(xiàn)狀，確定本次陽光掛網(wǎng)采購的目錄范圍為除以省為單位陽光掛網(wǎng)采購的血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔、眼科等十三大類高值醫(yī)用耗材以外的所有醫(yī)用耗材和檢驗試劑。
三、采購方式
政府主導，以市為單位實施普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購。全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過"郴州市普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購與監(jiān)管平臺"(以下簡稱"市采購監(jiān)管平臺 ")采購普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑 ，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。同時鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)組成采購聯(lián)合體對使用最大且相對穩(wěn)定的普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑 ，逐步探索實行量價掛鉤、帶量采購。
四、申報條件
（一）生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)本次陽光掛網(wǎng)采購只接受國內(nèi)普通耗材和試劑生產(chǎn)企業(yè)及進口普通耗材和試劑國內(nèi)總代理商的申報，不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的申報，此代理商所代理的區(qū)域應覆蓋全市。同一進口普通耗材和試劑只能由一家總代理申報，總代理商代理的產(chǎn)品必須具有國外生產(chǎn)廠家出具的授權(quán)書方可申報。申報企業(yè)只能授權(quán)一個自然人參加本次普通耗材和試劑陽光掛網(wǎng)采購活動，并承擔相應法律責任。
1.依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和《營業(yè)執(zhí)照》。進口普通耗材和試劑申報企業(yè)應同時具備國外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。
2.信譽良好，具有展行合同必須具備的普通耗材和試劑生產(chǎn)規(guī)模和供應保障能力。采購周期內(nèi)確保陽光掛網(wǎng)采購產(chǎn)品供應和伴隨服務(wù)。
3. 2016年以來被國家、省衛(wèi)生計生委或省藥品監(jiān)督管理部門列入不良記錄的，或嚴重違反上一輪梆州市普通耗材和試劑集中采購相關(guān)規(guī)定的，不得參與本次陽光掛網(wǎng)采購活動。
4. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)經(jīng)營(配送)企業(yè)資質(zhì)
1.經(jīng)營〈配送〉企業(yè)必須依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和《營業(yè)執(zhí)照》。
2.近三年來未被列入湖南省或我市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄 ，且在我市藥品監(jiān)管部門組織的醫(yī)療器械行業(yè)信用等級評定中，未被評為C級失信企業(yè)或D級嚴重失信企業(yè)。
3.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
〈三〉申報產(chǎn)品資質(zhì)
1.申報產(chǎn)品必須依法取得《醫(yī)療器械注冊證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》等相關(guān)資質(zhì)，且不得超出申報企業(yè)的生產(chǎn)/經(jīng)營許可或備案范圍。
2.2016年以來國家、省、市藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告所涉及的不合格產(chǎn)品，不得參與本次陽光掛網(wǎng)采購活動。
3. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
五、資料申報
申報普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑掛網(wǎng)采購，申報資料采用電子文件 ，網(wǎng)上申報時間為 2018 年11月 20日至 12月 10日，具體要求詳見《郴州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購采購文件》。
1、為保證電子文件的有效上傳和交易的安全性，請相關(guān)申報生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提前辦理"湖南省數(shù)字認證中心數(shù)字證書" (以下簡稱“數(shù)字 CA”。辦理地址為:郴州市郴縣路市民服務(wù)中心4樓市公共資源交易中心辦事大廳 ，聯(lián)系人 : 湖南CA公司郴州辦事處李工 18175580110。或到長沙市商花區(qū)萬家麗路二段29號(天際嶺隧道南湖南省公共資源交易中心)辦理數(shù)字 CA ，咨詢電話:0731-82237491 0731-82210016 ;省外的企業(yè)可以直接聯(lián)系數(shù)字 CA 咨詢辦理 ，咨詢電話4006682666。
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