發(fā)布時(shí)間：2018-04-19 09:31:55
根據(jù)《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，深圳市第三人民醫(yī)院就胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)檢測(cè)試劑進(jìn)行采購(gòu)公示，歡迎符合要求的供應(yīng)商提交資料參加。
一、試劑要求
1.試劑名稱：胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)檢測(cè)試劑或具有此項(xiàng)目檢測(cè)能力的試劑；
2.投標(biāo)公司應(yīng)為高通量測(cè)序產(chǎn)前篩查與診斷檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)指定的代理商，需提供生產(chǎn)企業(yè)的原廠技術(shù)支持及現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、技術(shù)平臺(tái)管理等；
3.投標(biāo)公司提供的試劑盒須獲得CFDA批準(zhǔn), 能應(yīng)用于臨床并具有優(yōu)良的檢測(cè)性能；
4.試劑檢測(cè)能力：胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)，具備性染色體、微缺失、微重復(fù)的檢測(cè)能力；
5.所提供試劑能夠在科室現(xiàn)有的BES-4000型高通量測(cè)序儀上使用
6.提供真實(shí)有效的檢測(cè)靈敏度、特異性、假陽(yáng)性率、假陰性率、重測(cè)序率、重建庫(kù)率、重采血率等作為評(píng)標(biāo)依據(jù)，提供的數(shù)據(jù)與實(shí)際不符的不能作為評(píng)價(jià)依據(jù)；
7. 21、18、13三體綜合征檢出率不低于99%、97%、90%，符合陽(yáng)性預(yù)測(cè)值不低于50%；
8.目標(biāo)疾病陽(yáng)性檢出率與最終確診的符合率，投標(biāo)人承擔(dān)并提供檢測(cè)失?。訇幮裕┧斐傻囊磺泻蠊M(fèi)用和保障；
9.試劑存儲(chǔ)方便，提供質(zhì)控品，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性；
10.自動(dòng)本地化完成信息分析，分析結(jié)束后直接輸出檢測(cè)報(bào)告，確保本項(xiàng)目的正常檢測(cè)；
11.提供在高通量測(cè)序產(chǎn)前篩查與診斷領(lǐng)域科研支持、人員培訓(xùn)。
二、報(bào)名資料：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證
2、業(yè)務(wù)員授權(quán)書（按附件2格式填寫）
3、產(chǎn)品代理授權(quán)書（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品為廠家授權(quán)的一級(jí)代理商，進(jìn)口產(chǎn)品為總代理授權(quán)的代理商）
三、報(bào)名方式：
1、投標(biāo)商將報(bào)名資料電子版交到設(shè)備科824房間進(jìn)行報(bào)名資料審核。
四、報(bào)名時(shí)間：2018/4/18至2018/4/23下午5點(diǎn)
深圳市第三人民醫(yī)院
聯(lián)系人：小陳老師 0755-61232632
