發(fā)布時間:2018-04-19 09:31:55
根據(jù)《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行)》的有關規(guī)定,深圳市第三人民醫(yī)院就胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)檢測試劑進行采購公示,歡迎符合要求的供應商提交資料參加。
一、試劑要求
1.試劑名稱:胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)檢測試劑或具有此項目檢測能力的試劑;
2.投標公司應為高通量測序產(chǎn)前篩查與診斷檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)指定的代理商,需提供生產(chǎn)企業(yè)的原廠技術支持及現(xiàn)場服務、技術平臺管理等;
3.投標公司提供的試劑盒須獲得CFDA批準, 能應用于臨床并具有優(yōu)良的檢測性能;
4.試劑檢測能力:胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21),具備性染色體、微缺失、微重復的檢測能力;
5.所提供試劑能夠在科室現(xiàn)有的BES-4000型高通量測序儀上使用
6.提供真實有效的檢測靈敏度、特異性、假陽性率、假陰性率、重測序率、重建庫率、重采血率等作為評標依據(jù),提供的數(shù)據(jù)與實際不符的不能作為評價依據(jù);
7. 21、18、13三體綜合征檢出率不低于99%、97%、90%,符合陽性預測值不低于50%;
8.目標疾病陽性檢出率與最終確診的符合率,投標人承擔并提供檢測失?。訇幮裕┧斐傻囊磺泻蠊M用和保障;
9.試劑存儲方便,提供質(zhì)控品,保證結果的準確性;
10.自動本地化完成信息分析,分析結束后直接輸出檢測報告,確保本項目的正常檢測;
11.提供在高通量測序產(chǎn)前篩查與診斷領域科研支持、人員培訓。
二、報名資料:
1、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證
2、業(yè)務員授權書(按附件2格式填寫)
3、產(chǎn)品代理授權書(國產(chǎn)產(chǎn)品為廠家授權的一級代理商,進口產(chǎn)品為總代理授權的代理商)
三、報名方式:
1、投標商將報名資料電子版交到設備科824房間進行報名資料審核。
四、報名時間:2018/4/18至2018/4/23下午5點
深圳市第三人民醫(yī)院
聯(lián)系人:小陳老師 0755-61232632