一、招標(biāo)條件

河南省直第三人民醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項目建設(shè)資金來自自籌，項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對該項目進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎符合相關(guān)條件的投標(biāo)人參加投標(biāo)。

二、 項目概況

2.1、項目名稱：河南省直第三人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材

2.2、招標(biāo)方式：公開招標(biāo)

2.3、招標(biāo)內(nèi)容：心血管介入類：一次性使用冠狀動脈注射器（CCS100）、壓力延長管、連通板（503HN-R）、血管鞘、血管成型術(shù)用套件（MAP152）、充盈壓力泵系統(tǒng)（壓力泵）（IN4130）、造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、微導(dǎo)管Finecross MG、黃金標(biāo)記導(dǎo)管、漂浮導(dǎo)管、靶向關(guān)注導(dǎo)管、導(dǎo)絲、特硬導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、藥物涂層支架系統(tǒng)、藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)、冠脈股動脈雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)、大動脈覆膜支架系統(tǒng)、血栓抽吸導(dǎo)管、二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、一次性使用房間隔穿刺針、房間隔穿刺鞘、動脈導(dǎo)管未閉封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔封堵器、封堵器輸送系統(tǒng)（5F/180°）、輸送鞘、栓塞彈簧圈、網(wǎng)藍(lán)導(dǎo)絲、診斷導(dǎo)絲、血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管、電極傳送鞘管系統(tǒng)(帶止血閥和灌注口)（內(nèi)徑:7/8/9/10F）、體表參考電極、電生理電極導(dǎo)管、心臟起搏器心房專用導(dǎo)線（長度53cm外徑5.3F）、植入式心內(nèi)電極導(dǎo)線、植入式心臟起搏電極導(dǎo)線、植入式心臟起搏器、植入式心臟再同步復(fù)律除顫器、左室導(dǎo)線撕開鞘、撕開式導(dǎo)管鞘、起搏電極導(dǎo)線、可控射頻消融電極導(dǎo)管。

2.4、交貨地點：河南省直第三人民醫(yī)院或用戶指定地點。

三、投標(biāo)申請人資格要求：

3.1.投標(biāo)人必須是中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，而且其經(jīng)營范圍應(yīng)包含：醫(yī)用耗材的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商）。

3.2.投標(biāo)設(shè)備在國內(nèi)銷售沒有不良記錄、沒有發(fā)生過重大質(zhì)量問題或安全事故。

3.3.投標(biāo)人具有健全的財務(wù)會計制度。

3.4.投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的制造商或代理商。

3.5.本項目不接受同一品牌的兩個及以上投標(biāo)人同時投標(biāo)。

3.6.投標(biāo)貨物必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。并符合中華人民共和國國務(wù)院令第650號修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，取得醫(yī)療器械注冊證。

3.7.國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3.8.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項目供貨能力和服務(wù)。

3.9.本次項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

四、報名時需攜帶資料：

4.1、具有獨立的法人資格，有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本或三證合一等資質(zhì)材料，資質(zhì)包括投標(biāo)公司資質(zhì)、廠家資質(zhì)、總代資質(zhì)、層層代理商資質(zhì)；

4.2、必須提供生產(chǎn)廠家針對本項目出具的唯一授權(quán)書，授權(quán)證明文件中應(yīng)標(biāo)明投標(biāo)品牌、投標(biāo)型號；

4.3、法定代表人授權(quán)書及法人、被授權(quán)人身份證；購買招標(biāo)文件人員必須是投標(biāo)人本單位人員；

4.4、投標(biāo)人及法定代表人等商業(yè)信譽良好，在經(jīng)營活動中無重大違法行為；未被相關(guān)部門取消投標(biāo)資格或處于處罰期未滿的狀態(tài)；

4.5、投標(biāo)人是生產(chǎn)廠家的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 ；投標(biāo)人是代理商的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；

4.6、投標(biāo)人需提供醫(yī)療器械注冊證，復(fù)印件需加蓋廠家公章。無注冊證提供備案憑證和備案信息表。不是醫(yī)療器械的產(chǎn)品需要在標(biāo)書里提供藥監(jiān)局不作為醫(yī)療器械的相關(guān)文件，并附上所投型號產(chǎn)品的彩頁。

注：以上證件資料報名時須攜帶復(fù)印件加蓋公章，原件備查。

五、報名時間及報名方式：

5.1、報名時間：2017年11月2日—2017年11月8日，上午8:00-12:00，下午14:30-17:30（節(jié)假日除外）

5.2、報名地點：河南省直第三人民醫(yī)院招標(biāo)辦（伏牛路198號E座1樓）

5.3、報名方式：現(xiàn)場報名

六、標(biāo)書規(guī)范要求：

文件正本一份，副本四份，若正本與副本不符，以正本為準(zhǔn)。投標(biāo)文件一律打印裝訂文本，裝訂方式為平本膠裝，不得涂改，裝入密封袋中。

七、開標(biāo)時間及地點：

另行通知。

八、本次招標(biāo)聯(lián)系事項：

采 購 人：河南省直第三人民醫(yī)院

詳細(xì)地址：河南省鄭州市伏牛路198號

郵    編：450000

聯(lián) 系 人：李老師

電    話：0371-68623035

 

 

河南省直第三人民醫(yī)院

2017年11月2日