提示：原報價前上傳至平臺、原件備查的所有的紙質(zhì)材料均須按順序裝成冊，一式貳份、加蓋騎縫章或每頁加蓋公章。請在封面標注“正本”、“副本”字樣。（副本可以是正本的完整復印件，加蓋騎縫章）

所有材料裝訂成冊后，請使用檔案袋或檔案盒密封遞交。

除《申報產(chǎn)品匯總表》和《申報產(chǎn)品價格》須在三明市公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材（試劑）聯(lián)合限價采購平臺上打印出來外（兩表合為一表在平臺的采購管理-議價界面導出打印蓋章），其余材料都須是規(guī)定的原件或復印件（詳見《實施方案》）。

配送企業(yè)資料暫時不用提交，最終入選后將另行通知提交時間。

紙質(zhì)資料請于2018年1月20日前寄到：

地址：福建省三明市第一醫(yī)院設備科802室

聯(lián)系人：王付紅

聯(lián)系電話： 15716022573

遞交材料要求如下，詳見《實施方案》

（1）企業(yè)材料要件

①營業(yè)執(zhí)照（正、副本復印件）；

②組織機構代碼證及稅務登記證的（副本）復印件；

③醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（境外生產(chǎn)企業(yè)代理提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）（正、副本復印件）；

④境外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權書（僅進口產(chǎn)品的全國總代理商提供，復印件）；

⑤申報企業(yè)對經(jīng)辦人的授權委托書（原件）、法人代表及被授權人身份證（復印件），以及為經(jīng)辦人辦理社會保險相關證明（復印件）；

⑥承諾書，內(nèi)容包括企業(yè)在本次聯(lián)合限價采購掛網(wǎng)采購活動前3年內(nèi)無違法違規(guī)證明承諾以及對聯(lián)合限價采購掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的質(zhì)量、售后服務、配送、貨源保障的承諾（原件）；

⑦當?shù)貦z察機關提供的近10年來生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理商無行賄犯罪記錄(或中國裁判網(wǎng)查詢截圖加蓋公章)；

⑧《申報產(chǎn)品匯總表》（平臺導出）；

⑨其它相關文件材料。

（2）產(chǎn)品材料

①醫(yī)療器械注冊證及附表、制造認可表或注冊登記表和附頁〔凡注冊證到期提供注冊受理通知書不予認可，若為符合新版《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》第十五條規(guī)定的延續(xù)注冊申請書（復印件）可予以認可〕。

②衛(wèi)生許可證復印件（只有消毒劑類別產(chǎn)品需遞交）；

③申報進口產(chǎn)品須提供2017年或2018年在中華人民共和國海關進出口貨物報關單復印件或進口檢驗報告（僅進口產(chǎn)品的全國總代理商提供）；

④提供申報產(chǎn)品實物及包裝電子版照片、產(chǎn)品說明書（原件）照片中的實物應與入圍后供應給公立醫(yī)療機構的醫(yī)用耗材（試劑）相一致，否則報價人應承擔違約責任；（電子版照片以光盤或U盤形式遞交，原采購平臺中已上傳電子版照片的可不提供，產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品彩頁如已有單獨成冊的，可另附，無需裝訂在一起）

⑤本次申報產(chǎn)品價格（即平臺導出的《申報產(chǎn)品匯總表》）；

⑥產(chǎn)品近期銷售最低價。價格證明文件需能體現(xiàn)該產(chǎn)品的單價，可以是銷售發(fā)票、銷售合同或醫(yī)療機構內(nèi)部議價憑證等。所提交的價格證明文件上的日期（日期：指發(fā)票開票日期，合同簽署日期、內(nèi)部議價憑證執(zhí)行日期等）應在本次聯(lián)合限價采購正式公告發(fā)布前，正式公告發(fā)布后簽署的價格證明文件不予認可；

