發(fā)布時(shí)間：2017-06-14 14:11:06
6月9日，湖南省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處召集各市州食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管負(fù)責(zé)人和行政審批負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談，對新出臺的《國務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》(國務(wù)院令第680號，以下簡稱《決定》）開展學(xué)習(xí)，就如何貫徹落實(shí)《決定》進(jìn)行研討。
會(huì)議對《決定》進(jìn)行了學(xué)習(xí)，為認(rèn)真貫徹落實(shí)《決定》，就大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的法定條件、實(shí)施部門，許可后的監(jiān)督管理和相應(yīng)的法律責(zé)任進(jìn)行了研討。
醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志針對《決定》出臺后醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管重點(diǎn)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位的免責(zé)情形提出了具體要求。一是結(jié)合工作廣泛深入學(xué)習(xí)宣傳。二是根據(jù)監(jiān)管職責(zé)，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位，能夠提供充分證據(jù)證明屬于免責(zé)情形的要依法調(diào)查核實(shí)。不符合免責(zé)情形的要依法調(diào)查確認(rèn)違法的事實(shí)和證據(jù)并依法查處。對“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”、“未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備”、“違規(guī)使用以及與大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的過度檢查、過度治療”等情形，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交同級衛(wèi)生計(jì)生主管部門。構(gòu)成違反治安管理行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交同級公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。
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