呼和浩特市、包頭市、呼倫貝爾市、興安盟、通遼市、赤峰市、烏蘭察布市、巴彥淖爾市衛(wèi)生計生委，自治區(qū)婦幼保健院：

為幫助先天性心臟病患兒得到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、及時治療，國家衛(wèi)生健康委婦幼司決定在全國部分省區(qū)開展新生兒先天性心臟病篩查項目。我委按照《關(guān)于申報參加新生兒先天性心臟病篩查項目的通知》（國衛(wèi)婦幼兒衛(wèi)便函〔2018〕21號），在全區(qū)范圍開展申報工作。根據(jù)各盟市申報結(jié)果，決定在你市（盟）的部分地區(qū)開展新生兒先天性心臟病篩查項目，現(xiàn)將《新生兒先天性心臟病篩查項目實施方案》印發(fā)給你們，請組織實施好項目工作。

2018年8月30日

新生兒先天性心臟病篩查項目實施方案

為落實國家《新生兒先天性心臟病篩查項目工作方案》，幫助先天性心臟病患兒得到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、及時治療，我委決定在8個盟市的18個旗縣區(qū)開展新生兒先天性心臟病篩查項目，為推動項目工作的組織實施，特制定本方案。

一、項目目標(biāo)

推廣新生兒先天性心臟病篩查適宜技術(shù)，盡早發(fā)現(xiàn)先天性心臟病患兒，及時診斷和治療。

二、項目地區(qū)

涉及8個盟市的18個旗縣區(qū)。

呼和浩特市：回民區(qū)、賽罕區(qū)；

包頭市：昆都侖區(qū)、青山區(qū)、東河區(qū)；

呼倫貝爾市：海拉爾區(qū)、扎蘭屯市；

興安盟：烏蘭浩特市；

通遼市：科爾沁區(qū)、扎魯特旗、科爾沁左翼后旗；

赤峰市：紅山區(qū)、松山區(qū)、元寶山區(qū)、寧城縣、林西縣；

烏蘭察布市：集寧區(qū)；

巴彥淖爾市：臨河區(qū)。

三、項目內(nèi)容

（一）開展健康教育。通過電視、網(wǎng)絡(luò)、微信、微博等多種途徑，開展多種形式的健康教育活動，宣傳先天性心臟病的危害以及早篩查、早診斷、早干預(yù)的重要性，提高患兒家長對新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療的知曉度和接受度。

（二）開展新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療。采用聽診器和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定儀對出生后6-72小時的新生兒進(jìn)行心臟雜音聽診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定，對篩查陽性患兒進(jìn)一步明確診斷，對確診患兒進(jìn)行治療。

（三）開展質(zhì)量控制與評估。組織專家開展項目督導(dǎo)和效果評估，了解新生兒先天性心臟病篩查開展情況，并對有關(guān)篩查和診治人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。

四、項目實施流程

（一）篩查。助產(chǎn)機(jī)構(gòu)在獲得監(jiān)護(hù)人知情同意后，通過心臟聽診和經(jīng)皮脈搏血氧飽和度測定，對出生后6-72小時內(nèi)新生兒進(jìn)行先天性心臟病篩查。對篩查陽性者，及時通知監(jiān)護(hù)人，告知1周內(nèi)轉(zhuǎn)診至新生兒先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)。

（二）診斷。新生兒先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)對篩查陽性患兒進(jìn)行超聲心動圖診斷，出具《超聲心動圖診斷報告單》并解釋診斷結(jié)果。診斷陽性者轉(zhuǎn)診至新生兒先天性心臟病治療機(jī)構(gòu)。

（三）治療。為確診患兒治療，或提出可行的指導(dǎo)建議。

（四）隨訪。篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)督促篩查陽性患兒轉(zhuǎn)診至診斷機(jī)構(gòu)；治療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)術(shù)后患兒和暫無手術(shù)指征患兒的隨訪。承擔(dān)隨訪職責(zé)的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂隨訪工作要求和流程，指定專人負(fù)責(zé)隨訪工作。

五、項目組織管理

（一）組織實施單位及職責(zé)。各級衛(wèi)生計生行政部門、項目實施單位要嚴(yán)格按照本方案要求，科學(xué)、規(guī)范開展相關(guān)工作。

1.各級衛(wèi)生計生行政部門。自治區(qū)衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)制定全區(qū)項目實施方案，組織實施和監(jiān)督指導(dǎo)，并協(xié)調(diào)自治區(qū)財政廳為項目實施提供必要經(jīng)費(fèi)支持；按照國家《新生兒先天性心臟病篩查項目技術(shù)規(guī)范（試行）》（附件1）中機(jī)構(gòu)要求，結(jié)合項目地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報參加項目的情況，確定項目地區(qū)新生兒先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)和治療機(jī)構(gòu)（附件2）。盟市衛(wèi)生計生委按照國家《新生兒先天性心臟病篩查項目技術(shù)規(guī)范（試行）》中機(jī)構(gòu)要求，原則上應(yīng)該把項目地區(qū)的助產(chǎn)機(jī)構(gòu)以及接受新生兒轉(zhuǎn)診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定為新生兒先天性心臟病篩查機(jī)構(gòu)，并及時將篩查機(jī)構(gòu)名單報自治區(qū)衛(wèi)生計生委備案。盟市、旗縣區(qū)兩級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)項目工作的具體實施，包括人員培訓(xùn)、宣傳動員、質(zhì)控督導(dǎo)等，并協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)刎斦块T為項目實施提供必要經(jīng)費(fèi)支持；主動向社會公布本地區(qū)新生兒先天性心臟病篩查機(jī)構(gòu)、診斷機(jī)構(gòu)和治療機(jī)構(gòu)名單，本地區(qū)沒有治療機(jī)構(gòu)的盟市應(yīng)公布全區(qū)治療機(jī)構(gòu)名單，方便患者選擇和就診。

