各市（州）、長白山管委會、梅河口市、公主嶺市人力資源和社會保障局：

　　根據(jù)《人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號）要求，為進(jìn)一步做好我省醫(yī)院制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍工作，統(tǒng)一規(guī)范相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：

　　一、關(guān)于醫(yī)院制劑范圍

　　納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑，應(yīng)是臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理的治療性醫(yī)院制劑。下列醫(yī)院制劑不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍：

　?。ㄒ唬┚哂袪I養(yǎng)滋補(bǔ)、減肥美容、解酒、性功能增強(qiáng)或治療不育癥等醫(yī)院制劑。

　?。ǘ┯弥兴庯嬈八幉呐葜频母黝惥浦苿?。

　?。ㄈ┕吨苿⒖诜蒡v劑、口含片、洗身體的各種洗液等劑型。

　?。ㄋ模┎捎没踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄規(guī)定單味和復(fù)方均不支付費(fèi)用的中藥飲片及藥材配制的。

　?。ㄎ澹┲兴幹苿┨幏街泻刑烊击晗?、天然牛黃的。

　　（六）基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中已有同類產(chǎn)品可以替代，且該醫(yī)院制劑價(jià)格較貴，非臨床必需的。

　?。ㄆ撸┡R床使用不滿1年的。

　?。ò耍┢渌环蠂液臀沂∮嘘P(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定的制劑。

　　二、關(guān)于醫(yī)院制劑申報(bào)確定程序

　?。ㄒ唬┨峁┎牧?。取得省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)院制劑已經(jīng)物價(jià)主管部門核準(zhǔn)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，并自愿將醫(yī)院制劑納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的，可向統(tǒng)籌地區(qū)地市級（含省直、長白山管委會及公主嶺市、梅河口市，下同）人力資源社會保障部門提出申請，并提供以下材料：

　　1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件。

　　2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》復(fù)印件。

　　3.醫(yī)院制劑價(jià)格批復(fù)文件。

　　4.醫(yī)院制劑藥驗(yàn)報(bào)告和說明書。

　　5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制證明文件。

　　6.經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的醫(yī)院制劑的相關(guān)批準(zhǔn)文件。

　?。ǘ＜以u審。各統(tǒng)籌地區(qū)地市級人力資源社會保障部門要對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)院制劑名稱、檢驗(yàn)報(bào)告、批準(zhǔn)文號、使用期限、適應(yīng)癥、臨床使用及價(jià)格等材料進(jìn)行核查；要組織當(dāng)?shù)赜薪?jīng)驗(yàn)的中、西醫(yī)藥和臨床醫(yī)學(xué)等專家進(jìn)行評審，提出擬納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑名單。

　?。ㄈ┲苿┐_定。各統(tǒng)籌地區(qū)地市級人力資源社會保障行政部門根據(jù)統(tǒng)籌基金承受能力并結(jié)合評審情況確定納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑名單。

　　（四）備案執(zhí)行。各統(tǒng)籌地區(qū)地市級人力資源社會保障部門要認(rèn)真履行上報(bào)備案核準(zhǔn)程序， 醫(yī)院制劑確定后要及時(shí)將相關(guān)備案表（見附件）、考察評審過程匯報(bào)材料并附電子版報(bào)省人力資源社會保障廳醫(yī)療保險(xiǎn)處，經(jīng)核準(zhǔn)合格的予以備案，統(tǒng)一編碼后維護(hù)進(jìn)入全省基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)，納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，未備案核準(zhǔn)的醫(yī)院制劑不得使用。

　　三、關(guān)于醫(yī)院制劑管理

　　納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑按乙類藥品進(jìn)行管理，僅限于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)本院臨床使用。醫(yī)院制劑的名稱、劑型、包裝等不得隨意改變。

　　醫(yī)院制劑必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》和食品藥品監(jiān)督管理等部門有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。對食品藥品監(jiān)督管理等部門檢查有質(zhì)量問題或嚴(yán)重不良反應(yīng)的醫(yī)院制劑，以及違反價(jià)格政策和醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定的，統(tǒng)籌地區(qū)地市級人力資源社會保障部門要在履行調(diào)查、評審、備案等必要程序基礎(chǔ)上，從基本醫(yī)療基金支付范圍中刪除。

　　四、關(guān)于工作要求

　　醫(yī)院制劑申報(bào)評審過程中，各級人力資源社會保障行政部門不再進(jìn)行醫(yī)院制劑檢驗(yàn)，不得向配制制劑的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取評審費(fèi)和各種名目的費(fèi)用，行政部門工作人員不得以專家身份參與具體評審工作，要嚴(yán)格遵守廉潔保密相關(guān)規(guī)定。

　　醫(yī)院制劑原則上每兩年更新調(diào)整一次。原已納入各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的醫(yī)院制劑，經(jīng)評審符合本通知醫(yī)院制劑范圍的繼續(xù)予以保留。請各統(tǒng)籌地區(qū)地市級人力資源社會保障部門將本地醫(yī)院制劑保留、調(diào)整清單于2018年1月31日前報(bào)省人力資源社會保障廳醫(yī)療保險(xiǎn)處，今后調(diào)整醫(yī)院制劑時(shí)，也請及時(shí)按規(guī)定備案。