發(fā)布時(shí)間：2017-06-08 09:06:09
對(duì)于三類(lèi)無(wú)源植介入醫(yī)療器械的申報(bào)法規(guī)與質(zhì)量監(jiān)管，有細(xì)節(jié)疑問(wèn)？對(duì)于領(lǐng)先企業(yè)質(zhì)量與安全性研究進(jìn)展，保有學(xué)習(xí)借鑒意向？對(duì)于臨床轉(zhuǎn)化與試驗(yàn)優(yōu)化、工藝質(zhì)量與穩(wěn)定性提升，有探討交流需求？針對(duì)以上需求，由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專(zhuān)委會(huì)和商圖信息共同舉辦的中國(guó)生物材料醫(yī)療器械論壇（BIOMEDevice 2017）將于2017年7月21日—22日在上海盛大開(kāi)啟。
30余位國(guó)內(nèi)外TOP企業(yè)臨床科學(xué)專(zhuān)家等“大拿”會(huì)帶來(lái)精彩分享。300多位來(lái)自CFDA政策制定及監(jiān)管機(jī)構(gòu)，臨床心腦血管、骨科、神經(jīng)、介入科、外科醫(yī)生，介植入器材器械研發(fā)制造商，生物醫(yī)用材料開(kāi)發(fā)/供應(yīng)商，大學(xué)/科研機(jī)構(gòu)，工藝設(shè)備/服務(wù)供應(yīng)商，質(zhì)量檢測(cè)/認(rèn)證/咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的同行精英人士同臺(tái)論道。
論壇四大亮點(diǎn)：
l 解讀國(guó)內(nèi)外三類(lèi)生物醫(yī)療器械申報(bào)法規(guī)與技術(shù)指南的最新趨勢(shì)
l 了解三類(lèi)無(wú)源醫(yī)療器材性能與安全性研究的企業(yè)領(lǐng)先經(jīng)驗(yàn)
l 探索多方協(xié)作資源優(yōu)勢(shì)，加速臨床前與臨床轉(zhuǎn)化與試驗(yàn)進(jìn)程
l 學(xué)習(xí)如何通過(guò)工藝優(yōu)化提升產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性
重磅嘉賓:
KenMerdan，波士頓資深研發(fā)院士，波士頓科學(xué)
話(huà)題：全球心腦血管介植入器械技術(shù)開(kāi)發(fā)趨勢(shì)
心腦血管器械領(lǐng)先的美國(guó)波士頓科學(xué)公司開(kāi)始運(yùn)用VR、3D打印及電腦模型的手段開(kāi)發(fā)植介入產(chǎn)品，在臨床前和臨床開(kāi)發(fā)中有著不錯(cuò)的開(kāi)發(fā)案例
湯欣，美敦力大中華區(qū)研發(fā)中心技術(shù)院士，資深科研專(zhuān)家
話(huà)題：新一代可降解智能材料的生物安全性研究與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估策略新一代可降解智
湯欣博士是資深毒理學(xué)家/科學(xué)家，國(guó)際專(zhuān)委會(huì)成員。其支持和關(guān)注毒理學(xué)/生物相容性相關(guān)的項(xiàng)目，并主導(dǎo)美敦力生物材料器械相關(guān)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
姜洪焱，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司研發(fā)技術(shù)支持與共享副總裁
話(huà)題：提升器械性能與安全性：最佳生物醫(yī)用原材料的選擇依據(jù)與策略提升器械性能與姜洪焱博士加入微創(chuàng)醫(yī)療之前在美國(guó)和德國(guó)從事生物材料與醫(yī)療器械研發(fā)13年。微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域。
張德元，先健科技（深圳）有限公司首席技術(shù)官深圳市先健生物科技有限公司總經(jīng)理，研究員
話(huà)題：可吸收醫(yī)用級(jí)金屬材料在介植入器械開(kāi)發(fā)
張德元博士主導(dǎo)研發(fā)的可吸收血管支架和封堵器將開(kāi)始臨床研究；深度參與心臟封堵器、腔靜脈濾器、血管支架、心臟瓣膜的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂，以及心臟封堵器和可吸收金屬材料的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)起草
金磊，北京佰仁醫(yī)療科技董事長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院心血管病研究所研究員/教授
話(huà)題：前沿組織化工程/人工產(chǎn)品醫(yī)療器械的質(zhì)量研究突破前沿組織化工程/人工
金磊博士從事人工生物心臟瓣膜研究與開(kāi)發(fā)30年。佰仁醫(yī)療最新獲批的肺動(dòng)脈帶瓣管道是除了人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環(huán)和外科生物補(bǔ)片之外的又一重磅產(chǎn)品，國(guó)家科技支撐計(jì)劃“十二五”課題重大科技項(xiàng)目成果。
孟旭，北京心臟移植及瓣膜外科診療中心主任、教授
話(huà)題：心臟瓣膜在臨床應(yīng)用及新型瓣膜試驗(yàn)進(jìn)展與開(kāi)發(fā)改進(jìn)建議臟瓣膜
在臨床應(yīng)用及新孟旭教授作為心臟瓣膜外科的學(xué)科帶頭人，他所帶領(lǐng)的學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)在瓣膜外科界是國(guó)內(nèi)最具影響力的領(lǐng)軍人物。（鳳凰網(wǎng)）
