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招標(biāo)資訊發(fā)布時(shí)間：2017-10-09 10:04:18 更多文章>>
浙江海虹藥通網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司受浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院委托，就部分醫(yī)用耗材及相關(guān)伴隨服務(wù)進(jìn)行公開(kāi)采購(gòu)，歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來(lái)參與。
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：ZJ_ZDFC_09
采購(gòu)組織類(lèi)型：分散采購(gòu)委托代理
采購(gòu)目錄及參數(shù)要求：詳見(jiàn)下表
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目錄名稱(chēng) |
參數(shù)要求 |
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一、人工授精管 |
*1.本產(chǎn)品適用于人工授精操作，具有醫(yī)療器械許可證 |
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2.光滑的尖端，遠(yuǎn)端一側(cè)有孔 |
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3.要求非常柔韌，容易屈曲，最大程度減少損傷 |
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4.采用魯爾接頭與注射器連接，更安全 |
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5.三種長(zhǎng)度可選 |
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A． 短 7cm(不包括手柄) |
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B． 中 14cm(不包括手柄) |
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C． 長(zhǎng) 20cm(不包括手柄) |
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6.消毒方式采用伽馬射線消毒 |
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二、剝卵針（注明材質(zhì)） |
*1.專(zhuān)業(yè)用于清除卵母細(xì)胞周?chē)念w粒細(xì)胞或轉(zhuǎn)移胚胎及卵母細(xì)胞的剝卵針 |
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2.具有拋光的邊緣，避免在培養(yǎng)皿底部造成劃痕，可與按動(dòng)式脫顆粒器配合使用 |
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3.單個(gè)無(wú)菌密封包裝 |
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4. 產(chǎn)品經(jīng)過(guò)無(wú)菌測(cè)試和生物相容性檢測(cè)，符合最高小鼠胚胎（MEA）檢測(cè)合格，各批次通過(guò)內(nèi)毒素的測(cè)試認(rèn)證 |
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5.內(nèi)徑規(guī)格尺寸齊全，從125-200um |
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6.須具有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》 |
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7. 應(yīng)具備國(guó)內(nèi)大型生殖醫(yī)學(xué)中心廣泛使用基礎(chǔ)和良好使用反饋（真實(shí)的用戶(hù)名稱(chēng)及聯(lián)系方式） |
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三、高壓注射器 |
1. CT高壓注射器及附件 |
1.產(chǎn)品組成：針筒（200ML）、單路連接管（1.5米左右）、吸藥器、帶鎖定裝置的外圓錐接頭 |
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2.采用的原材料為PP,PBT,NR,PVC,ABS,PC,PE |
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3.耐壓≥300psi |
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4.請(qǐng)分別對(duì)各部件明細(xì)報(bào)價(jià)（包括1.5米直管連接管、30CM帶單向閥連接管） |
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2.MR高壓注射器及附件 |
1.產(chǎn)品組成：針筒（100ML+60ML）、Y型連接管（1.5米左右）、吸藥器、帶鎖定裝置的外圓錐接頭 |
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2.采用的原材料為PP,PBT,NR,PVC,ABS,PC,PE |
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3.耐壓≥300psi |
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4.分別對(duì)各部件明細(xì)報(bào)價(jià)（包括1.5米Y型連接管、30CM帶單向閥連接管） |
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3. DSA高壓注射器及附件 |
1.產(chǎn)品組成：針筒（150ML）、單路連接管（1.5米左右）、吸藥器、帶鎖定裝置的外圓錐接頭。 |
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2.采用的原材料為PP,PBT,NR,PVC,ABS,PC,PE。 |
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3.耐壓≥300psi。 |
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4.請(qǐng)分別對(duì)各部件明細(xì)報(bào)價(jià)（包括1.5米直管連接管、30CM帶單向閥連接管） |
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四、婦科冷凍器具 |
*1.產(chǎn)品用途：主要用于：對(duì)陰道炎，宮頸糜爛， HPV感染，附件炎，尿道炎，陰道活檢后護(hù)理具備治療，輔助治療盆腔炎，子宮炎 |
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2.長(zhǎng)度要求：冷凍器具長(zhǎng)度 10~12.8cm 治療部分長(zhǎng)度7.5~8.5cm |
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3.性能要求：冷凍器具前端為圓球設(shè)計(jì)，內(nèi)部填充低凝固點(diǎn)蓄冷劑零下，18度不結(jié)冰，最大幅度減少病人損傷 |
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4.操作要求：要求操作方便，提供操作方法 |
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5.省物價(jià)收費(fèi)目錄：提供收費(fèi)編碼 |
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6.存儲(chǔ)要求：常溫保存 |
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7.產(chǎn)品技術(shù)認(rèn)證：包括專(zhuān)利，認(rèn)證等 |
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8.用戶(hù)：三甲醫(yī)院3家以上，并提供合同或發(fā)票復(fù)印件 |
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五、宮腔專(zhuān)用防粘連凝膠 |
1.用于宮腔，輔助預(yù)防中重度宮腔粘連松解術(shù)后組織再粘連。 |
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*2.通過(guò)CFDA認(rèn)證用于宮腔。 |
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3.采用自交聯(lián)技術(shù)，保證了產(chǎn)品的安全性和持續(xù)有效性。 |
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4.透明質(zhì)酸鈉含量應(yīng)為標(biāo)示質(zhì)量濃度值的90%-120％。 |
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5.乙醇?xì)埩粑飸?yīng)不大于100μg/g。 |
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6.細(xì)菌肉毒素限量應(yīng)小于0.5EU/ml。 |
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7.完全降解吸收時(shí)間為7-14天，提供相關(guān)證明 |
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（1）本次采購(gòu)目錄內(nèi)產(chǎn)品參數(shù)要求帶*為必須滿(mǎn)足條件。
（2）參與采購(gòu)的產(chǎn)品所投的目錄是浙江省藥械采購(gòu)中心目錄內(nèi)的，則相應(yīng)參與采購(gòu)的產(chǎn)品必須擁有產(chǎn)品代碼（尚未列入浙江省藥械采購(gòu)中心目錄的除外）。
（3）上述兩條若不能滿(mǎn)足，則相應(yīng)參與采購(gòu)的產(chǎn)品作廢處理。
二、參與采購(gòu)的供應(yīng)商資格要求：
1.參與采購(gòu)的供應(yīng)商必須是在工商部門(mén)正式注冊(cè)的企業(yè)，商業(yè)信譽(yù)良好，無(wú)重大經(jīng)營(yíng)不良事件記錄，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法行為。
2.參與采購(gòu)的供應(yīng)商應(yīng)具有合法取得的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證照，以及開(kāi)展市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所必需的相關(guān)資質(zhì)。
3.參與采購(gòu)的供應(yīng)商要獲得涵蓋本次采購(gòu)范圍的合法有效的產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)代理授權(quán)，授權(quán)關(guān)系層級(jí)明確，具有履行合同及時(shí)供貨的能力，并具有良好的售后服務(wù)能力。
四、購(gòu)買(mǎi)采購(gòu)文件時(shí)應(yīng)提交的材料：
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序號(hào) |
材料名稱(chēng) |
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1 |
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供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 |
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3 |
供應(yīng)商醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證副本復(fù)印件 |
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5 |
采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)代理授權(quán)書(shū) |
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6 |
采購(gòu)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表 |
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7 |
供應(yīng)商近三年內(nèi)無(wú)行賄犯罪記錄證明（檢察院出具） |
五、評(píng)審時(shí)間與地點(diǎn)：另行通知
浙江海虹藥通網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司
2017年9月30日