2.各級項目管理辦公室。各級項目管理辦公室在同級衛(wèi)生計生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本地區(qū)項目的組織實施。自治區(qū)級項目管理辦公室設(shè)在自治區(qū)婦幼保健院，承擔(dān)項目的組織實施和日常管理工作；組織專家開展項目培訓(xùn)和督導(dǎo)；負(fù)責(zé)信息的收集、整理和分析。各盟市也要設(shè)本地區(qū)項目管理辦公室，項目管理辦公室由盟市衛(wèi)生計生委從自治區(qū)確定的項目地區(qū)新生兒先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)和治療機(jī)構(gòu)中產(chǎn)生，負(fù)責(zé)承擔(dān)本地區(qū)項目的組織實施和日常管理工作，組織開展本地區(qū)項目督導(dǎo)和培訓(xùn)。

3.新生兒先天性心臟病篩查機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)做好篩查前宣傳教育；遵循知情同意原則，規(guī)范開展篩查工作；向監(jiān)護(hù)人出具篩查結(jié)果并做好解釋，對篩查陽性者負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)診及隨訪；負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報送。

4.新生兒先天性心臟病診斷機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)接受先天性心臟病篩查陽性新生兒轉(zhuǎn)診，對篩查陽性者進(jìn)行超聲心動圖診斷，對確診患兒及時進(jìn)行轉(zhuǎn)診；負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報送。

5.新生兒先天性心臟病治療機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)對確診患兒進(jìn)行評估、治療和隨訪；負(fù)責(zé)相關(guān)信息的報送。

（二）信息報送。新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療機(jī)構(gòu)按新生兒先天性心臟病篩查項目信息平臺業(yè)務(wù)流程要求填報相關(guān)信息。

1.篩查機(jī)構(gòu)。錄入新生兒基本信息，填報先心病篩查信息；篩查結(jié)果為陽性，則為其推薦自治區(qū)確定的項目診斷機(jī)構(gòu)，并將篩查信息提交給該診斷機(jī)構(gòu)。

2.診斷機(jī)構(gòu)。對新生兒進(jìn)行心臟彩超診斷后判斷其有無先心病，如發(fā)現(xiàn)有先心病，則為其推薦到自治區(qū)確定的項目治療機(jī)構(gòu)，并將診斷信息提交給該治療機(jī)構(gòu)。

3.治療機(jī)構(gòu)。填報新生兒治療信息。自治區(qū)婦幼保健院作為自治區(qū)的項目管理辦公室，于每年1月20日前向自治區(qū)衛(wèi)生計生委和國家級項目辦提交項目上年度進(jìn)展報告。

六、項目監(jiān)督與評估

項目實行逐級監(jiān)督指導(dǎo)與評估，自治區(qū)衛(wèi)生計生委定期組織專家對項目實施情況、質(zhì)量控制及效果進(jìn)行調(diào)研督導(dǎo)和階段性評估。項目盟市、旗縣區(qū)級衛(wèi)生計生行政部門每年至少組織2次，對項目實施情況進(jìn)行督導(dǎo)和評估，針對項目實施過程中出現(xiàn)的問題研究解決辦法，保證項目實施效果。項目管理部門組織專家對項目地區(qū)進(jìn)行質(zhì)控督導(dǎo)，每年不少于2次。

指標(biāo)要求，項目地區(qū)新生兒先天性心臟病篩查率不低于60%，轉(zhuǎn)診到位率不低于85%，篩查陽性心臟超聲檢查率不低于85%。

評價指標(biāo)包括：

1.篩查率=實際篩查的新生兒人數(shù)/當(dāng)年活產(chǎn)數(shù)×100％；

2.篩查陽性率=篩查陽性的新生兒人數(shù)/實際篩查的新生兒數(shù)×100%;

3.轉(zhuǎn)診到位率=轉(zhuǎn)診到位新生兒數(shù)/陽性轉(zhuǎn)診數(shù)×100%；

4.篩查陽性心臟超聲檢查率=心臟超聲檢查數(shù)/篩查陽性的新生兒數(shù)×100%；

5.陽性確診率=確診為先天性心臟病的患兒數(shù)/篩查陽性的新生兒數(shù)×100%；

6.先天性心臟病發(fā)病率=當(dāng)年確診先天性心臟病患兒數(shù)/當(dāng)年活產(chǎn)數(shù)×1000‰；

7.死亡率=當(dāng)年先天性心臟病死亡數(shù)/活產(chǎn)數(shù)×100%。