關(guān)于啟動(dòng)青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品信息更新工作的通知

各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

為保證我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）產(chǎn)品信息的時(shí)效性，我中心即日起啟動(dòng)中標(biāo)（掛網(wǎng)）產(chǎn)品信息更新工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、更新范圍及內(nèi)容

1、已納入青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)的中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品、疫苗、一般醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

2、藥品、疫苗產(chǎn)品需及時(shí)更新GMP證書(shū)和注冊(cè)批件。

3、一般醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品需及時(shí)更新注冊(cè)批件。

二、相關(guān)要求

1、相關(guān)企業(yè)取得新的GMP證書(shū)和注冊(cè)批件后需及時(shí)來(lái)我中心進(jìn)行更新。即將過(guò)期產(chǎn)品在交易系統(tǒng)中提前1個(gè)月進(jìn)行提示，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)隨時(shí)關(guān)注，到期后仍未遞交新資料平臺(tái)將停止交易。

2、新注冊(cè)批件的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)應(yīng)與原注冊(cè)批件一致，如更新后的注冊(cè)批件產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)與原注冊(cè)批件不一致的，按相關(guān)規(guī)定處理。

三、一般醫(yī)用耗材更新需遞交的資料

1、變更申請(qǐng)書(shū)原件（自擬）；

2、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊(cè)批件更新法定代表人授權(quán)書(shū)（附件1）；

3、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)注冊(cè)批件更新產(chǎn)品信息匯總表（附件2）；

4、新注冊(cè)批件紙質(zhì)（復(fù)印件）和電子版（照片）；

5、遞交的所有紙質(zhì)材料需逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章。

四、高值醫(yī)用耗材更新需遞交的資料

1、變更申請(qǐng)書(shū)原件（自擬）；

2、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊(cè)批件更新法定代表人授權(quán)書(shū)（附件3）；

3、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)注冊(cè)批件更新產(chǎn)品信息匯總表（附件4）；

4、新注冊(cè)批件紙質(zhì)（復(fù)印件）和電子版（照片）；

5、遞交的所有紙質(zhì)材料需逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章。

五、藥品、疫苗產(chǎn)品更新需遞交的資料

1、變更申請(qǐng)書(shū)原件（自擬）；

2、法定代表人授權(quán)書(shū)（附件5）；

3、更新產(chǎn)品信息匯總表（附件6）；

4、新注冊(cè)批件（或GMP證書(shū)）復(fù)印件；

5、遞交的所有紙質(zhì)材料需逐頁(yè)加蓋企業(yè)鮮章。

 

遞交地址：青海省人民政府行政服務(wù)和公共資源交易中心二樓（青海省西寧市西川南路53號(hào)文博大廈（千家福家居對(duì)面））。

聯(lián)系電話：二樓窗口    0971-5115636、5115645

藥    品    0971-6115291     

醫(yī)用耗材    0971-6121252

 

附件 

1、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊(cè)批件更新法定代表人授權(quán)書(shū)

2、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)注冊(cè)批件更新產(chǎn)品信息匯總表

3、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品注冊(cè)批件更新法定代表人授權(quán)書(shū)

4、青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)注冊(cè)批件更新產(chǎn)品信息匯總表

5、藥品、疫苗產(chǎn)品更新法定代表人授權(quán)書(shū)

6、藥品、疫苗產(chǎn)品更新匯總表

 

 

青海省人民政府行政服務(wù)和    

公共資源交易中心        

（省藥品采購(gòu)中心）     

2018年8月13日

文章來(lái)源：http://223.220.250.135:8081/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=320