發(fā)布時間：2017-06-29 08:20:04
為貫徹落實全國深化“放、管、服”改革電視電話會議和省政府珠三角(廣州、深圳)優(yōu)化發(fā)展工作現(xiàn)場辦公會會議精神，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局決定在深圳地區(qū)設(shè)立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心深圳醫(yī)療器械審評認(rèn)證中心(以下簡稱“深圳中心”)，專門承擔(dān)深圳市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申報的二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評及注冊核查工作。6月26日，廣東省食品藥品監(jiān)管局局長駱文智、副局長方洪添等領(lǐng)導(dǎo)出席了掛牌儀式。
駱文智要求深圳中心：一要推進高效率的審評認(rèn)證，專責(zé)深圳地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)審評認(rèn)證的受理和辦理，對其申報事項進行單獨排隊，審評效率要高于全省平均水平;二要打造高素質(zhì)的技術(shù)人員隊伍，與深圳地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)強、品種多、科技含量高的發(fā)展態(tài)勢相適應(yīng);三要提供高質(zhì)量的審評認(rèn)證服務(wù)，要與企業(yè)、行業(yè)協(xié)會保持良好溝通，及時收集聽取企業(yè)意見建議，優(yōu)化審評認(rèn)證流程，不斷推進審評認(rèn)證工作提速增效;四要強化高水平的日常管理，結(jié)合工作需求和產(chǎn)業(yè)訴求，加強業(yè)務(wù)溝通協(xié)調(diào)，建立健全各項工作制度，把深圳中心建設(shè)成為高品位、示范性的醫(yī)療器械審評認(rèn)證機構(gòu)。
2016年起，省局力推無紙化審評審批，極大方便了企業(yè)的注冊申報。深圳中心的成立，更是推進省局審評審批服務(wù)貼近產(chǎn)業(yè)，提升服務(wù)效率和質(zhì)量，同樣是簡政放權(quán)的一種形式體現(xiàn)。今后，占全省三分之一的深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在深圳市內(nèi)就可以完成注冊申報的受理、技術(shù)審評和最終取證工作，全過程無需再往省局跑動。深圳中心的成立，為深圳的企業(yè)提供更便捷、更高效、更優(yōu)質(zhì)的“一站式”服務(wù)，對深圳地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要促進作用。
省局辦公室、人事處、規(guī)劃財務(wù)處、行政許可處、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、省局審評認(rèn)證中心等部門負(fù)責(zé)同志出席掛牌儀式。（來源：南方網(wǎng)）
