一、辦理事項(xiàng)

（一）添加配送企業(yè)。

（二）資質(zhì)更新。

二、辦事依據(jù)

（一）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2016年醫(yī)用耗材及試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案》；

（二）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑備案采購(gòu)管理辦法》；

（三）《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》。

三、申請(qǐng)條件

（一）添加配送企業(yè)

1、具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)資質(zhì)；

2、獲得中標(biāo)企業(yè)授權(quán)；

3、每一個(gè)品種不能超過6家配送商。

（二）資質(zhì)更新

1、生產(chǎn)企業(yè)、中標(biāo)企業(yè)相關(guān)證照內(nèi)容發(fā)生變化（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、備案憑證）；

2、產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證發(fā)生變化。

四、辦事程序

（一）添加配送企業(yè)需提交資料：

1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件；

3、中標(biāo)企業(yè)與配送企業(yè)簽訂的《集中采購(gòu)貨源保證及配送承諾書》原件（格式見附件1、附件2，據(jù)實(shí)選擇）；

4、中標(biāo)企業(yè)《配送產(chǎn)品授權(quán)書》原件（格式見附件3）；

5、《法定代表人授權(quán)書》原件（格式見附件4）。

各相關(guān)企業(yè)根據(jù)要求準(zhǔn)備好相關(guān)材料，上半年于每年6月30日前，下半年于12月31日前提交至蘇州市醫(yī)療保障局。我局將分兩次上報(bào)省局進(jìn)行集中辦理。

（二）資質(zhì)更新需提交資料：

企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)）主體發(fā)生變更時(shí)提供：

1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復(fù)印件；

3、《法定代表人授權(quán)書》原件。

中標(biāo)產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證發(fā)生變更時(shí)提供：

1、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案憑證》復(fù)印件；

2、《新舊醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證對(duì)照表》（見附件5）；

3、《法定代表人授權(quán)書》原件。

以上材料復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。

五、相關(guān)表格

1、《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2016年醫(yī)用耗材及試劑集中采購(gòu)貨源保證及配送承諾書》（附件1）；

2、《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年醫(yī)用耗材及試劑集中采購(gòu)貨源保證及配送承諾書》（附件2）；

3、《配送產(chǎn)品授權(quán)書》；

4、《法定代表人授權(quán)書》；

5、《新舊醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證對(duì)照表》。

六、注意事項(xiàng)

1、各企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀本指南，關(guān)注資料提交時(shí)間；

2、增加配送企業(yè)每一個(gè)品種不能超過6家；

2、配送企業(yè)添加成功后，及時(shí)與省公共資源交易中心聯(lián)系，申請(qǐng)辦理CA證書。

七、聯(lián)系部門電話

蘇州市醫(yī)療保障局

地址：蘇州市姑蘇區(qū)平瀧路188號(hào)南樓5樓醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處

電話：0512-68358373

郵編：215007

省公共資源交易中心

地址：南京市漢中門大街145號(hào)二期新大樓4樓

電話：025-83668690

文章來(lái)源：http://www.zfxxgk.suzhou.gov.cn/sjjg/szsylbzj/201906/t20190620_1182936.html