⑦其它相關文件材料。

（3）以下目錄投報產(chǎn)品樣品隨紙質(zhì)資料同時遞交：

Q060301(婦科球囊子宮支架)、R011201(按壓式止血閥)、R011202(旋鈕式止血閥)、R011301(連通板(單通))、R011302(連通板(二通))、R011303(連通板(三通))、R011601(環(huán)柄注射器)、R011901(動(靜)脈穿刺針)、R031101(外科組織膠)、R031401(輸卵管再通導管)、R032201(橈動脈壓迫止血器)、R032202(股動脈壓迫止血器)、R032203(止血器(帶))、S010101(低(中)通(9ml/hxmmhg≤超濾≤20ml/hxmmhg、膜面≥1.2㎡))、S010102(高通(超濾>20ml/hxmmhg))、S010301(一次性使用血濾器)、S010401(一次性使用血液灌流器)、S010601(血液透析體外循環(huán)管路)、S010701(血液凈化用(CRRT)管路)、S010801(一次性使用動靜脈穿刺針)、S010901(碘伏帽)、S040901(膀胱鏡注射針)、S050101(一次性使用息肉切除器/圈套器(射頻/高頻))、S050201(一次性使用內(nèi)鏡用注射針(胃21G、23G、25G;腸25G))、S050601(一次性使用熱活檢鉗)、S050701(一次性使用活體取樣鉗)、S050801(一次性使用異物鉗(鱷口型/鼠齒型/鼠齒鱷口型/爪型))、S050802(軟性內(nèi)鏡圈形異物取出鉗)、S050803(一次性使用取異物網(wǎng)籃/網(wǎng)兜)、S051201(一次性使用內(nèi)鏡噴灑管)、S051301(一次性使用鼻膽引流管)、S052001(一次性使用口墊(有繩/無繩))、S052101(一次性使用細胞刷)、S052102(一次性使用細胞刷(防污染))、S052201(一次性使用內(nèi)鏡清洗刷)、S052301(一次性使用內(nèi)窺鏡檢查包(胃、腸))、S052401(胃鏡潤滑膠漿)、S052402(腸鏡潤滑膠漿)、T010108(一次性使用無菌避光輸液器(帶針))、T010109(一次性使用無菌精密過濾輸液器(帶針))、T010110(一次性使用無菌避光精密輸液器(帶針))、T010111(一次性使用無菌輸液器(帶針、TPE型))、T010801(一次性使用無菌采血針)、T010901(一次性使用無菌胰島素注射針頭)、T011001(一次性使用高壓注射器及附件(單通道))、T011002(一次性使用高壓注射器及附件(多通道))、T040101(一次性使用針灸針)、T040201(一次性使用穴位貼)、T040301(一次性使用鼻腔噴霧器/沖洗器)、T040401(一次性使用陰道擴張器(常規(guī)))、T040402(一次性使用陰道擴張器(即毀式))、T040501(一次性使用宮頸擴張球囊)、T040601(痔瘡專用凝膠)、T040701(痔瘡冷療器)、T040801(耦合劑)、T040901(一次性使用牙齦炎沖洗器)

（4）其他說明

投報T03（清洗液等）目錄的供應商需要提供全國三級醫(yī)院的銷售發(fā)票復印件并加蓋公章（發(fā)票時間：2018年1月1日至2018年12月31日），并附說明文件（格式見附件1），銷售發(fā)票與說明文件單獨裝訂，與其他紙質(zhì)資料同時遞交。

三明市公立醫(yī)療機構耗材聯(lián)合限價采購（第六批）

清洗液等產(chǎn)品投報說明函

致三明市醫(yī)療保障管理局：

我司在三明市公立醫(yī)療機構耗材聯(lián)合限價采購平臺投報了T03（清洗液等）產(chǎn)品目錄，投報產(chǎn)品見附表，提供投報產(chǎn)品在全國三級醫(yī)院使用的銷售發(fā)票掃描件，并確保發(fā)票掃描件的真實性。

供應商（蓋章）：

日   期：      年    月   日